ჰარტილი ამლო კაფსულა 10მგ+5მგ #30

ჰარტილი ამლო კაფსულა 10მგ+5მგ #30 (ჰარტილი ამლო კაფსულა 10მგ+5მგ #30)

() — ATC:

capsules · 10 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ეგისი.

ჰარტილი ამლო კაფსულა 10მგ+5მგ არის მყარი ჟელატინის კაფსულა. კაფსულის გარსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის. თითოეული კაფსულა შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: რამიპრილს 10მგ და ამლოდიპინს 5მგ. შეფუთულია ბლისტერზე, 10 კაფსულა ერთ ბლისტერში, 3 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ჰარტილი ამლო აერთიანებს ორ სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედ წნევის დამწევ პრეპარატს. რამიპრილი (აგფ ინჰიბიტორი) აფართოებს სისხლძარღვებს ანგიოტენზინ II-ის წარმოქმნის შეფერხებით, ხოლო ამლოდიპინი (კალციუმის არხის ბლოკატორი) ამცირებს სისხლძარღვების კედლის შეკუმშვას. ერთობლივი მოქმედებით ისინი წნევას უფრო ეფექტურად ამცირებენ.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია პაციენტებში, რომელთა წნევა სტაბილურად კონტროლდება რამიპრილისა და ამლოდიპინის ცალ-ცალკე, სათანადო დოზებით მიღებისას. ექიმი ამ კომბინაციას დანიშნავს, როდესაც ერთი კომპონენტით მონოთერაპია არასაკმარისია, ან როდესაც ორი ცალკეული ტაბლეტის ნაცვლად ერთი კაფსულის მიღება უფრო მოსახერხებელია.

რამიპრილი: პერორალური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 50-60%-ია, საკვებით მცირედ მცირდება. ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში რამიპრილატად, რომელიც არის აქტიური მეტაბოლიტი. რამიპრილატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 13 საათს, ხოლო რამიპრილის 5.9 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) რამიპრილატის კლირენსი მცირდება, საჭიროა დოზის კორექცია. ღვიძლის უკმარისობისას მეტაბოლიზმი შენელებულია, რამიპრილატის ექსპოზიცია იზრდება. ამლოდიპინი: პერორალური ბიოშეღწევადობა 64-80%-ია. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 6-12 საათში. ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 30-50 საათს, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) ამლოდიპინის T½ იზრდება, საჭიროა დოზის შემცირება.

ჰარტილი ამლო აერთიანებს ორ სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედ წნევის დამწევ პრეპარატს. რამიპრილი (აგფ ინჰიბიტორი) აფართოებს სისხლძარღვებს ანგიოტენზინ II-ის წარმოქმნის შეფერხებით, ხოლო ამლოდიპინი (კალციუმის არხის ბლოკატორი) ამცირებს სისხლძარღვების კედლის შეკუმშვას. ერთობლივი მოქმედებით ისინი წნევას უფრო ეფექტურად ამცირებენ.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია პაციენტებში, რომელთა წნევა სტაბილურად კონტროლდება რამიპრილისა და ამლოდიპინის ცალ-ცალკე, სათანადო დოზებით მიღებისას. ექიმი ამ კომბინაციას დანიშნავს, როდესაც ერთი კომპონენტით მონოთერაპია არასაკმარისია, ან როდესაც ორი ცალკეული ტაბლეტის ნაცვლად ერთი კაფსულის მიღება უფრო მოსახერხებელია.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია რამიპრილზე, ამლოდიპინზე ან სხვა აგფ ინჰიბიტორზე; ანამნეზში გქონიათ ანგიოედემა (სახის/ყელის შეშუპება); ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ აორტის მძიმე სტენოზი; ერთდროულად იღებთ ალისკირენს (დიაბეტის ან თირკმლის პრობლემების ფონზე).

სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობა, ღვიძლის დაავადება, დიაბეტი, დეჰიდრატაცია, მარილის შეზღუდული დიეტა, შარდმდენების ერთდროული მიღება. ამ შემთხვევებში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 კაფსულა დღეში ერთხელ. მაქსიმალური დღიური დოზაა 1 კაფსულა. დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად პაციენტის მდგომარეობისა და მკურნალობის ეფექტურობის მიხედვით. მიღება ხდება ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. კაფსულა გადაყლაპეთ მთლიანად, წყლის დაყოლებით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია, განსაკუთრებით რამიპრილის კომპონენტის გამო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) ამლოდიპინის კლირენსი მცირდება, ამიტომ საჭიროა დოზის შემცირება და ფრთხილი ტიტრაცია.

ხშირი (შეიძლება გამოვლინდეს 10-დან 1 ან მეტ პაციენტში): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, მშრალი ხველა (რამიპრილის გამო), ფეხების შეშუპება (ამლოდიპინის გამო), სახის სიწითლე, გულისრევა.

ნაკლებად ხშირი: არტერიული წნევის ზედმეტად დაქვეითება (განსაკუთრებით ფეხზე წამოდგომისას), გულის ფრიალი, კუნთების სპაზმები.

იშვიათი (საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას): სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოედემა) — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება) — ექიმი პერიოდულად შეამოწმებს სისხლის ანალიზს.

სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულის ძლიერი აჩქარება ან შენელება, გონების დაკარგვა. შესაძლოა თირკმლის უკმარისობაც განვითარდეს.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. დაწექით ფეხები აწეული. წამლის შეფუთვა წაიღეთ თან სასწრაფო დახმარების ჯგუფთან ერთად. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.

შარდმდენები (ფუროსემიდი, ჰიდროქლორთიაზიდი) — შესაძლოა წნევა ზედმეტად დაეცეს. ექიმი დოზას დაარეგულირებს.

კალიუმის შემცველი დანამატები ან კალიუმშემანარჩუნებელი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი) — იზრდება ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის საშიში მომატება) რისკი. ექიმი გააკონტროლებს კალიუმის დონეს სისხლში.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებენ არტერიული წნევის დამწევ ეფექტს და ზრდიან თირკმლის დაზიანების რისკს.

ლითიუმი — რამიპრილი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რამაც შეიძლება მოწამვლა გამოიწვიოს. ერთობლივი მიღებისას ექიმი აკონტროლებს ლითიუმის დონეს.

სიმვასტატინი (მაღალი დოზებით) — ამლოდიპინმა შეიძლება გაზარდოს სიმვასტატინის კონცენტრაცია. სიმვასტატინის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ-ს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია რამიპრილზე, ამლოდიპინზე ან სხვა აგფ ინჰიბიტორზე; ანამნეზში გქონიათ ანგიოედემა (სახის/ყელის შეშუპება); ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ აორტის მძიმე სტენოზი; ერთდროულად იღებთ ალისკირენს (დიაბეტის ან თირკმლის პრობლემების ფონზე).

სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობა, ღვიძლის დაავადება, დიაბეტი, დეჰიდრატაცია, მარილის შეზღუდული დიეტა, შარდმდენების ერთდროული მიღება. ამ შემთხვევებში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ორსულობის დროს ჰარტილი ამლოს მიღება კატეგორიულად უკუნაჩვენებია (FDA კატეგორია D მეორე და მესამე ტრიმესტრში, C პირველ ტრიმესტრში). აგფ ინჰიბიტორებმა (რამიპრილი) შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის სიკვდილი ან მძიმე დაზიანება, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდა, მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და გადავიდეს ალტერნატიულ თერაპიაზე. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. რამიპრილი და ამლოდიპინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის დანიშვნა არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით ნეონატალური პერიოდის ან ნაადრევად დაბადებული ჩვილების შემთხვევაში. აუცილებლობის შემთხვევაში, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ჰარტილი ამლოს გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტების (რამიპრილი და ამლოდიპინი) გამოყენება ბავშვებში შეზღუდულია და საჭიროებს სპეციალურ მითითებებს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, პრეპარატის მიღება უნდა დაიწყოს სიფრთხილით და შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გაზარდოს რამიპრილისა და მისი მეტაბოლიტების დაგროვების რისკი. აუცილებელია არტერიული წნევისა და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება) უნდა გათვალისწინებულ იქნას პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.

ჰარტილი ამლომ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან გულისრევა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისაგან და მუშაობისაგან, სანამ არ გაირკვევა მათი რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი შეფუთულია ჰერმეტულად.

წარმოების თარიღიდან 2 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. პრეპარატი შეფუთულია ჰერმეტულად, ამიტომ გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ განსხვავდება საერთო ვარგისიანობის ვადისგან, თუ შეფუთვა არ არის დაზიანებული.