1.სავაჭრო დასახელება
Guttalax (გუტალაქსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Guttalax (Guttalax) — ATC: A06AC01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 7.5 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Guttalax (Guttalax) — 7.5 mg.
5.აღწერა
გლუტალაქსის ტაბლეტები არის 7.5 მგ, თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ზედაპირის მქონე ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ერთი კოლოფი შეიცავს 30 ან 60 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A06AC01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
გლუტალაქსი არის საფაღარათო საშუალება, რომელიც მზადდება სენას ფოთლების ექსტრაქტისგან. ის მოქმედებს მსხვილ ნაწლავზე, ასტიმულირებს მის პერისტალტიკას და აჩქარებს განავლის გავლის პროცესს. ეს ხელს უწყობს ნაწლავების დაცლას შეკრულობის (ყაბზობის) დროს. ATC კოდი: A06AC01. გამოიყენება მოკლევადიანი მკურნალობისთვის, როდესაც კონსერვატიული მეთოდები (დიეტა, ფიზიკური აქტივობა) არაეფექტურია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სენას გლიკოზიდები (სენოზიდები) არ შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. მსხვილ ნაწლავში ბაქტერიული ფერმენტაციის შედეგად ისინი მეტაბოლიზდება აქტიურ მეტაბოლიტებად (მაგ., რეინ-ანტრონი). ეს აქტიური ნივთიერებები ასტიმულირებენ მსხვილი ნაწლავის მოტორულ აქტივობას და აფერხებენ წყლისა და ელექტროლიტების რეაბსორბციას, რაც იწვევს განავლის მოცულობის ზრდას და ნაწლავის შიგთავსის დაჩქარებულ ტრანზიტს. მეტაბოლიტების ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ექსკრეციის გზები ზუსტად არ არის დადგენილი, თუმცა ნაწილი გამოიყოფა შარდით და განავლით.
9.ჩვენებები
გლუტალაქსი არის საფაღარათო საშუალება, რომელიც მზადდება სენას ფოთლების ექსტრაქტისგან. ის მოქმედებს მსხვილ ნაწლავზე, ასტიმულირებს მის პერისტალტიკას და აჩქარებს განავლის გავლის პროცესს. ეს ხელს უწყობს ნაწლავების დაცლას შეკრულობის (ყაბზობის) დროს. ATC კოდი: A06AC01. გამოიყენება მოკლევადიანი მკურნალობისთვის, როდესაც კონსერვატიული მეთოდები (დიეტა, ფიზიკური აქტივობა) არაეფექტურია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ გლუტალაქსი, თუ გაქვთ: ნაწლავების გაუვალობა, მწვავე ანთებითი პროცესები მუცლის ღრუში (აპენდიციტი, ენტეროკოლიტი), ძლიერი მუცლის ტკივილი გაურკვეველი მიზეზით, გაუწყლოება. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის, ასევე ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევის მქონე პაციენტებში. ხანგრძლივი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლოა გამოიწვიოს ნაწლავების ფუნქციის დაქვეითება და დამოკიდებულება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: საწყისი დოზა შეადგენს 7.5 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ, მიღებული ძილის წინ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 15 მგ-მდე (2 ტაბლეტი) დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 15 მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) სიფრთხილეა საჭირო და რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს ექიმის დანიშნულების გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად შეიძლება აღინიშნოს: მუცლის ტკივილი, შებერილობა, შებოჭილობა, დიარეა, გულისრევა. იშვიათად: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, კუჭის კრუნჩხვები, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს ძლიერი დიარეა, მუცლის ტკივილი, კრუნჩხვები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები და ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. აუცილებელია ორგანიზმიდან გამოყოფილი სითხისა და ელექტროლიტების შევსება.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლის ურთიერთქმედებები. თუმცა, ერთდროულად საფაღარათო საშუალებების გამოყენებამ შესაძლოა გააძლიეროს ელექტროლიტური დისბალანსის რისკი, განსაკუთრებით გულის გლიკოზიდების, დიურეტიკების და თირკმლის ფუნქციაზე მოქმედი პრეპარატების მიღებისას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ გლუტალაქსი, თუ გაქვთ: ნაწლავების გაუვალობა, მწვავე ანთებითი პროცესები მუცლის ღრუში (აპენდიციტი, ენტეროკოლიტი), ძლიერი მუცლის ტკივილი გაურკვეველი მიზეზით, გაუწყლოება. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის, ასევე ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევის მქონე პაციენტებში. ხანგრძლივი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლოა გამოიწვიოს ნაწლავების ფუნქციის დაქვეითება და დამოკიდებულება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია - C. სენას წარმოებულების გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან შესაძლოა გამოიწვიოს საშვილოსნოს შეკუმშვა და ნაყოფზე უარყოფითი ზემოქმედება. მიუხედავად იმისა, რომ ზოგიერთი კვლევა მიუთითებს უსაფრთხოებაზე მოკლევადიანი გამოყენებისას მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რისკ-სარგებლის შეფასება უნდა მოხდეს ექიმის მიერ. ლაქტაცია: პრეპარატის უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის. აქტიური მეტაბოლიტები შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს დიარეა ჩვილში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მითითებას.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან ქრონიკული დაავადებების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია და ელექტროლიტური ბალანსის მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირია პოლიფარმაცია, ამიტომ გასათვალისწინებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების პოტენციალი. იწყება დაბალი დოზით და საჭიროებისამებრ იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, გულისრევა ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დისკომფორტი, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ მართვისაგან და მექანიზმებთან მუშაობისაგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ, შეფუთვა მჭიდროდ დახურული უნდა იყოს. პრეპარატი ვარგისია შეფუთვაზე მითითებულ თვემდე და წლამდე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.