ჰალოპერიდოლი 5მგ/მლ 1მლ #10ა

ჰალოპერიდოლი 5მგ/მლ 1მლ #10ა (ჰალოპერიდოლი 5მგ/მლ 1მლ #10ა)

haloperidol (haloperidol) — ATC: N05AD01

ა · 5 mg · 10 ampoules

აქტიური ნივთიერება: haloperidol (haloperidol) — 5 mg.

პრეპარატი წარმოდგენილია გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხის სახით, რომელიც მოთავსებულია 1 მლ-იან შუშის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 5 მგ ჰალოპერიდოლს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 10 ამპულა ერთ კოლოფში. შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის სტერილიზაციას და დაცვას სინათლისა და ჰაერის ზემოქმედებისგან.

ATC N05AD01 ·

ჰალოპერიდოლი ბლოკავს ტვინში დოფამინის D2 რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას და ფსიქომოტორულ აგზნებას. ეფექტი საინექციო ფორმით 10-20 წუთში იწყება.

ძირითადი ჩვენებები: მწვავე და ქრონიკული შიზოფრენია, ფსიქოზური მდგომარეობები აგზნებით, მანიაკალური ეპიზოდი ბიპოლარული აშლილობისას, ძლიერი ტიკები (Tourette-ის სინდრომი), ინტენსიური თერაპიის პირობებში — უკონტროლო ღებინება და ჰიკუპი (ხანგრძლივი სლოკინი), რომელიც სხვა მკურნალობას არ ემორჩილება.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ტაბლეტების მიღება შეუძლებელია ან მწვავე აგზნება დაუყოვნებელ ჩარევას მოითხოვს. დოზას და მიღების ხანგრძლივობას მხოლოდ ექიმი ადგენს.

ჰალოპერიდოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად, თუმცა ბიოშეღწევადობა მერყეობს 60-75%-მდე. ინტრამუსკულური შეყვანის შემდეგ, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 20-30 წუთში. ჰალოპერიდოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, მისი შეკავშირება პლაზმის ცილებს შეადგენს დაახლოებით 92%-ს. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, ძირითადად გლუკურონიდაციის გზით. CYP450 სისტემის მონაწილეობა მინიმალურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-24 საათს, რაც შესაძლებელს ხდის დღეში ერთხელ ან ორჯერ მიღებას. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 40-50% დოზის სახით ან მეტაბოლიტების სახით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით.

ჰალოპერიდოლი ბლოკავს ტვინში დოფამინის D2 რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას და ფსიქომოტორულ აგზნებას. ეფექტი საინექციო ფორმით 10-20 წუთში იწყება.

ძირითადი ჩვენებები: მწვავე და ქრონიკული შიზოფრენია, ფსიქოზური მდგომარეობები აგზნებით, მანიაკალური ეპიზოდი ბიპოლარული აშლილობისას, ძლიერი ტიკები (Tourette-ის სინდრომი), ინტენსიური თერაპიის პირობებში — უკონტროლო ღებინება და ჰიკუპი (ხანგრძლივი სლოკინი), რომელიც სხვა მკურნალობას არ ემორჩილება.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ტაბლეტების მიღება შეუძლებელია ან მწვავე აგზნება დაუყოვნებელ ჩარევას მოითხოვს. დოზას და მიღების ხანგრძლივობას მხოლოდ ექიმი ადგენს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ჰალოპერიდოლზე; გაქვთ პარკინსონის დაავადება; ცნობიერების დათრგუნვა გაქვთ (კომა); QT ინტერვალის გახანგრძლივება ან ბოლოდროინდელი გულის შეტევა; გაქვთ ლევი-სხეულებიანი დემენცია.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ეპილეფსია, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება, გულის დაავადებები, ჰიპოთირეოზი, ფეოქრომოციტომა. ხანდაზმულებში დემენციასთან დაკავშირებული ფსიქოზისას სიკვდილიანობის რისკი მაღალია — FDA Black Box გაფრთხილება.

