გრანდაქსინი

Grandaxin (გრანდაქსინი)

Grandaxin (Grandaxin) — ATC: N06BX22

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Grandaxin (Grandaxin) — .

გრანდაქსინი 50მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ზედაპირის მქონე ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ოდნავ მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50მგ აქტიურ ნივთიერებას. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC N06BX22 ·

გრანდაქსინი (INN: Grandaxin) მიეკუთვნება ანქსიოლიზურ (შფოთვის საწინააღმდეგო) პრეპარატებს, რომლებიც მიზნად ისახავს ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციების ნორმალიზებას. მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ნეიროტრანსმიტერების ბალანსის რეგულაციასთან, რაც ხელს უწყობს შფოთვის, გაღიზიანებადობის, აგრესიულობის და ემოციური არასტაბილურობის შემცირებას. გრანდაქსინი ასევე აუმჯობესებს გონებრივ აქტივობას, კონცენტრაციას და მეხსიერებას, განსაკუთრებით ფსიქო-ორგანული დარღვევების ან ნევროზული მდგომარეობების ფონზე. გამოიყენება ისეთი მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ნევროზული დარღვევები, ფსიქო-ორგანული სინდრომები, სტრესის შედეგად გამოწვეული ფსიქიკური დარღვევები, ალკოჰოლიზმთან დაკავშირებული აფექტური დარღვევები.

გრანდაქსინის ფარმაკოკინეტიკა კარგად არ არის შესწავლილი. პრეპარატი განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში, თუმცა კონკრეტული CYP ფერმენტები, რომლებიც მონაწილეობენ მის მეტაბოლიზმში, არ არის დადგენილი. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა დოზის კორექცია თირკმლის უკმარისობის დროს აუცილებელია მხოლოდ მძიმე შემთხვევებში. ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას საშუალოა, თუმცა ინდივიდუალური ვარიაბელობა არსებობს. განაწილების მოცულობა და ცილებთან შეკავშირება არ არის დეტალურად აღწერილი.

გრანდაქსინი (INN: Grandaxin) მიეკუთვნება ანქსიოლიზურ (შფოთვის საწინააღმდეგო) პრეპარატებს, რომლებიც მიზნად ისახავს ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციების ნორმალიზებას. მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ნეიროტრანსმიტერების ბალანსის რეგულაციასთან, რაც ხელს უწყობს შფოთვის, გაღიზიანებადობის, აგრესიულობის და ემოციური არასტაბილურობის შემცირებას. გრანდაქსინი ასევე აუმჯობესებს გონებრივ აქტივობას, კონცენტრაციას და მეხსიერებას, განსაკუთრებით ფსიქო-ორგანული დარღვევების ან ნევროზული მდგომარეობების ფონზე. გამოიყენება ისეთი მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ნევროზული დარღვევები, ფსიქო-ორგანული სინდრომები, სტრესის შედეგად გამოწვეული ფსიქიკური დარღვევები, ალკოჰოლიზმთან დაკავშირებული აფექტური დარღვევები.

❌ არ მიიღოთ გრანდაქსინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე (Grandaxin) ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე.
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვითი გულყრები ანამნეზში.
• გაქვთ გულის ან სისხლძარღვების დაავადებები.
• ღებულობთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედებს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 50-100მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 150-300მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 3 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 300მგ-ს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია აუცილებელია, რეკომენდებულია დოზის შემცირება ექიმის მითითებით. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შემცირდეს. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

გრანდაქსინის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100)

• გულისრევა
• თავის ტკივილი
• გაღიზიანებადობა
• ძილადობის შეგრძნება ან უძილობა

იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1/100)

• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი)
• გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია)
• არტერიული წნევის ცვლილებები
• კუნთების სისუსტე
• სუნთქვის გაძნელება (იშვიათად)

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს)

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსიური შოკი)
• სუნთქვის მწვავე უკმარისობა
• არტერიული წნევის კრიტიკული ვარდნა

გრანდაქსინის ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შესაძლებელია გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: ძლიერი ძილიანობა, გულისრევა, კუნთების სისუსტე, გულისცემის გახშირება და არტერიული წნევის დაქვეითება. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კრუნჩხვები. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით სასწრაფო დახმარების სამსახურს (112). თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

გრანდაქსინმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან:

• სედაციური საშუალებები და საძილე აბები: გრანდაქსინმა შესაძლოა გააძლიეროს მათი დამამშვიდებელი და დამთრგუნველი ეფექტი ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. ერთდროული მიღება მოითხოვს სიფრთხილეს და ექიმის მეთვალყურეობას.
• ანტიდეპრესანტები (განსაკუთრებით MAO ინჰიბიტორები): შესაძლებელია გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი, როგორიცაა არტერიული წნევის მომატება ან ფსიქიკური მდგომარეობის გაუარესება. MAO ინჰიბიტორებთან ერთად მიღება უკუნაჩვენებია.
• კუნთების რელაქსანტები: გრანდაქსინმა შესაძლოა გააძლიეროს მათი ეფექტი, გამოიწვიოს მეტი კუნთოვანი სისუსტე. ერთდროული გამოყენებისას საჭიროა დოზის კორექცია ექიმის მიერ.
• ალკოჰოლი: ალკოჰოლის მიღებამ შესაძლოა გააძლიეროს გრანდაქსინის დამამშვიდებელი ეფექტი და გამოიწვიოს არაპროგნოზირებადი რეაქციები. მკურნალობის პერიოდში ალკოჰოლის მიღება რეკომენდებული არ არის.

❌ არ მიიღოთ გრანდაქსინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე (Grandaxin) ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე.
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვითი გულყრები ანამნეზში.
• გაქვთ გულის ან სისხლძარღვების დაავადებები.
• ღებულობთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედებს.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს გრანდაქსინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები ნაყოფზე პოტენციური რისკების შესახებ. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა განვითარების დარღვევები მაღალი დოზებით. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან აქტიური ნივთიერება შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და ზიანი მიაყენოს ჩვილს. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

გრანდაქსინის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე ასაკის) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებულ შემთხვევებში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს, თუმცა ასეთი გამოყენების შესახებ ინფორმაცია შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში გრანდაქსინის გამოყენებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე. ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა აღინიშნებოდეს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პოლიფარმაციას, უნდა გათვალისწინებულ იქნას გრანდაქსინის შესაძლო ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან, რათა თავიდან იქნას აცილებული არასასურველი ეფექტების გაძლიერება.

გრანდაქსინმა შესაძლოა გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან გონებრივი აქტივობის დაქვეითება. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებული არ არის სატრანსპორტო საშუალებების მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, რომელიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, სანამ არ დადგინდება პაციენტის ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

გრანდაქსინი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისგან. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.

გრანდაქსინის წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) აღნიშნავს თვის და წლის ბოლოს, რომლის შემდეგაც პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.