გოლდი 1 4 mg

Gold (გოლდი)

comb. drug (Gold) — ATC: V03AX01

tablets · 1 4 mg

აქტიური ნივთიერება: Gold (comb. drug) — 1 4 mg. მწარმოებელი: SWISS ENERGY.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC V03AX01 ·

პრეპარატი შეიცავს კოლოიდურ ოქროს ნაწილაკებს და გამოიყენება სხვადასხვა სახის ართრიტის, განსაკუთრებით რევმატოიდული ართრიტის სიმპტომური მკურნალობისთვის. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ოქროს ანთების საწინააღმდეგო და იმუნომოდულაციურ თვისებებს, რაც ხელს უწყობს სახსრების ანთების და შეშუპების შემცირებას, ტკივილის შემსუბუქებას და სახსრების ფუნქციის გაუმჯობესებას. პრეპარატი ინიშნება მაშინ, როდესაც სხვა სტანდარტული თერაპიები არაეფექტურია ან არასაკმარისია.

პრეპარატი შეიცავს კოლოიდურ ოქროს ნაწილაკებს, რომელთა ფარმაკოკინეტიკური პროფილი ზუსტად არ არის დადგენილი. ვარაუდობენ, რომ ოქროს იონები ნაწილობრივ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა ბიოშეღწევადობა დაბალია. ნაწილაკები შეიძლება დაგროვდეს ღვიძლში, ელენთაში და ძვლის ტვინში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ არის მნიშვნელოვანი. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა ნელი ელიმინაციის გამო, ოქროს დაგროვება ორგანიზმში შესაძლებელია ხანგრძლივი გამოყენებისას. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის განსაზღვრული, მაგრამ ითვლება ხანგრძლივად.

პრეპარატი შეიცავს კოლოიდურ ოქროს ნაწილაკებს და გამოიყენება სხვადასხვა სახის ართრიტის, განსაკუთრებით რევმატოიდული ართრიტის სიმპტომური მკურნალობისთვის. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ოქროს ანთების საწინააღმდეგო და იმუნომოდულაციურ თვისებებს, რაც ხელს უწყობს სახსრების ანთების და შეშუპების შემცირებას, ტკივილის შემსუბუქებას და სახსრების ფუნქციის გაუმჯობესებას. პრეპარატი ინიშნება მაშინ, როდესაც სხვა სტანდარტული თერაპიები არაეფექტურია ან არასაკმარისია.

❌ არ მიიღოთ გოლდი, თუ გაქვთ: ოქროს მიმართ ცნობილი ალერგია, მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება, სისხლის დაავადებები (მათ შორის ანემია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია), ფილტვის დაავადებები (მაგ. ფილტვის ფიბროზი), წყლულოვანი კოლიტი ან ექიმის მიერ დადგენილი სხვა მძიმე პათოლოგიები. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობა. პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია სრული სამედიცინო გამოკვლევა.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 4 მგ-ს (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 8 მგ-მდე (2 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ, კლინიკური პასუხისა და ტოლერანტობის მიხედვით. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 8 მგ დღეში. მიღება ხდება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება ხანგრძლივი კურსებით, ექიმის რეკომენდაციით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: კანის გამონაყარი, ქავილი, პირის ღრუს ლორწოვანის ანთება (სტომატიტი), გულისრევა, დიარეა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თირკმლის დაზიანება (პროტეინურია), სისხლის უჯრედების რაოდენობის ცვლილება (თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია), ღვიძლის ფერმენტების მომატება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქციები, თირკმლის უკმარისობა ან აპლასტიკური ანემია, მოითხოვს პრეპარატის დაუყოვნებლივ მოხსნას და სამედიცინო დახმარებას.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერ გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, მუცლის ტკივილს, სტომატიტს, თირკმლის ფუნქციის მწვავე დარღვევას, სისხლის უჯრედების რაოდენობის მკვეთრ შემცირებას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან საჩვენებლად.

გოლდი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან:

• იმუნოსუპრესანტები (მაგ. ციკლოსპორინი, აზათიოპრინი): ზრდის ინფექციების რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• დიურეტიკები (შარდმდენები): ზრდის თირკმლის ტოქსიკურობის რისკს.
• ანტიმალარიული პრეპარატები (მაგ. ქლოროქინი): ზრდის კანის ტოქსიკურობის რისკს.
• პრეპარატები, რომლებიც მოქმედებენ სისხლის უჯრედებზე: ზრდის ჰემატოლოგიური დარღვევების რისკს.

❌ არ მიიღოთ გოლდი, თუ გაქვთ: ოქროს მიმართ ცნობილი ალერგია, მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება, სისხლის დაავადებები (მათ შორის ანემია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია), ფილტვის დაავადებები (მაგ. ფილტვის ფიბროზი), წყლულოვანი კოლიტი ან ექიმის მიერ დადგენილი სხვა მძიმე პათოლოგიები. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობა. პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია სრული სამედიცინო გამოკვლევა.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს გოლდის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ პოტენციური სარგებელი არ ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ოქროს ნაწილაკებს შეუძლიათ პლაცენტარული ბარიერის გადალახვა. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში გამოყენება კატეგორიულად უკუნაჩვენებია. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მეძუძურმა დედებმა უნდა შეწყვიტონ ძუძუთი კვება პრეპარატის მიღებისას. ნებისმიერი გადაწყვეტილება ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით უნდა იქნას მიღებული ექიმის მიერ.

პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ბავშვებში ოქროს ნაერთების გამოყენების გამოცდილება შეზღუდულია და შესაძლო რისკები, როგორიცაა თირკმლის დაზიანება და ჰემატოლოგიური დარღვევები, უფრო მაღალია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, რაც ზრდის პრეპარატის ტოქსიკურობის რისკს. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში აქტივობებისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შენახვის პირობების დაცვით. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, მაგრამ მიზანშეწონილია გამოყენება 1 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ.