ჰარტილი ამლო კაფსულა 10მგ+10მგ #30

ჰარტილი ამლო კაფსულა 10მგ+10მგ #30 (ჰარტილი ამლო კაფსულა 10მგ+10მგ #30)

() — ATC:

capsules · 10 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ეგისი.

ჰარტილი ამლო კაფსულა 10მგ+10მგ არის მყარი ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას. კაფსულის გარსი შეიძლება იყოს სხვადასხვა ფერის (დამოკიდებულია მწარმოებლის სპეციფიკაციაზე, მაგალითად, თეთრი ან ღია ყვითელი). თითოეული კაფსულა შეიცავს 10 მგ რამიპრილს და 10 მგ ამლოდიპინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 15 კაფსულას. შეფუთვაში მოთავსებულია 30 კაფსულა.

ATC ·

ჰარტილი ამლო აერთიანებს ორ სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედ პრეპარატს. რამიპრილი აფართოებს სისხლძარღვებს ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) აქტივობის დაქვეითებით, ხოლო ამლოდიპინი ამშვიდებს სისხლძარღვების კედლის გლუვ კუნთებს კალციუმის არხების ბლოკადით. ორივე ნივთიერება ერთობლივად ამცირებს არტერიულ წნევას.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია პაციენტებში, რომლებსაც რამიპრილი და ამლოდიპინი უკვე სტაბილურ დოზებში ცალ-ცალკე ენიშნებათ. ექიმი ამ კომბინაციას ნიშნავს, როცა ერთი პრეპარატით წნევა სათანადოდ არ კონტროლდება, ან როცა ორი ცალკე ტაბლეტის ერთ კაფსულაში გაერთიანება მკურნალობის რეჟიმს ამარტივებს.

ჰარტილი ამლო-ს შემადგენელი კომპონენტების ფარმაკოკინეტიკა: რამიპრილი: პერორალურად მიღებისას კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 50-60%-ია. ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. რამიპრილატი (აქტიური მეტაბოლიტი) გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 13-17 საათია. ამლოდიპინი: პერორალურად მიღებისას კარგად შეიწოვება, ბიოშეღწევადობა 64-80%-ია. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 6-12 საათში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) 30-50 საათია, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღება.

ჰარტილი ამლო აერთიანებს ორ სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედ პრეპარატს. რამიპრილი აფართოებს სისხლძარღვებს ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) აქტივობის დაქვეითებით, ხოლო ამლოდიპინი ამშვიდებს სისხლძარღვების კედლის გლუვ კუნთებს კალციუმის არხების ბლოკადით. ორივე ნივთიერება ერთობლივად ამცირებს არტერიულ წნევას.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია პაციენტებში, რომლებსაც რამიპრილი და ამლოდიპინი უკვე სტაბილურ დოზებში ცალ-ცალკე ენიშნებათ. ექიმი ამ კომბინაციას ნიშნავს, როცა ერთი პრეპარატით წნევა სათანადოდ არ კონტროლდება, ან როცა ორი ცალკე ტაბლეტის ერთ კაფსულაში გაერთიანება მკურნალობის რეჟიმს ამარტივებს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია რამიპრილზე ან ამლოდიპინზე; ოდესმე გქონიათ ანგიოშეშუპება (სახის/ყელის შეშუპება); ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; იღებთ ალისკირენს და გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის მძიმე დაავადება; ერთდროულად იღებთ საკუბიტრილს/ვალსარტანს.

სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება, აორტის სტენოზი, გულის უკმარისობა, დიაბეტი, დიალიზი. ოპერაციის ან ანესთეზიის წინ აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ამ პრეპარატის მიღების შესახებ.

მოზრდილები: საწყისი დოზა და შემანარჩუნებელი დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად პაციენტის მდგომარეობის, არტერიული წნევის დონის და სხვა ფაქტორების გათვალისწინებით. რეკომენდებული საწყისი დოზაა 5 მგ რამიპრილი + 5 მგ ამლოდიპინი დღეში ერთხელ. ჰარტილი ამლო 10მგ+10მგ კაფსულა განკუთვნილია პაციენტებისთვის, რომელთაც ესაჭიროებათ ეს კონკრეტული კომბინირებული დოზა. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 10 მგ რამიპრილი + 10 მგ ამლოდიპინი. მიღების წესი: კაფსულა გადაყლაპეთ მთლიანად წყლის დაყოლებით, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის უკმარისობა: CrCl >50 მლ/წთ: კორექცია არ არის საჭირო. 30-50 მლ/წთ: სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. <30 მლ/წთ: გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს ექიმის განსაკუთრებულ მითითებას და მონიტორინგს. ღვიძლის უკმარისობა: რამიპრილის მეტაბოლიზმი დაქვეითებულია, ამიტომ საწყისი დოზა უნდა იყოს დაბალი (მაგ. 2.5 მგ რამიპრილი) და დოზის ტიტრაცია უნდა მოხდეს სიფრთხილით. ამლოდიპინის ელიმინაცია შენელებულია, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო. Child-Pugh A/B კლასის პაციენტებში დოზის შემცირება აუცილებელია. C კლასში გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მეათე პაციენტს): მშრალი, გამაღიზიანებელი ხველა (რამიპრილის გამო), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კიდურების შეშუპება (განსაკუთრებით ტერფების – ამლოდიპინის გამო), სახის სიწითლე, გულისრევა.

