ჰალოპერიდოლი 5მგ #48ტ(არპიმ)

ჰალოპერიდოლი 5მგ #48ტ(არპიმ) (ჰალოპერიდოლი 5მგ #48ტ(არპიმ))

haloperidol (haloperidol) — ATC: N05AD01

tablets · 5 mg · 48 tabs

აქტიური ნივთიერება: haloperidol (haloperidol) — 5 mg.

ჰალოპერიდოლი 5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ჰალოპერიდოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 12 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2, 3, 4 ან 5 ბლისტერი, საერთო ჯამში 10, 12, 20, 30, 40, 48, 50 ან 60 ტაბლეტი. შეფუთვა დამზადებულია მუყაოს კოლოფისაგან.

ATC N05AD01 ·

ჰალოპერიდოლი ბლოკავს დოფამინის რეცეპტორებს ტვინში, რაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას და აგზნებადობას. მიეკუთვნება ტიპიური (პირველი თაობის) ანტიფსიქოზური საშუალებების ჯგუფს (ATC: N05AD01).

ძირითადი ჩვენებები:

• შიზოფრენია და სხვა ფსიქოზური აშლილობები;
• მანიაკალური ეპიზოდები ბიპოლარული აშლილობისას;
• ტიკები და ტურეტის სინდრომი;
• მწვავე აგზნებადობა და აგრესიულობა (მათ შორის დემენციის ფონზე — სიფრთხილით);
• ძლიერი გულისრევა და ღებინება ქირურგიული ჩარევის შემდეგ (სხვა საშუალებების უეფექტობისას).

ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა სხვა მეთოდები არასაკმარისია ან საჭიროა ფსიქოზური სიმპტომების სწრაფი კონტროლი.

ჰალოპერიდოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას მერყეობს 60-75%-მდე, რაც დამოკიდებულია ღვიძლის მეტაბოლიზმზე (პირველი გავლის ეფექტი). განაწილების მოცულობა დიდია, პრეპარატი ინტენსიურად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>90%). მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, ძირითადად გლუკურონიდაციის გზით, CYP1A2, CYP2D6 და CYP3A4 იზოფერმენტების მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20-40 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 40% დოზისა), როგორც მეტაბოლიტების, ისე უცვლელი ნივთიერების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ჰალოპერიდოლი ბლოკავს დოფამინის რეცეპტორებს ტვინში, რაც ამცირებს ჰალუცინაციებს, ბოდვას და აგზნებადობას. მიეკუთვნება ტიპიური (პირველი თაობის) ანტიფსიქოზური საშუალებების ჯგუფს (ATC: N05AD01).

ძირითადი ჩვენებები:

• შიზოფრენია და სხვა ფსიქოზური აშლილობები;
• მანიაკალური ეპიზოდები ბიპოლარული აშლილობისას;
• ტიკები და ტურეტის სინდრომი;
• მწვავე აგზნებადობა და აგრესიულობა (მათ შორის დემენციის ფონზე — სიფრთხილით);
• ძლიერი გულისრევა და ღებინება ქირურგიული ჩარევის შემდეგ (სხვა საშუალებების უეფექტობისას).

ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა სხვა მეთოდები არასაკმარისია ან საჭიროა ფსიქოზური სიმპტომების სწრაფი კონტროლი.

არ მიიღოთ, თუ:

• გაქვთ ალერგია ჰალოპერიდოლზე;
• გაქვთ პარკინსონის დაავადება;
• გაქვთ ცნობიერების დათრგუნვა (კომა);
• გაქვთ გულის QT ინტერვალის მნიშვნელოვანი გახანგრძლივება;
• სისხლში კალიუმის დაბალი დონეა (ჰიპოკალიემია).

სიფრთხილით მიიღეთ:

• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებებისას;
• ეპილეფსიისას;
• ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობისას;
• ხანდაზმულ პაციენტებში (დემენციის ფონზე — მომატებული ინსულტისა და სიკვდილობის რისკი).

ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავადებისა და მიღებული მედიკამენტების შესახებ.

ზრდასრულებში საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 0.5-2 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. ეფექტის მიხედვით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 5-10 მგ-მდე დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 20 მგ-ს, თუმცა ზოგიერთ მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია მისი გადაჭარბება ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl > 50 მლ/წთ): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ: დოზის მნიშვნელოვანი შემცირება და მკაცრი მონიტორინგი. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B): რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილით მიღება. Child-Pugh C: გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს უკიდურეს სიფრთხილეს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება ყოველ მე-10 პაციენტს განუვითარდეს):

• ექსტრაპირამიდული სიმპტომები: კუნთების სიმტკიცე, ტრემორი (კანკალი), მოუსვენრობა;
• თავბრუსხვევა, ძილიანობა;
• პირის სიმშრალე, ყაბზობა;
• წონის მატება.

