1.სავაჭრო დასახელება
გუტალაქსი წვეთები ორალური 7.5მგ/1მლ 30მლ ფლაკონი #1 (გუტალაქსი წვეთები ორალური 7.5მგ/1მლ 30მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 7.5 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 7.5 mg. მწარმოებელი: ინსტუტიტო დე ანგელი.
5.აღწერა
სითხე, რომელიც შეიძლება იყოს უფერო ან ოდნავ მოყვითალო. შეფუთულია 30 მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საწვეთურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
გულალაქსი (ბისა-კოდილი) არის საფაღარათო საშუალება, რომელიც ასტიმულირებს ნაწლავების მოძრაობას. ის აღიზიანებს ნაწლავის ლორწოვან გარსს და აძლიერებს მის პერისტალტიკას (შეკუმშვას), რაც ხელს უწყობს განავლის გამოძევებას. ძირითადად გამოიყენება მოკლევადიანი ყაბზობის სამკურნალოდ. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ნაწლავების სრულად გასაწმენდად სამედიცინო გამოკვლევების (მაგ., კოლონოსკოპია) ან ქირურგიული ჩარევების წინ. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება A06AB02 ჯგუფს, როგორც კონტაქტური საფაღარათო საშუალება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბისა-კოდილი არის პრო-წამალი, რომელიც აქტიურდება მსხვილ ნაწლავში ბაქტერიული ესთერაზებით. პერორალური მიღების შემდეგ, მისი ბიოშეღწევადობა დაბალია. აბსორბცია ხდება ძირითადად წვრილ ნაწლავში, თუმცა პრეპარატის უმეტესი ნაწილი მეტაბოლიზდება ღვიძლში (ენტეროჰეპატული ცირკულაცია). აქტიური მეტაბოლიტები არ წარმოიქმნება. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლისა და შარდის საშუალებით. ნახევრად-გამოყოფის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის განსაზღვრული, თუმცა მოქმედება იწყება 6-12 საათში და გრძელდება 10-12 საათამდე.
9.ჩვენებები
გულალაქსი (ბისა-კოდილი) არის საფაღარათო საშუალება, რომელიც ასტიმულირებს ნაწლავების მოძრაობას. ის აღიზიანებს ნაწლავის ლორწოვან გარსს და აძლიერებს მის პერისტალტიკას (შეკუმშვას), რაც ხელს უწყობს განავლის გამოძევებას. ძირითადად გამოიყენება მოკლევადიანი ყაბზობის სამკურნალოდ. ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ნაწლავების სრულად გასაწმენდად სამედიცინო გამოკვლევების (მაგ., კოლონოსკოპია) ან ქირურგიული ჩარევების წინ. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება A06AB02 ჯგუფს, როგორც კონტაქტური საფაღარათო საშუალება.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ გულალაქსი თუ გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია), მწვავე ანთებითი დაავადებები (აპენდიციტი, წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება), მუცლის მწვავე ტკივილი გაურკვეველი მიზეზით, ან გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ბისა-კოდილის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ დეჰიდრატაციის (გაუწყლოების) ან ელექტროლიტური დისბალანსის მქონე პაციენტებში. ხანგრძლივი გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 10 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივ 10-20 წვეთი (5-10 მგ) საღამოს ძილის წინ. 4-10 წლამდე ასაკის ბავშვები: 5-10 წვეთი (2.5-5 მგ) საღამოს ძილის წინ. 2-4 წლამდე ასაკის ბავშვები: 3-6 წვეთი (1.5-3 მგ) საღამოს ძილის წინ. მიღება ხდება პერორალურად, სითხესთან ერთად ან მის გარეშე. არ მიიღოთ პრეპარატი საკვების მიღებიდან 2 საათის განმავლობაში. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: მუცლის ტკივილი, შებერილობა, დიარეა, კრუნჩხვები. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: გულისრევა, ღებინება, წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას), თავბრუსხვევა, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანგიონევროზული შეშუპება).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია განვითარდეს ძლიერი მუცლის ტკივილი, დიარეა, გულისრევა, ღებინება, წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის მწვავე დარღვევა. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აუცილებელია ორგანიზმის ჰიდრატაცია და ელექტროლიტების დონის აღდგენა.
14.ურთიერთქმედებები
სხვა საფაღარათო საშუალებებთან ერთად გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს დიარეა და ელექტროლიტური დისბალანსი. კორტიკოსტეროიდებთან ერთად ხანგრძლივი გამოყენებისას იზრდება ელექტროლიტური დარღვევების რისკი. დიგოქსინთან ერთად გამოყენებისას, ელექტროლიტური დისბალანსი (განსაკუთრებით კალიუმის დაქვეითება) ზრდის გულის არითმიების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ გულალაქსი თუ გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია), მწვავე ანთებითი დაავადებები (აპენდიციტი, წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება), მუცლის მწვავე ტკივილი გაურკვეველი მიზეზით, ან გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა ბისა-კოდილის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ დეჰიდრატაციის (გაუწყლოების) ან ელექტროლიტური დისბალანსის მქონე პაციენტებში. ხანგრძლივი გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ბისა-კოდილის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება უკუნაჩვენებია. 2-10 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, დოზის მკაცრი დაცვით (იხ. დოზირება). 10 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში დოზა შეესაბამება მოზრდილებს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე. შესაძლებელია საჭირო გახდეს დოზის შემცირება და ელექტროლიტური ბალანსის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. ამიტომ, ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობისას საჭიროა სიფრთხილე, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა შეზღუდულია, იხილეთ 'შენახვის ვადა'.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.