1.სავაჭრო დასახელება
გუტალაქსი წვეთები7.5მგ/მლ 30მლ (გუტალაქსი წვეთები7.5მგ/მლ 30მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
bisacodyl (bisacodyl) — ATC: A06AB02
3.სამკურნალო ფორმა
drops · 7.5 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: bisacodyl (bisacodyl) — 7.5 mg.
5.აღწერა
სითხე, რომელიც შეიძლება იყოს უფეროდან მოყვითალომდე, გამჭვირვალე ან ოდნავ მოღრუბლული. სუნი შეიძლება იყოს სუსტი. პრეპარატი მოწოდებულია 30 მლ-იან მუქი შუშის ფლაკონში, რომელსაც აქვს წვეთოვანი საზომი და უსაფრთხოების თავსახური. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A06AB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
უტალაქსი წვეთები შეიცავს ბისაკოდილს, რომელიც ასტიმულირებს ნაწლავის მოძრაობას და ხელს უწყობს განავლის დარბილებას, რითაც აადვილებს დეფეკაციას. ის ძირითადად გამოიყენება მოკლევადიანი მკურნალობისთვის შეკრულობის (ყაბზობის) დროს. ასევე გამოიყენება ნაწლავების გასაწმენდად სამედიცინო პროცედურების წინ. ბისაკოდილი მოქმედებს მსხვილ ნაწლავზე, ზრდის მის პერისტალტიკას და აძლიერებს წყლისა და ელექტროლიტების სეკრეციას ნაწლავის სანათურში, რაც იწვევს განავლის დარბილებას და ნაწლავის დაცლის სტიმულაციას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბისაკოდილი არის პრო-წამალი, რომელიც აქტიურდება ნაწლავის ლორწოვან გარსში ბაქტერიული ესთერაზებით. აბსორბცია პერორალური მიღებისას მინიმალურია. ძირითადად მოქმედებს მსხვილ ნაწლავზე. მეტაბოლიზმი ხდება ნაწლავის კედელში გლუკურონიდაციით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად განავლით, უცვლელი ბისაკოდილის და არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. თირკმელებით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად დადგენილი პერორალური ფორმისთვის, თუმცა ნაწლავში მოქმედების დრო შეადგენს 6-12 საათს.
9.ჩვენებები
უტალაქსი წვეთები შეიცავს ბისაკოდილს, რომელიც ასტიმულირებს ნაწლავის მოძრაობას და ხელს უწყობს განავლის დარბილებას, რითაც აადვილებს დეფეკაციას. ის ძირითადად გამოიყენება მოკლევადიანი მკურნალობისთვის შეკრულობის (ყაბზობის) დროს. ასევე გამოიყენება ნაწლავების გასაწმენდად სამედიცინო პროცედურების წინ. ბისაკოდილი მოქმედებს მსხვილ ნაწლავზე, ზრდის მის პერისტალტიკას და აძლიერებს წყლისა და ელექტროლიტების სეკრეციას ნაწლავის სანათურში, რაც იწვევს განავლის დარბილებას და ნაწლავის დაცლის სტიმულაციას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ გუტალაქსი, თუ გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა, მუცლის მწვავე ანთებითი დაავადებები (მაგ. აპენდიციტი), ნაწლავების პერფორაცია, დეჰიდრატაცია, ან გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ბისაკოდილის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ნაწლავების ფუნქციური დარღვევები, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა, ან ხანდაზმული ხართ. პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენება (7 დღეზე მეტი) ექიმის კონსულტაციის გარეშე არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლოა გამოიწვიოს ნაწლავების ფუნქციის დაქვეითება და დამოკიდებულება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 10 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივ 5-15 წვეთი (2.5-7.5 მგ) ერთხელ დღეში, ძილის წინ. ეფექტი ვლინდება 6-12 საათში. თირკმლის უკმარისობა: სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობა: მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, სითხესთან ერთად ან მის გარეშე. არ მიიღოთ პრეპარატთან ერთად რძე ან ანტაციდები, რადგან ამან შეიძლება შეამციროს პრეპარატის ეფექტურობა.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: მუცლის ტკივილი, შებერილობა, დიარეა, გულისრევა, კრუნჩხვები. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), თავბრუსხვევა, სისუსტე, სისხლი განავალში, ნაწლავების გაუვალობა. თუ შეამჩნევთ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომებია: ძლიერი მუცლის ტკივილი, დიარეა, გულისრევა, ღებინება, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (განსაკუთრებით კალიუმის დეფიციტი). ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. არ გამოიწვიოთ ღებინება. აუცილებელია ორგანიზმის ჰიდრატაციის შენარჩუნება და ელექტროლიტების ბალანსის აღდგენა.
14.ურთიერთქმედებები
უტალაქსის მიღებისას იზრდება გულის გლიკოზიდების (მაგ. დიგოქსინი) ტოქსიკურობის რისკი ელექტროლიტური დისბალანსის გამო. ერთდროული გამოყენება საფაღარათო საშუალებებთან (განსაკუთრებით სტიმულატორებთან) ზრდის დეჰიდრატაციისა და ელექტროლიტური დარღვევების რისკს. კორტიკოსტეროიდები ან დიურეტიკები (შარდმდენები) ზრდის ელექტროლიტური დარღვევების რისკს ბისაკოდილთან ერთად მიღებისას. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა მედიკამენტის, მათ შორის მცენარეული და ურეცეპტოდ გასაცემი საშუალებების მიღების შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ გუტალაქსი, თუ გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა, მუცლის მწვავე ანთებითი დაავადებები (მაგ. აპენდიციტი), ნაწლავების პერფორაცია, დეჰიდრატაცია, ან გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ბისაკოდილის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ნაწლავების ფუნქციური დარღვევები, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა, ან ხანდაზმული ხართ. პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენება (7 დღეზე მეტი) ექიმის კონსულტაციის გარეშე არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლოა გამოიწვიოს ნაწლავების ფუნქციის დაქვეითება და დამოკიდებულება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია - C. ბისაკოდილის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, თუ ეს აბსოლუტურად აუცილებელი არ არის და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ბისაკოდილი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
10 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე. 10 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 5-15 წვეთს (2.5-7.5 მგ) დღეში ერთხელ. ბავშვებში საფაღარათო საშუალებების გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით და მხოლოდ მოკლევადიანი მკურნალობისთვის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ან თუ იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან უფრო დაბალი საწყისი დოზის დანიშვნა. აუცილებელია ელექტროლიტური ბალანსის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ მოქმედებს ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ განვითარდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თავი უნდა შეიკავოთ ამ საქმიანობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ პრეპარატის შენახვის ვადა შეზღუდულია, რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ შენახვის პირობები დაცულია.