გლუკოფაჟი XR 1000 mg

Glucophage Xr (გლუკოფაჟი XR)

გლუკოფაჟი XR (GLUCOPHAGE XR) — ATC: A10BA02

tablets · 1000 mg

აქტიური ნივთიერება: GLUCOPHAGE XR (გლუკოფაჟი XR) — 1000 mg.

გლუკოფაჟი XR 1000 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1000 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. ყუთში არის 2 ან 6 ბლისტერი.

ATC A10BA02 ·

გლუკოფაჟი XR (მეტფორმინი) გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჭარბი წონა. ის მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს და მოქმედებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნის შემცირებით და კუნთებში გლუკოზის ათვისების გაძლიერებით. პრეპარატი ეხმარება სისხლში გლუკოზის დონის ნორმალიზებას, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ არის საკმარისი. XR ფორმულა უზრუნველყოფს პრეპარატის ნელ-ნელა გამოთავისუფლებას ორგანიზმში, რაც ამცირებს გვერდით მოვლენებს და იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას.

მეტფორმინის აბსორბცია იწყება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-6 საათის შემდეგ. XR ფორმულის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. მეტფორმინი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება. მეტფორმინი გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას პრეპარატის ელიმინაცია მცირდება, რაც ზრდის კონცენტრაციას და ლაქტატ-აციდოზის რისკს.

გლუკოფაჟი XR (მეტფორმინი) გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჭარბი წონა. ის მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს და მოქმედებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნის შემცირებით და კუნთებში გლუკოზის ათვისების გაძლიერებით. პრეპარატი ეხმარება სისხლში გლუკოზის დონის ნორმალიზებას, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ არის საკმარისი. XR ფორმულა უზრუნველყოფს პრეპარატის ნელ-ნელა გამოთავისუფლებას ორგანიზმში, რაც ამცირებს გვერდით მოვლენებს და იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას.

არ მიიღოთ გლუკოფაჟი XR თუ გაქვთ: მწვავე ან ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზი (მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი), თირკმლის მწვავე ან ქრონიკული უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <60 მლ/წთ), გულის მწვავე უკმარისობა, ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ინფექციური დაავადებები, ტრავმები, ქირურგიული ჩარევები, დეჰიდრატაცია. პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს რადიოლოგიური გამოკვლევების წინ, რომლებიც იყენებენ იოდის შემცველ კონტრასტულ ნივთიერებებს. პაციენტებმა ექიმს უნდა აცნობონ ნებისმიერი მდგომარეობის შესახებ, რომელიც ზრდის ლაქტატ-აციდოზის რისკს.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზაა 500-1000 მგ დღეში ერთხელ, მიღებული საღამოს საკვებთან ერთად. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2000 მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში კრეატინინის კლირენსით (CrCl) 45-59 მლ/წთ, რეკომენდებული მაქსიმალური დღიური დოზაა 2000 მგ, ხოლო საწყისი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1000 მგ. CrCl <45 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული, მძიმე უკმარისობის დროს უკუნაჩვენებია. მიღების ხერხი: ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად წყალთან ერთად, საკვების მიღებისას, სასურველია საღამოს.

ყველაზე ხშირად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის მხრივ მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი და მეტეორიზმი. ამ მოვლენების სიხშირე მცირდება XR ფორმულის გამო. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს მეტაბოლური აციდოზი (ლაქტატ-აციდოზი), განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის ან გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რაც სერიოზული მდგომარეობაა და საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას. შესაძლებელია B12 ვიტამინის შეწოვის დაქვეითება ხანგრძლივი გამოყენებისას. იშვიათად აღინიშნება კანის ალერგიული რეაქციები.

მეტფორმინის დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ლაქტატ-აციდოზის განვითარება, რაც ვლინდება კუნთების ტკივილით, სუნთქვის გაძნელებით, ძილიანობით, მუცლის ტკივილით და გულისრევით. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. აუცილებელია პაციენტის ჰოსპიტალიზაცია და ჰემოდიალიზი.

ალკოჰოლის ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ლაქტატ-აციდოზის რისკი. იოდის შემცველმა კონტრასტულმა ნივთიერებებმა რადიოლოგიური კვლევებისას შეიძლება გამოიწვიონ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა და გაზარდონ ლაქტატ-აციდოზის რისკი. ზოგიერთმა მედიკამენტმა, როგორიცაა ციმეტიდინი, შეიძლება გაზარდოს მეტფორმინის კონცენტრაცია სისხლში. ერთდროულად მიღებულმა მედიკამენტებმა, რომლებიც გავლენას ახდენენ თირკმლის ფუნქციაზე ან თირკმელებით გამოიყოფა, ასევე შეიძლება ურთიერთქმედებდნენ მეტფორმინთან.

არ მიიღოთ გლუკოფაჟი XR თუ გაქვთ: მწვავე ან ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზი (მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი), თირკმლის მწვავე ან ქრონიკული უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <60 მლ/წთ), გულის მწვავე უკმარისობა, ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ინფექციური დაავადებები, ტრავმები, ქირურგიული ჩარევები, დეჰიდრატაცია. პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს რადიოლოგიური გამოკვლევების წინ, რომლებიც იყენებენ იოდის შემცველ კონტრასტულ ნივთიერებებს. პაციენტებმა ექიმს უნდა აცნობონ ნებისმიერი მდგომარეობის შესახებ, რომელიც ზრდის ლაქტატ-აციდოზის რისკს.

FDA კატეგორია B. ორსულობის დროს მეტფორმინის გამოყენების შესახებ შეზღუდული მონაცემები არსებობს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი მავნე ზეგავლენა ორსულობაზე, ემბრიონულ/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობის დროს ტიპი 2 დიაბეტის მართვა ხშირად მოითხოვს ინსულინოთერაპიას. მეტფორმინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში მეტფორმინი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, მეტფორმინის მიღებისას ძუძუთი კვება არ არის რეკომენდებული. თუ პაციენტი ძუძუთი კვებავს, ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს მეტფორმინის მიღების შეწყვეტა ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

პედიატრიულ პაციენტებში (10 წელზე უფროსი ასაკის) მეტფორმინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილია. დოზირება ბავშვებში უნდა შეესაბამებოდეს ზრდასრულთა დოზირების რეკომენდაციებს, საწყისი დოზა 500 მგ დღეში ერთხელ, გაზრდილი ექიმის დანიშნულებით. XR ფორმულის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში მეტფორმინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსი წელიწადში ერთხელ მაინც). პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, მეტფორმინის დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების ან თირკმლის ფუნქციის გაუარესების გამო. საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზები უნდა იყოს უფრო დაბალი.

მეტფორმინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან XR ფორმულა სტაბილურია ორიგინალ შეფუთვაში.