1.სავაჭრო დასახელება
Groprinosin (გროპრინოსინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
გროპრინოსინი (GROPRINOSIN) — ATC: J05AX05
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 150 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: GROPRINOSIN (გროპრინოსინი) — 150 ml.
5.აღწერა
გროპრინოსინი სიროფი არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე სითხე, ხილის სუნით. პრეპარატი შეფუთულია 150 მლ-იან მუქი შუშის ფლაკონებში, რომლებსაც მოჰყვება საზომი ჭიქა. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J05AX05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
გროპრინოსინი (აქტიური ნივთიერება: ინოზინე პრანობექსი) არის იმუნომოდულატორული და ანტივირუსული პრეპარატი. ის ასტიმულირებს იმუნურ პასუხს და აფერხებს ვირუსების გამრავლებას. ძირითადად გამოიყენება იმუნოდეფიციტის მდგომარეობების სამკურნალოდ, რომლებიც გამოწვეულია ვირუსული ინფექციებით, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც იმუნური სისტემა დასუსტებულია. ეს მოიცავს ისეთ დაავადებებს, როგორიცაა: მწვავე და ქრონიკული ვირუსული ინფექციები, რომლებიც გამოწვეულია ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსით (HSV), ციტომეგალოვირუსით (CMV), მეჭეჭებით (ადამიანის პაპილომავირუსის გამო) ან სხვა ვირუსებით. პრეპარატი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას სასუნთქი გზების დაავადებების დროს, რომლებიც გამოწვეულია ვირუსებით, განსაკუთრებით დასუსტებული იმუნიტეტის მქონე პაციენტებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ინოზინე პრანობექსი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ძირითადი მეტაბოლიტებია ინოზინი და პრანობექსი. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3.5-4 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.
9.ჩვენებები
გროპრინოსინი (აქტიური ნივთიერება: ინოზინე პრანობექსი) არის იმუნომოდულატორული და ანტივირუსული პრეპარატი. ის ასტიმულირებს იმუნურ პასუხს და აფერხებს ვირუსების გამრავლებას. ძირითადად გამოიყენება იმუნოდეფიციტის მდგომარეობების სამკურნალოდ, რომლებიც გამოწვეულია ვირუსული ინფექციებით, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც იმუნური სისტემა დასუსტებულია. ეს მოიცავს ისეთ დაავადებებს, როგორიცაა: მწვავე და ქრონიკული ვირუსული ინფექციები, რომლებიც გამოწვეულია ჰერპეს სიმპლექსის ვირუსით (HSV), ციტომეგალოვირუსით (CMV), მეჭეჭებით (ადამიანის პაპილომავირუსის გამო) ან სხვა ვირუსებით. პრეპარატი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას სასუნთქი გზების დაავადებების დროს, რომლებიც გამოწვეულია ვირუსებით, განსაკუთრებით დასუსტებული იმუნიტეტის მქონე პაციენტებში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ გროპრინოსინი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ პოდაგრა ან შარდმჟავას დონის მომატება სისხლში. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს გროპრინოსინის მიღებამდე, თუ გაქვთ თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, რადგან საჭიროა დოზის კორექცია. ასევე, თუ წარსულში გქონიათ თირკმელების პრობლემები, ექიმმა უნდა განსაზღვროს მკურნალობის მიზანშეწონილობა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 10 მლ 3-4-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20 მლ 3-4-ჯერ დღეში. ბავშვებში დოზა განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით: 50 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. მაგალითად, 10 კგ წონის ბავშვისთვის დღიური დოზაა 10 მლ (500 მგ), გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას, საჭიროა დოზის შემცირება და ექიმის მეთვალყურეობა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად.
12.გვერდითი მოვლენები
გროპრინოსინის მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კანის ქავილი, გამონაყარი, სახსრების ტკივილი, შარდმჟავას დონის მომატება სისხლში. იშვიათად (1-0.1%) შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა, დაღლილობა, თავის ტკივილი, ნერვიულობა, ძილიანობა, პოლიურია (შარდვის მომატება). სერიოზული გვერდითი მოვლენები იშვიათია, თუმცა მნიშვნელოვანია გვერდითი ალერგიული რეაქციების, როგორიცაა ანგიონევროზული შეშუპება ან ანაფილაქსია, შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართოთ ექიმს. ასევე, შარდმჟავას დონის მუდმივი და მნიშვნელოვანი მომატება შეიძლება იყოს პრობლემა თირკმელების ფუნქციისთვის.
13.დოზის გადაცილება
გროპრინოსინით ინტოქსიკაციის შემთხვევები იშვიათია. დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა აღინიშნოს შარდმჟავას დონის მომატება, გულისრევა, ღებინება. თუ აღნიშნული სიმპტომები გამოვლინდა, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. საჭიროების შემთხვევაში ჩატარდება სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
გროპრინოსინმა შესაძლოა გააძლიეროს იმუნოსუპრესანტების (წამლები, რომლებიც ასუსტებენ იმუნურ სისტემას) მოქმედება. ამიტომ, თუ იღებთ ასეთ პრეპარატებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. ასევე, გროპრინოსინმა შეიძლება გაზარდოს თეოფილინის (ბრონქოდილატატორი) კონცენტრაცია სისხლში. ზიდოვუდინის (აივ ინფექციის სამკურნალო პრეპარატი) ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ზიდოვუდინის კონცენტრაცია და გვერდითი მოვლენები.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ გროპრინოსინი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ პოდაგრა ან შარდმჟავას დონის მომატება სისხლში. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს გროპრინოსინის მიღებამდე, თუ გაქვთ თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, რადგან საჭიროა დოზის კორექცია. ასევე, თუ წარსულში გქონიათ თირკმელების პრობლემები, ექიმმა უნდა განსაზღვროს მკურნალობის მიზანშეწონილობა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს გროპრინოსინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ ორსულ ქალებში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა პოტენციური რისკები სრულად არ არის გამორიცხული. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება ასევე არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ის დედის რძეში. ორსულობის ან ლაქტაციის შემთხვევაში, პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი თერაპიული სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
გროპრინოსინი სიროფი გამოიყენება ბავშვებში 1 წლიდან. დოზა განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით: 50 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ექიმი განსაზღვრავს მკურნალობის აუცილებლობას და დოზას ინდივიდუალურად, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის სპეციალური კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის შეფასება და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
გროპრინოსინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან ძილიანობა, რაც შესაძლოა უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მომატებულ ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. ფლაკონი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისობის ვადა წარმოების მომენტიდან შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი გამოიყენება 6 თვის ვადაში, შენახვის პირობების დაცვით.