გლუკოფაჟი 850 mg

Glucophage (გლუკოფაჟი)

გლუკოფაჟი (GLUCOPHAGE) — ATC: A10BA02

tablets · 850 mg

აქტიური ნივთიერება: GLUCOPHAGE (გლუკოფაჟი) — 850 mg.

გლუკოფაჟი 850 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ნაპირები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 850 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 15 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2, 3 ან 6 ბლისტერი.

ATC A10BA02 ·

გლუკოფაჟი 850 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას მეტფორმინს, რომელიც მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს. მეტფორმინი მოქმედებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნის შემცირებით, ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვის შენელებით და კუნთებში ინსულინის მგრძნობელობის გაუმჯობესებით. ეს ხელს უწყობს სისხლში შაქრის დონის კონტროლს.

ძირითადად გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც დიეტოთერაპია და ფიზიკური აქტივობა არ იძლევა საკმარის შედეგს. ხშირად ინიშნება ჭარბწონიან პაციენტებში, რადგან მეტფორმინს შეუძლია სხეულის წონის სტაბილიზება ან ზომიერი დაქვეითება.

მეტფორმინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 2.5 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. მეტფორმინი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მინიმალურად, ძირითადად უცვლელი სახით გამოიყოფა. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, აქტიური თირკმლისმიერი სეკრეციით. პლაზმური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას მეტფორმინის ელიმინაცია მცირდება, რაც ზრდის პლაზმური კონცენტრაციას და ლაქტატ-აციდოზის რისკს.

გლუკოფაჟი 850 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას მეტფორმინს, რომელიც მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს. მეტფორმინი მოქმედებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნის შემცირებით, ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვის შენელებით და კუნთებში ინსულინის მგრძნობელობის გაუმჯობესებით. ეს ხელს უწყობს სისხლში შაქრის დონის კონტროლს.

ძირითადად გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც დიეტოთერაპია და ფიზიკური აქტივობა არ იძლევა საკმარის შედეგს. ხშირად ინიშნება ჭარბწონიან პაციენტებში, რადგან მეტფორმინს შეუძლია სხეულის წონის სტაბილიზება ან ზომიერი დაქვეითება.

❌ არ მიიღოთ გლუკოფაჟი, თუ გაქვთ: მწვავე მეტაბოლური აციდოზი (მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი), თირკმლის მწვავე ან ქრონიკული უკმარისობა, ღვიძლის უკმარისობა, გულის მწვავე უკმარისობა, რესპირატორული უკმარისობა, მიოკარდიუმის ინფარქტი, მძიმე ინფექციები, შოკი.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს გლუკოფაჟის მიღებამდე, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის უკმარისობა, გაქვთ ან გქონიათ ლაქტატ-აციდოზის რისკის ფაქტორები (მაგ. ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარება, დეჰიდრატაცია, ასაკი 65 წელზე მეტი). აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი მკურნალობის პერიოდში.

მოზრდილები: საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 500 მგ ან 850 მგ დღეში 2-3-ჯერ, ჭამის დროს ან მის შემდეგ. დოზა თანდათან იზრდება ექიმის მითითებით, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 3000 მგ. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში კრეატინინის კლირენსით (CrCl) 30-60 მლ/წთ, რეკომენდებულია დოზის შემცირება, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2000 მგ. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის უკმარისობის დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების ხერხი: პერორალურად, ჭამის დროს ან მის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, მუცლის ტკივილი და მადის დაქვეითება. ეს სიმპტომები ხშირად ვლინდება მკურნალობის დასაწყისში და შეიძლება გაქრეს დროთა განმავლობაში ან დოზის შემცირებით.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენაა ლაქტატ-აციდოზი — მდგომარეობა, რომელიც საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო ჩარევას. მისი სიმპტომებია: ძლიერი სისუსტე, კუნთების ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, ძილიანობა, მუცლის ტკივილი. ასევე, იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ვიტამინ B12-ის დეფიციტი ხანგრძლივი მკურნალობისას.

მეტფორმინის ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დაქვეითება) ან ლაქტატ-აციდოზი, რომლის სიმპტომებია გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, სწრაფი სუნთქვა, კუნთების ტკივილი. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას.

• სხვა სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც ზრდიან სისხლში შაქრის დონეს (მაგ. ზოგიერთი შარდმდენი, კორტიკოსტეროიდები) — შეიძლება მოითხოვდეს დოზის კორექციას.
• იოდის შემცველი კონტრასტული ნივთიერებები (გამოიყენება რენტგენოლოგიური კვლევებისთვის) — უნდა შეწყდეს გლუკოფაჟის მიღება კვლევამდე და რამდენიმე დღით მის შემდეგ, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• ალკოჰოლი — ზრდის ლაქტატ-აციდოზის რისკს. მოერიდეთ ალკოჰოლის ჭარბ მოხმარებას მკურნალობისას.

❌ არ მიიღოთ გლუკოფაჟი, თუ გაქვთ: მწვავე მეტაბოლური აციდოზი (მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი), თირკმლის მწვავე ან ქრონიკული უკმარისობა, ღვიძლის უკმარისობა, გულის მწვავე უკმარისობა, რესპირატორული უკმარისობა, მიოკარდიუმის ინფარქტი, მძიმე ინფექციები, შოკი.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს გლუკოფაჟის მიღებამდე, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის უკმარისობა, გაქვთ ან გქონიათ ლაქტატ-აციდოზის რისკის ფაქტორები (მაგ. ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარება, დეჰიდრატაცია, ასაკი 65 წელზე მეტი). აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი მკურნალობის პერიოდში.

FDA კატეგორია: C (მონაცემები შეზღუდულია, ექიმი გადაწყვეტს). ორსულობის დროს მეტფორმინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ეს აბსოლუტურად აუცილებელი არ არის და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ორსულობისას სისხლში შაქრის დონის კონტროლისთვის ხშირად გამოიყენება ინსულინი. ლაქტაციის პერიოდში: მეტფორმინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკისა და სარგებლის თანაფარდობა.

მეტფორმინი არ არის რეკომენდებული 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 10-18 წლის მოზარდებში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის დანიშნულებით, დოზირება ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია ასაკზე, წონაზე და თირკმლის ფუნქციაზე. ჩვეულებრივ, საწყისი დოზაა 500 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ჭამის დროს. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2000 მგ. ბავშვებში განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი ეფექტების განვითარებას.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების არსებობისას, მეტფორმინის გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (მინიმუმ წელიწადში ორჯერ). შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში (რომლებიც იღებენ მრავალ პრეპარატს) უნდა შეფასდეს ურთიერთქმედების რისკი. ლაქტატ-აციდოზის რისკი ასაკოვან პაციენტებში უფრო მაღალია.

მეტფორმინი თავისთავად არ იწვევს ჰიპოგლიკემიას და, შესაბამისად, არ ახდენს პირდაპირ გავლენას ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, კომბინირებული თერაპიისას სხვა ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებთან ერთად, ან თუ პაციენტს აქვს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები, შესაძლებელია მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარის დაქვეითება. სიფრთხილეა საჭირო.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის თარიღი (EXP) ეხება კალენდარული თვის ბოლო დღეს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის ან ფლაკონის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის ინსტრუქციაზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში.