1.სავაჭრო დასახელება
გუტალაქსი წვეთები7.5მგ/მლ 15მლ (გუტალაქსი წვეთები7.5მგ/მლ 15მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
bisacodyl (bisacodyl) — ATC: A06AB02
3.სამკურნალო ფორმა
drops · 7.5 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: bisacodyl (bisacodyl) — 7.5 mg.
5.აღწერა
გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე,მახასიათებელი სუნის გარეშე. პრეპარატი შეფუთულია 15 მლ-იან მუქი შუშის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთურიანი თავსახური. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A06AB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
უტალაქსი 7.5მგ/მლ (ბისა კოდილი) არის საფაღარათო საშუალება, რომელიც ასტიმულირებს ნაწლავების მოტორიკას და ხელს უწყობს განავლის გამოყოფას. ის მიეკუთვნება სტიმულაციური საფაღარათოების ჯგუფს. გამოიყენება შეკრულობის (ყაბზობის) სიმპტომების მოკლევადიანი შესამსუბუქებლად, ასევე ნაწლავების გასაწმენდად სამედიცინო პროცედურების წინ (მაგ. კოლონოსკოპია). პრეპარატი მოქმედებას იწყებს 6-12 საათში პერორალური მიღების შემდეგ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბისა კოდილი არის პრო-წამალი. პერორალური მიღების შემდეგ, ის ნაწლავის ბაქტერიული ესთერაზებით ჰიდროლიზდება აქტიურ მეტაბოლიტად - ბისა-კოდილის მონობის-ჰიდროქსილად. აბსორბცია: პერორალური ბიოშეღწევადობა დაბალია (დაახლოებით 5%). განაწილება: პლაზმაში ცილებთან დაკავშირება მაღალია (დაახლოებით 80-90%). მეტაბოლიზმი: ძირითადად ხდება ნაწლავის ლორწოვანში და ღვიძლში გლუკურონიდაციით. CYP450 სისტემის მონაწილეობა მინიმალურია. ექსკრეცია: ძირითადად გამოიყოფა განავალთან ერთად (დაახლოებით 50% დოზის) აქტიური მეტაბოლიტის სახით. თირკმელებით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით (დაახლოებით 10-20% დოზის) გლუკურონიდების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12 საათს.
9.ჩვენებები
უტალაქსი 7.5მგ/მლ (ბისა კოდილი) არის საფაღარათო საშუალება, რომელიც ასტიმულირებს ნაწლავების მოტორიკას და ხელს უწყობს განავლის გამოყოფას. ის მიეკუთვნება სტიმულაციური საფაღარათოების ჯგუფს. გამოიყენება შეკრულობის (ყაბზობის) სიმპტომების მოკლევადიანი შესამსუბუქებლად, ასევე ნაწლავების გასაწმენდად სამედიცინო პროცედურების წინ (მაგ. კოლონოსკოპია). პრეპარატი მოქმედებას იწყებს 6-12 საათში პერორალური მიღების შემდეგ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ გუტალაქსი, თუ: გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია), მწვავე ანთებითი დაავადებები (აპენდიციტი, კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), მუცლის მწვავე ტკივილი გაურკვეველი მიზეზით, დეჰიდრატაცია. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმს მიმართეთ, თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ხანდაზმული ხართ, ან თუ ყაბზობა გრძელდება 7 დღეზე მეტ ხანს ექიმის დანიშნულების გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 10 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 5-15 მგ (10-30 წვეთი) დღეში ერთხელ, საღამოს ძილის წინ. მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 15 მგ დღეში ექიმის დანიშნულების გარეშე. 10 წლამდე ასაკის ბავშვები: მიიღება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. თირკმლის უკმარისობა: სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო მძიმე შემთხვევებში. ღვიძლის უკმარისობა: სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო მძიმე შემთხვევებში. მიღების ხერხი: მიიღება პერორალურად, სითხესთან ერთად. რეკომენდებულია მიღება საღამოს, რათა ნაწლავების მოქმედება მოხდეს დილით. არ მიიღოთ ანტაციდებთან ან რძესთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (≥1/100-დან <1/10-მდე): მუცლის ტკივილი, კრუნჩხვები, დიარეა, გულისრევა, ღებინება. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1/1000): თავბრუსხვევა, სისუსტე, დეჰიდრატაცია, ჰიპოკალიემია (სისხლში კალიუმის დაბალი დონე), ალერგიული რეაქციები (მათ შორის ანგიოედემა, ანაფილაქსია). ხანგრძლივმა ან ბოროტად გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ქრონიკული ყაბზობა და ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი მუცლის ტკივილი, დიარეა, ღებინება, კუნთების სისუსტე, ჰიპოკალიემია. თუ აღნიშნეთ მსგავსი სიმპტომები, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან შხამების კონტროლის ცენტრს. აუცილებელია სიმპტომური მკურნალობა და ელექტროლიტური ბალანსის აღდგენა.
14.ურთიერთქმედებები
სხვა საფაღარათო საშუალებები: ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს დიარეა და ელექტროლიტური დისბალანსი. დიურეტიკები (შარდმდენები) და კორტიკოსტეროიდები: ზრდის ჰიპოკალიემიის (სისხლში კალიუმის დაბალი დონე) რისკს. ანტაციდები და პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები (მაგ. ომეპრაზოლი): ამცირებს ბისა კოდილის მოქმედებას, ამიტომ არ უნდა მიიღოთ ერთდროულად (დაიცავით მინიმუმ 1 საათი ინტერვალი).
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ გუტალაქსი, თუ: გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია), მწვავე ანთებითი დაავადებები (აპენდიციტი, კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), მუცლის მწვავე ტკივილი გაურკვეველი მიზეზით, დეჰიდრატაცია. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმს მიმართეთ, თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ხანდაზმული ხართ, ან თუ ყაბზობა გრძელდება 7 დღეზე მეტ ხანს ექიმის დანიშნულების გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია - B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. თუმცა, ადამიანებში კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ბისა კოდილის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ბისა კოდილი დედის რძეში. რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის მიღების თავიდან აცილება ლაქტაციის პერიოდში, ან ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
10 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე, და უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ. 10 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან პრეპარატის მიღების ხანგრძლივობის შეზღუდვა. რეკომენდებულია ელექტროლიტური ბალანსის და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან სისუსტე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინახება 12 თვე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინახება 12 თვე.