1.სავაჭრო დასახელება
ჰალიქსოლი ტაბლეტი 30მგ #20 (ჰალიქსოლი ტაბლეტი 30მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 30 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 mg. მწარმოებელი: ეგისი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ამბროქსოლი მუკოლიზურ (ნახველის გამათხელებელ) საშუალებებს მიეკუთვნება. ის მოქმედებს ბრონქების ლორწოვან გარსზე — ათხელებს სქელ ნახველს და ააქტიურებს წამწამოვანი ეპითელის მუშაობას, რაც აადვილებს ნახველის გამოყოფას და სასუნთქი გზების გაწმენდას.
ჩვენებები: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, პნევმონია, ბრონქული ასთმა გაძნელებული ნახველით, ბრონქოექტაზია, ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადება (COPD). ასევე გამოიყენება ოპერაციის შემდეგ სასუნთქი გზების სეკრეციის გასათხელებლად. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ხველება ნახველიანია და ნახველის გამოყოფა გაძნელებულია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ამბროქსოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 1-3 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75-80%-ს. ამბროქსოლი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, მაღალი კონცენტრაციით გვხვდება ფილტვებში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში დიაცეტილამბროქსოლის წარმოქმნით. გამოიყოფა თირკმელებით, დაახლოებით 85% მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 7-12 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ამბროქსოლი მუკოლიზურ (ნახველის გამათხელებელ) საშუალებებს მიეკუთვნება. ის მოქმედებს ბრონქების ლორწოვან გარსზე — ათხელებს სქელ ნახველს და ააქტიურებს წამწამოვანი ეპითელის მუშაობას, რაც აადვილებს ნახველის გამოყოფას და სასუნთქი გზების გაწმენდას.
ჩვენებები: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, პნევმონია, ბრონქული ასთმა გაძნელებული ნახველით, ბრონქოექტაზია, ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადება (COPD). ასევე გამოიყენება ოპერაციის შემდეგ სასუნთქი გზების სეკრეციის გასათხელებლად. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ხველება ნახველიანია და ნახველის გამოყოფა გაძნელებულია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან ტაბლეტის სხვა კომპონენტზე; გაქვთ ფრუქტოზის აუტანლობა (ტაბლეტი შეიცავს ლაქტოზას — ლაქტოზის აუტანლობის შემთხვევაშიც საჭიროა სიფრთხილე).
სიფრთხილით: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული (აქტიური ან ანამნეზში), თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. არ გამოიყენოთ მშრალ ხველებასთან კომბინაციაში ხველების ჩამხშობ საშუალებებთან (კოდეინი, ბუტამირატი) — ნახველი დაგროვდება და არ გამოვა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივ, 1 ტაბლეტი (30 მგ) 3-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ან მკურნალობის დასაწყისში შესაძლებელია დოზის გაზრდა 2 ტაბლეტამდე (60 მგ) 2-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის უკმარისობისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე უკმარისობისას პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროა დოზის შემცირება და მიღებებს შორის ინტერვალის გაზრდა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის უკმარისობისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე უკმარისობისას საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ, საკმარისი რაოდენობით სითხესთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი): გულისრევა, კუჭის დისკომფორტი, დიარეა, პირის სიმშრალე, გემოს შეცვლა. იშვიათად — თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): კანის მძიმე ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ძალიან იშვიათად — სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (კანის მძიმე დაზიანება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ კანზე ბუშტუკები ან წყლულები გამოჩნდა, ან სუნთქვა გაგიძნელდა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კუჭის ტკივილი, ზოგჯერ — არტერიული წნევის დაცემა. სერიოზული ტოქსიკურობა ნაკლებად მოსალოდნელია.
რა გავაკეთო: თუ დიდი რაოდენობა მიიღეთ, დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. წაიღეთ შეფუთვა. პირველი 1-2 საათის განმავლობაში შესაძლოა აზრი ჰქონდეს ღებინების გამოწვევას — ექიმი გადაწყვეტს.
14.ურთიერთქმედებები
ხველების ჩამხშობი საშუალებები (კოდეინი, დექსტრომეტორფანი) — ერთად მიღება საშიშია: ნახველი თხელდება, მაგრამ ხველის რეფლექსი დათრგუნულია, რაც სასუნთქ გზებში სეკრეტის დაგროვებას იწვევს. არ მიიღოთ ერთად.
ანტიბიოტიკები (ამოქსიცილინი, ცეფუროქსიმი, ერითრომიცინი) — ამბროქსოლი ზრდის ანტიბიოტიკის კონცენტრაციას ფილტვის ქსოვილში, რაც ჩვეულებრივ სასარგებლოა, მაგრამ ექიმს უნდა ეცნობოს.
დიდი რაოდენობით სითხის მიღება — ამბროქსოლის ეფექტს აძლიერებს, ამიტომ მკურნალობისას უხვი წყლის დალევა რეკომენდებულია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან ტაბლეტის სხვა კომპონენტზე; გაქვთ ფრუქტოზის აუტანლობა (ტაბლეტი შეიცავს ლაქტოზას — ლაქტოზის აუტანლობის შემთხვევაშიც საჭიროა სიფრთხილე).
სიფრთხილით: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული (აქტიური ან ანამნეზში), თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. არ გამოიყენოთ მშრალ ხველებასთან კომბინაციაში ხველების ჩამხშობ საშუალებებთან (კოდეინი, ბუტამირატი) — ნახველი დაგროვდება და არ გამოვა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). კლინიკური კვლევები ორსულ ქალებზე არ ჩატარებულა. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა პირდაპირი ან ირიბი მავნე ზემოქმედება ორსულობაზე, ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის დანიშვნა რეკომენდებული არ არის. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა. ლაქტაცია: ამბროქსოლი გადადის დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ტაბლეტის ფორმით. არსებობს ამბროქსოლის სხვა დოზირების ფორმები (მაგ. სიროფი), რომლებიც განკუთვნილია ბავშვებისთვის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირებით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციისას, რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან მიღებებს შორის ინტერვალის გაზრდა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი იშვიათად იწვევს თავბრუსხვევას ან ძილიანობას. თუ ეს გვერდითი მოვლენები გამოვლინდა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია გამოყენება 3 წლის ვადაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.