სერიოზული, იშვიათი გვერდითი მოვლენები – დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: აღგენიშნებათ სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება, ყლაპვის ან სუნთქვის გაძნელება (ანგიოშეშუპება – იშვიათი, მაგრამ სახიფათო ACE ინჰიბიტორზე ალერგიული რეაქცია); ძლიერი თავბრუსხვევა ან გონების დაკარგვა (წნევის მკვეთრი ვარდნა); ძალიან სწრაფი ან არარეგულარული გულისცემა; თირკმლის ფუნქციის გაუარესების ნიშნები (შარდის რაოდენობის შემცირება).

სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გონების დაკარგვა, ძალიან სწრაფი ან ნელი გულისცემა, თირკმლის უკმარისობის ნიშნები.

პირველადი დახმარება: სასწრაფოდ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112). პაციენტი დააწვინეთ ფეხებგადაკეცილი. წამლის შეფუთვა და დარჩენილი კაფსულები წაიღეთ საავადმყოფოში. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.

კალიუმშემცველი პრეპარატები და კალიუმდამზოგველი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი, ამილორიდი) – იწვევს სისხლში კალიუმის სახიფათო მატებას. ექიმი განსაზღვრავს კომბინაციის მიზანშეწონილობას და ჩაატარებს მონიტორინგს.

ლითიუმი (ფსიქიატრიული პრეპარატი) – რამიპრილი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ტოქსიკურობა. ერთდროული მიღებისას საჭიროა სისხლის ანალიზის ჩატარება.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) – ამცირებენ არტერიული წნევის დამწევ ეფექტს და ზრდიან თირკმლის დაზიანების რისკს.

სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები – კომბინირებული ბლოკადა (ACE ინჰიბიტორი + ARB ან ალისკირენი) სახიფათოა. აუცილებელია ექიმის კონტროლი.

სიმვასტატინი 40მგ-ზე მეტი დოზით – ამლოდიპინთან კომბინაციაში ზრდის კუნთების დაზიანების (მიოპათიის) რისკს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია რამიპრილზე ან ამლოდიპინზე; ოდესმე გქონიათ ანგიოშეშუპება (სახის/ყელის შეშუპება); ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; იღებთ ალისკირენს და გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის მძიმე დაავადება; ერთდროულად იღებთ საკუბიტრილს/ვალსარტანს.

სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება, აორტის სტენოზი, გულის უკმარისობა, დიაბეტი, დიალიზი. ოპერაციის ან ანესთეზიის წინ აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ამ პრეპარატის მიღების შესახებ.

ორსულობა: კატეგორია D (FDA). რამიპრილი და ამლოდიპინი უკუნაჩვენებია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან მათ შეუძლიათ ნაყოფის დაზიანება ან სიკვდილი. პირველ ტრიმესტრში გამოყენების რისკი/სარგებელი უნდა შეფასდეს ექიმის მიერ. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდა მკურნალობის დროს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეიცვალოს ალტერნატიული, უსაფრთხო თერაპიით. ლაქტაცია: რამიპრილი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ამლოდიპინის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით ნეონატალური ან ნაადრევად დაბადებული ჩვილების შემთხვევაში. თუ ძუძუთი კვება აუცილებელია, ექიმმა უნდა შეაფასოს მკურნალობის სარგებელი დედისთვის რისკებთან შედარებით.

პედიატრიული პოპულაცია: ჰარტილი ამლო-ს გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. კომბინირებული პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში არ არის შესწავლილი. ცალკეული კომპონენტების (რამიპრილი, ამლოდიპინი) გამოყენების შესახებ პედიატრიული მონაცემები შეზღუდულია და მოითხოვს ექიმის განსაკუთრებულ მითითებას.

ხანდაზმული პაციენტები (65 წელზე მეტი): ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. რამიპრილის კლირენსი შეიძლება შემცირებული იყოს, ხოლო ამლოდიპინის ელიმინაცია შენელებული. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და დოზის ტიტრაცია სიფრთხილით. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირია პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: ჰარტილი ამლო-მ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ამ აქტივობებს, სანამ არ დადგინდება მათი რეაქცია პრეპარატზე.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. კაფსულები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, მაგრამ ზოგადად, ბლისტერები უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.

ვარგისიანობის ვადა: ჰარტილი ამლო კაფსულა 10მგ+10მგ-ს ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 ან 36 თვეს (დამოკიდებულია მწარმოებლის სპეციფიკაციაზე) წარმოების დღიდან. შეფუთვაზე მითითებული ვადა გასდის მითითებული თვის ბოლო დღეს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის გამოყენების ვადა: ბლისტერები უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე. თუ პრეპარატი ინახება ფლაკონში, ის უნდა იქნას გამოყენებული გახსნიდან 6 თვის ვადაში, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა ვადა არ არის მითითებული.