მოზრდილებში საწყისი დოზა მერყეობს 0.5 მგ-დან 5 მგ-მდე ინტრამუსკულარულად, მდგომარეობის სიმძიმის მიხედვით. მწვავე აგზნებისას შეიძლება 10 მგ-მდე ან მეტიც დაინიშნოს, ექიმის შეხედულებისამებრ. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 1-6 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზა უნდა შემცირდეს და მიღება მოხდეს სიფრთხილით, რადგან მეტაბოლიზმი ღვიძლში ხდება. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად. მიღების ხერხი: ღრმად კუნთში.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს ჰქონდეს): ექსტრაპირამიდული სიმპტომები — კუნთების სიმკაცრე, ტრემორი (კანკალი), მოუსვენრობა (აკატიზია), ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა, წონის მატება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ მაღალი ცხელება, კუნთების სიმკაცრე, ცნობიერების დარღვევა (ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომი — სიცოცხლისთვის საშიში); QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულისცემის რიტმის დარღვევა, გულის ფრიალი); გვიანი დისკინეზია (კონტროლგარეშე მოძრაობები სახისა და ენის); ვენური თრომბოემბოლია.

სიმპტომები: ძლიერი კუნთების სიმკაცრე, ტრემორი, ძილიანობა ან კომა, არტერიული წნევის ვარდნა, გულის რიტმის დარღვევა, კრუნჩხვები. მძიმე შემთხვევებში — სუნთქვის გაჩერება.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინარჩუნეთ სასუნთქი გზები. შეფუთვა წაიღეთ საავადმყოფოში. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

ლითიუმი — ნეიროტოქსიკურობის რისკი (ტრემორი, კონფუზია). ერთობლივი მიღება მხოლოდ მჭიდრო მონიტორინგით.

QT-ს გამახანგრძლივებელი მედიკამენტები (ამიოდარონი, ერითრომიცინი, მეტადონი) — გულის რიტმის მძიმე დარღვევის რისკი. ერთობლივი მიღება თავიდან აიცილეთ.

ბენზოდიაზეპინები (დიაზეპამი) — საინექციო ფორმით ერთდროულად მიღებისას სუნთქვის დათრგუნვისა და ჰიპოტენზიის რისკი.

კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი — ამცირებენ ჰალოპერიდოლის კონცენტრაციას სისხლში, ეფექტი სუსტდება.

ალკოჰოლი და სედატიური საშუალებები — ძლიერდება ძილიანობა და ცნობიერების დათრგუნვა.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ჰალოპერიდოლზე; გაქვთ პარკინსონის დაავადება; ცნობიერების დათრგუნვა გაქვთ (კომა); QT ინტერვალის გახანგრძლივება ან ბოლოდროინდელი გულის შეტევა; გაქვთ ლევი-სხეულებიანი დემენცია.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ეპილეფსია, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება, გულის დაავადებები, ჰიპოთირეოზი, ფეოქრომოციტომა. ხანდაზმულებში დემენციასთან დაკავშირებული ფსიქოზისას სიკვდილიანობის რისკი მაღალია — FDA Black Box გაფრთხილება.

FDA კატეგორია: C. ორსულობისას ჰალოპერიდოლის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ მაშინ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ჰალოპერიდოლის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში ექსტრაპირამიდული სიმპტომები და აბსტინენციის ნიშნები. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვება რეკომენდებული არ არის. ორსულობისას გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

პედიატრიულ პაციენტებში ჰალოპერიდოლის გამოყენება, განსაკუთრებით ინტრამუსკულარული ფორმით, შეზღუდულია და მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა უკიდურესად მძიმე შემთხვევებისა, როდესაც სხვა მკურნალობა არაეფექტურია და მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით. 12-18 წლის მოზარდებში დოზა უნდა იყოს შემცირებული და შეირჩეს ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობით. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მცირეწლოვან ბავშვებში შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციასთან დაკავშირებული ფსიქოზისას, ჰალოპერიდოლის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სიკვდილიანობის რისკი. ამ ჯგუფში რეკომენდებულია დოზის მნიშვნელოვანი შემცირება (საწყისი დოზა 0.5-1 მგ) და ფრთხილი ტიტრაცია. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, ასევე ექსტრაპირამიდული სიმპტომებისა და სედაციის ნიშნების შეფასება. პოლიფარმაციის გათვალისწინებით, ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

ჰალოპერიდოლს შეუძლია გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებული არ არის სატრანსპორტო საშუალებების მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა პაციენტის ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე და არ გაქრება ზემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომები.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში, რათა დაცული იყოს სინათლისაგან. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

პრეპარატის შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა წარმოებიდან შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ამპულის შიგთავსი არ ინახება და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.