სერიოზული, იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო გვერდითი მოვლენები:

• ტარდიული დისკინეზია (სახისა და ენის უნებლიე მოძრაობები — გრძელვადიანი მიღებისას);
• ავთვისებიანი ნეიროლეფსიური სინდრომი: მაღალი ცხელება, კუნთების მძიმე სიმტკიცე, ცნობიერების დარღვევა (გადაუდებელი მდგომარეობაა — გამოიძახეთ 112!);
• QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულის რითმის დარღვევა);
• პროლაქტინის მომატება: მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, გალაქტორეა.

ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, კუნთების სიმტკიცე, ტრემორი, არტერიული წნევის დაქვეითება, გულის რითმის დარღვევა, კრუნჩხვები, ცნობიერების დაკარგვა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. არ გამოიწვიოთ ღებინება. შეინარჩუნეთ სასუნთქი გზების გამავლობა. წამლის შეფუთვა წაიღეთ საავადმყოფოში.

ლითიუმი: ნეიროტოქსიურობის რისკი იზრდება (ტრემორი, კონფუზია). ერთობლივი მიღებისას საჭიროა მკაცრი მონიტორინგი.

QT-ს გამახანგრძლივებელი მედიკამენტები (ამიოდარონი, ზოგი ანტიბიოტიკი — მაგ. ერითრომიცინი): გულის არითმიის საშიში რისკი. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.

ბენზოდიაზეპინები და ოპიოიდები: ძლიერი სედაცია, სუნთქვის დათრგუნვა. დოზის კორექცია აუცილებელია.

ანტიპარკინსონული პრეპარატები (ლევოდოპა): ჰალოპერიდოლი აუქმებს მათ ეფექტს. ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.

ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი): ეფექტის ცვლილება შესაძლებელია. INR-ის კონტროლი სავალდებულოა.

არ მიიღოთ, თუ:

• გაქვთ ალერგია ჰალოპერიდოლზე;
• გაქვთ პარკინსონის დაავადება;
• გაქვთ ცნობიერების დათრგუნვა (კომა);
• გაქვთ გულის QT ინტერვალის მნიშვნელოვანი გახანგრძლივება;
• სისხლში კალიუმის დაბალი დონეა (ჰიპოკალიემია).

სიფრთხილით მიიღეთ:

• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებებისას;
• ეპილეფსიისას;
• ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობისას;
• ხანდაზმულ პაციენტებში (დემენციის ფონზე — მომატებული ინსულტისა და სიკვდილობის რისკი).

ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავადებისა და მიღებული მედიკამენტების შესახებ.

FDA კატეგორია: C. ჰალოპერიდოლის გამოყენება ორსულობისას დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი მკვეთრად აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ჰალოპერიდოლის მიღებისას ახალშობილებში შეიძლება განვითარდეს ექსტრაპირამიდული სიმპტომები და აბსტინენციის სინდრომი. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ის გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს სედაცია ან ექსტრაპირამიდული სიმპტომები ჩვილებში. ორსულობისას ან ლაქტაციის პერიოდში ჰალოპერიდოლის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს მკურნალმა ექიმმა.

ჰალოპერიდოლის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მჭიდრო მონიტორინგით. ტურეტის სინდრომის სამკურნალოდ, 6-12 წლის ბავშვებში საწყისი დოზაა 0.5 მგ დღეში, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მითითებით. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზირება ახლოსაა ზრდასრულთა დოზირებასთან. ფსიქოზური აშლილობების სამკურნალოდ ბავშვებში მონაცემები შეზღუდულია და პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა განსაკუთრებული შემთხვევებისა ექიმის გადაწყვეტილებით. ექსტრაპირამიდული გვერდითი ეფექტების რისკი უფრო მაღალია ბავშვებში.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით დემენციის ფონზე, ჰალოპერიდოლის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ინსულტის და სიკვდილობის რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით (0.5-1 მგ დღეში) და დოზის თანდათანობითი გაზრდა მკაცრი მონიტორინგით. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, რადგან იზრდება ურთიერთქმედებების რისკი.

ჰალოპერიდოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, რაც აფერხებს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ ამის შესახებ და ურჩიონ თავი შეიკავონ ისეთი საქმიანობისაგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ზემოქმედება ინდივიდუალურად.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ტაბლეტები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

ჰალოპერიდოლი 5მგ ტაბლეტების შენახვის ვადა წარმოების მომენტიდან შეადგენს 2-3 წელს, მწარმოებლის მითითების შესაბამისად. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება რაც შეიძლება მალე, ორიგინალ შეფუთვაში შენახვისას.