1.სავაჭრო დასახელება
გლუკოზამინ (გლუკოზამინ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
glucosamine (glucosamine) — ATC: M01AX05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: glucosamine (glucosamine) — .
5.აღწერა
ტაბლეტები, შემოგარსული. თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები. შეფუთულია ბლისტერებში (PVC/ალუმინი) ან პოლიპროპილენის ფლაკონებში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 15 ტაბლეტს, შეფუთვაში 30, 60, 90 ან 120 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AX05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
გლუკოზამინი ბუნებრივად გვხვდება ადამიანის ორგანიზმში და მონაწილეობს სახსრის ხრტილის აღდგენაში. როგორც წამალი, ის ავსებს ხრტილოვან ქსოვილს საჭირო ნივთიერებებით და ხელს უწყობს სახსრის სითხის ელასტიურობის შენარჩუნებას.
ძირითადი ჩვენებები: ოსტეოართროზი (მუხლის, ბარძაყის, ხელის სახსრების), სახსრის ტკივილი და სიმყიჩე, სახსრის მოძრაობის შეზღუდვა ხრტილის ცვეთის გამო.
ATC კლასი: M01AX05 — სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო და ანტირევმატული საშუალებები. ექიმი დანიშნავს, როცა სახსრის ტკივილი ხრტილის ცვეთითაა გამოწვეული და საჭიროა გრძელვადიანი მკურნალობა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
გლუკოზამინის ფარმაკოკინეტიკა კარგად არ არის შესწავლილი. პერორალური მიღების შემდეგ, გლუკოზამინი შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა (bioavailability) დაბალია, დაახლოებით 20-26%. განაწილდება ძირითადად ღვიძლში და თირკმელებში, ასევე ხრტილოვან ქსოვილში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა CYP450 ფერმენტული სისტემის მონაწილეობა უმნიშვნელოა. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება შარდში, ნაწილობრივ უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის დადგენილი, მაგრამ ითვლება ხანგრძლივად.
9.ჩვენებები
გლუკოზამინი ბუნებრივად გვხვდება ადამიანის ორგანიზმში და მონაწილეობს სახსრის ხრტილის აღდგენაში. როგორც წამალი, ის ავსებს ხრტილოვან ქსოვილს საჭირო ნივთიერებებით და ხელს უწყობს სახსრის სითხის ელასტიურობის შენარჩუნებას.
ძირითადი ჩვენებები: ოსტეოართროზი (მუხლის, ბარძაყის, ხელის სახსრების), სახსრის ტკივილი და სიმყიჩე, სახსრის მოძრაობის შეზღუდვა ხრტილის ცვეთის გამო.
ATC კლასი: M01AX05 — სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო და ანტირევმატული საშუალებები. ექიმი დანიშნავს, როცა სახსრის ტკივილი ხრტილის ცვეთითაა გამოწვეული და საჭიროა გრძელვადიანი მკურნალობა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია გლუკოზამინზე ან წამლის რომელიმე შემადგენელ ნივთიერებაზე; გაქვთ ალერგია ზღვის კიბოსნაირებზე (კრევეტი, კიბორჩხალა), რადგან გლუკოზამინი ხშირად მათი ნაჭუჭისგან მიიღება.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება სისხლში შაქრის დონე აიწიოს), ბრონქული ასთმა, სისხლის შედედების დარღვევა ან ანტიკოაგულანტების მიღება, ორსულობა და ძუძუთი კვება. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 1500 მგ დღეში ერთხელ, ან 500 მგ 3-ჯერ დღეში. მიღება რეკომენდებულია ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოვლენები. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს სიფრთხილეა საჭირო და შესაძლოა დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში მონაცემები შეზღუდულია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შედარებით მსუბუქი, ჩვეულებრივ თავისთავად გადის): გულისრევა, შებერილობა, დიარეა ან ყაბზობა, კუჭის დისკომფორტი, თავის ტკივილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასევე, შესაძლოა გავლენა იქონიოს სისხლში გლუკოზის (შაქრის) დონეზე დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში.
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: ალერგიული რეაქციის ნიშნები გამოჩნდა ან დიაბეტის დროს შაქრის დონის კონტროლი გაუარესდა.
13.დოზის გადაცილება
დიდი დოზის მიღებისას შესაძლებელია: ძლიერი კუჭის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავის ტკივილი.
რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ მიღება, დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — გლუკოზამინმა შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აუცილებელია INR-ის მონიტორინგი.
დიაბეტის საწინააღმდეგო პრეპარატები (ინსულინი, მეტფორმინი) — შეიძლება გაართულოს სისხლში შაქრის დონის რეგულაცია. რეკომენდებულია შაქრის დონის ხშირი შემოწმება.
ანტიბიოტიკები (ტეტრაციკლინის ჯგუფი) — გლუკოზამინმა შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა. მიიღეთ სხვადასხვა დროს, მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
დიურეტიკები (შარდმდენები) — მოსალოდნელია ურთიერთქმედება; აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია გლუკოზამინზე ან წამლის რომელიმე შემადგენელ ნივთიერებაზე; გაქვთ ალერგია ზღვის კიბოსნაირებზე (კრევეტი, კიბორჩხალა), რადგან გლუკოზამინი ხშირად მათი ნაჭუჭისგან მიიღება.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება სისხლში შაქრის დონე აიწიოს), ბრონქული ასთმა, სისხლის შედედების დარღვევა ან ანტიკოაგულანტების მიღება, ორსულობა და ძუძუთი კვება. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობის დროს გლუკოზამინის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. კლინიკური კვლევები ორსულ ქალებში არ ჩატარებულა. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი ზიანი ორსულობის, ემბრიონული/ნაყოფის განვითარების, მშობიარობის ან პოსტნატალური განვითარების მიმართ. თუმცა, სიფრთხილეა საჭირო და პრეპარატის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: C (თუ არ არსებობს სხვა მონაცემები). ლაქტაციის პერიოდში გლუკოზამინის უსაფრთხოება არ არის დადგენილი. არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა გლუკოზამინი დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაცია: გლუკოზამინის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის საკმარისი. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია მისი გამოყენება, მაგრამ მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ და შესაბამისი დოზირების მიხედვით, რომელიც დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე. თუმცა, ზოგადი რეკომენდაციაა თავი შეიკავოთ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება), რამაც შეიძლება გაზარდოს ურთიერთქმედების ან გვერდითი ეფექტების რისკი. რეკომენდებულია პაციენტების მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის (CrCl) და ღვიძლის ფუნქციის პარამეტრების რეგულარული შემოწმება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: გლუკოზამინს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, რაც საშუალებას იძლევა ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა გამოვლინდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. თუ ასეთი სიმპტომები გამოვლინდა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის მითითებებზე, მაგრამ ზოგადად, ბლისტერები და ფლაკონები უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
შენახვის ვადა: წარმოების თარიღიდან 2-3 წელი (დამოკიდებულია მწარმოებელზე და შეფუთვაზე). არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: ბლისტერების შემთხვევაში, თუ არ არის სპეციალური მითითება, ითვლება, რომ შენახვის ვადა არ იცვლება. ფლაკონების შემთხვევაში, მწარმოებლის რეკომენდაციით, გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა შეიძლება იყოს 6-12 თვე, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად.