გრანდაქსინი ტაბლეტი 50მგ #60

გრანდაქსინი ტაბლეტი 50მგ #60 (გრანდაქსინი ტაბლეტი 50მგ #60)

() — ATC:

tablets · 50 mg · 60 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ეგისი.

გრანდაქსინი 50მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტებს შეიძლება ჰქონდეს დანაყოფი. თითოეული შეფუთვა შეიცავს 60 ტაბლეტს, რომლებიც მოთავსებულია ბლისტერებში. ბლისტერები დაფასოებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

გრანდაქსინი (ტოფისოპამი) მიეკუთვნება ბენზოდიაზეპინების ჯგუფს, თუმცა მისი მოქმედების მექანიზმი ნაწილობრივ განსხვავებულია. ის ამცირებს შფოთვას, შიშს, აგრესიულობას და გაღიზიანებადობას, მაგრამ ნაკლებად იწვევს სედაციას (მოდუნებას) და კუნთების რელაქსაციას, ვიდრე ტრადიციული ბენზოდიაზეპინები. ATC კოდი: N05BA10. პრეპარატი გამოიყენება:

• შფოთვითი აშლილობების, შფოთვის, შიშის დროს.
• გაღიზიანებადობის, აგრესიულობის, შფოთვითი მდგომარეობებისას, განსაკუთრებით სომატური დაავადებების ფონზე.
• აპათიური მდგომარეობებისას, სუგესტიურობის (ადვილად დაყოლიების) შესამცირებლად.
• ალკოჰოლური აბსტინენციის (მოხსნის) სიმპტომების შესამსუბუქებლად.

ტოფისოპამი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (დაახლოებით 50%). ტოფისოპამი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, და წარმოქმნის აქტიურ მეტაბოლიტებს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6-8 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია.

გრანდაქსინი (ტოფისოპამი) მიეკუთვნება ბენზოდიაზეპინების ჯგუფს, თუმცა მისი მოქმედების მექანიზმი ნაწილობრივ განსხვავებულია. ის ამცირებს შფოთვას, შიშს, აგრესიულობას და გაღიზიანებადობას, მაგრამ ნაკლებად იწვევს სედაციას (მოდუნებას) და კუნთების რელაქსაციას, ვიდრე ტრადიციული ბენზოდიაზეპინები. ATC კოდი: N05BA10. პრეპარატი გამოიყენება:

• შფოთვითი აშლილობების, შფოთვის, შიშის დროს.
• გაღიზიანებადობის, აგრესიულობის, შფოთვითი მდგომარეობებისას, განსაკუთრებით სომატური დაავადებების ფონზე.
• აპათიური მდგომარეობებისას, სუგესტიურობის (ადვილად დაყოლიების) შესამცირებლად.
• ალკოჰოლური აბსტინენციის (მოხსნის) სიმპტომების შესამსუბუქებლად.

❌ არ მიიღოთ გრანდაქსინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ტოფისოპამის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• ხართ კომაში ან მძიმე სედაციურ მდგომარეობაში.
• გაქვთ სუნთქვის მძიმე უკმარისობა.
• გაქვთ გლაუკომა (მწვავე შეტევა).
• გაქვთ მიასთენია გრავისი (კუნთების სისუსტე).
• ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში ან ძუძუთი კვებავთ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ ეპილეფსია ან სხვა კრუნჩხვითი აშლილობა.
• ხართ ხანდაზმული ასაკის (შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია).
• გაქვთ ფსიქიკური აშლილობის ისტორია, მაგ. დეპრესია, რომელიც შეიძლება გააქტიურდეს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 50მგ (1 ტაბლეტი) 1-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზაა 300მგ (6 ტაბლეტი). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზა უნდა შემცირდეს. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება გამოვლინდეს 10%-მდე პაციენტში): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, უძილობა ან ძილიანობა.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), კანის სიყვითლე, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუ შენიშნავთ უჩვეულო სიმპტომებს, განსაკუთრებით კანის ან თვალების გაყვითლებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძილიანობას, გულისრევას, კუნთების სისუსტეს, კოორდინაციის დარღვევას, გულისცემის შენელებას, არტერიული წნევის დაქვეითებას, სუნთქვის გაძნელებას. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კომა. დოზის გადაჭარბებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას (112) და თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

• ალკოჰოლი: ზრდის გრანდაქსინის დამამშვიდებელ და სედაციურ ეფექტს, ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული.
• სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი პრეპარატები (სედატიური, საძილე საშუალებები, ანტიფსიქოტიკები, ანტიდეპრესანტები, ანტიჰისტამინური საშუალებები): ზრდის სედაციას, ძილიანობას და სუნთქვის დათრგუნვის რისკს. საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
• ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატები: გრანდაქსინმა შეიძლება შეცვალოს მათი ეფექტურობა. ექიმმა შეიძლება მოგიწიოთ დოზის კორექცია.
• კონტრაცეპტივები: ზოგიერთმა ორალურმა კონტრაცეპტივმა შეიძლება შეამციროს ტოფისოპამის ეფექტურობა. აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ კონტრაცეპტივებს.

❌ არ მიიღოთ გრანდაქსინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ტოფისოპამის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• ხართ კომაში ან მძიმე სედაციურ მდგომარეობაში.
• გაქვთ სუნთქვის მძიმე უკმარისობა.
• გაქვთ გლაუკომა (მწვავე შეტევა).
• გაქვთ მიასთენია გრავისი (კუნთების სისუსტე).
• ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში ან ძუძუთი კვებავთ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ ეპილეფსია ან სხვა კრუნჩხვითი აშლილობა.
• ხართ ხანდაზმული ასაკის (შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია).
• გაქვთ ფსიქიკური აშლილობის ისტორია, მაგ. დეპრესია, რომელიც შეიძლება გააქტიურდეს.

FDA კატეგორია: C (ორსულობის დროს გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს). ტოფიზოპამი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო მითითებით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მესამე ტრიმესტრში და მშობიარობის წინ პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან შესაძლოა გამოიწვიოს ნაყოფის ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, ჰიპოთერმია, სუნთქვის უკმარისობა და წოვის რეფლექსის დაქვეითება ახალშობილში. ტოფისოპამი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

პედიატრიულ პაციენტებში გრანდაქსინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს მკაცრი აუცილებლობის საფუძველზე და რისკ-სარგებლის შეფასების შემდეგ. ბავშვებში დოზირების შესახებ მონაცემები არ არსებობს.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) გრანდაქსინის გამოყენებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე. მიუხედავად იმისა, რომ სპეციფიკური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი ცვლილებების გათვალისწინებით, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს უფრო დაბალი საწყისი დოზა ან გაზარდოს მიღებებს შორის ინტერვალი. აუცილებელია პოლიფარმაციის (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება) გათვალისწინება და პოტენციური ურთიერთქმედებების მონიტორინგი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.

გრანდაქსინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გავლენას ახდენენ ფსიქომოტორულ რეაქციებზე. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ გრანდაქსინს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს პრეპარატი მათზე. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო ალკოჰოლის ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი პრეპარატების ერთდროული მიღებისას.

გრანდაქსინი ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა ინახება ისევე, როგორც დაუხურავი.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუმცა უმჯობესია გამოყენებულ იქნას ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე.