გლუკოფაჟი XR ტაბლეტი 500მგ #30

გლუკოფაჟი XR ტაბლეტი 500მგ #30 (გლუკოფაჟი XR ტაბლეტი 500მგ #30)

() — ATC:

tablets · 500 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: მერკ სანტე.

გლუკოფაჟი XR 500მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

გლუკოფაჟი XR (მეტფორმინი) მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფის პრეპარატებს. ის ძირითადად გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჭარბი წონა, როდესაც დიეტა და ფიზიკური დატვირთვა არ არის საკმარისი სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლისთვის. პრეპარატი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას, აქვეითებს ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვას და აუმჯობესებს ინსულინის მგრძნობელობას კუნთოვან ქსოვილში. ATC კლასი: A10BA02 - მეტფორმინი.

მეტფორმინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 2.5 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს 50-60%-ს. მეტფორმინი სწრაფად ნაწილდება ქსოვილებში, თუმცა არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მინიმალურად, ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას მეტფორმინის ელიმინაცია მცირდება, რაც ზრდის მის კონცენტრაციას პლაზმაში და ლაქტური აციდოზის რისკს.

გლუკოფაჟი XR (მეტფორმინი) მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფის პრეპარატებს. ის ძირითადად გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჭარბი წონა, როდესაც დიეტა და ფიზიკური დატვირთვა არ არის საკმარისი სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლისთვის. პრეპარატი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას, აქვეითებს ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვას და აუმჯობესებს ინსულინის მგრძნობელობას კუნთოვან ქსოვილში. ATC კლასი: A10BA02 - მეტფორმინი.

❌ არ მიიღოთ გლუკოფაჟი XR თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა მეტფორმინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, მწვავე ან ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზი (მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი), თირკმლის მწვავე ან ქრონიკული უკმარისობა (GFR <30 მლ/წთ/1.73მ²), ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა, გულის მწვავე უკმარისობა, გულის შეტევა, სეფსისი, მძიმე ინფექციები, ალკოჰოლიზმი, ან თუ გეგმავთ რადიოლოგიურ გამოკვლევას იოდის შემცველი კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის უმნიშვნელო დარღვევა, გულის უკმარისობა, დეჰიდრატაცია, დიარეა, ღებინება, ცხელება, ან თუ გადიხართ ქირურგიულ ოპერაციას.

მოზრდილები: საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 500მგ დღეში ერთხელ, მიღებული საღამოს ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს თანდათანობით ყოველ 1-2 კვირაში, მკურნალობის მიზნებიდან და ამტანობიდან გამომდინარე, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზით 2000მგ (მიღებული 1000მგ დღეში ორჯერ). XR ფორმა მიიღება დღეში ერთხელ. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: GFR 45-59 მლ/წთ/1.73მ²: საწყისი დოზა 500მგ დღეში ერთხელ, მაქსიმალური 2000მგ დღეში. GFR 30-44 მლ/წთ/1.73მ²: საწყისი დოზა 500მგ დღეში ერთხელ, მაქსიმალური 1000მგ დღეში. GFR <30 მლ/წთ/1.73მ²: უკუჩვენება. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის უკმარისობისას უკუჩვენებულია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, მთლიანად, წყლის დაყოლებით, სასურველია საღამოს ჭამის დროს ან მის შემდეგ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/10) მოიცავს კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, მუცლის ტკივილი და მადის დაქვეითება. ეს სიმპტომები უფრო ხშირია მკურნალობის დასაწყისში და ხშირად მცირდება დოზის შემცირებით ან პრეპარატის მიღებით საკვებთან ერთად. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენაა ლაქტური აციდოზი (სისხლში რძის მჟავის დაგროვება), რომელიც მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას. სიმპტომები შეიძლება იყოს: ძლიერი სისუსტე, კუნთების ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ჰიპოთერმია. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს B12 ვიტამინის შეწოვის დაქვეითება და ანემია.

მეტფორმინის ჭარბი დოზის მიღებისას ძირითადი რისკია ლაქტური აციდოზი, რომელიც ვლინდება კუნთების ტკივილით, ძილიანობით, სუნთქვის გაძნელებით, გულისრევით და მუცლის ტკივილით. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. მკურნალობა ტარდება ჰოსპიტალურ პირობებში, ხშირად ჰემოდიალიზის ჩართვით.

მეტფორმინს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. იოდის შემცველი რადიოკონტრასტული ნივთიერებები: ზრდის თირკმლის უკმარისობის და ლაქტური აციდოზის რისკს. კვლევა უნდა შეწყდეს გამოკვლევამდე და განახლდეს 48 საათის შემდეგ, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. 2. ალკოჰოლი: ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს, განსაკუთრებით შიმშილის, არასრულფასოვანი კვების ან ღვიძლის უკმარისობის დროს. 3. ზოგიერთი პრეპარატი (მაგ. ციმეტიდინი, ფუროსემიდი, ნიფედიპინი): შეიძლება გაზარდოს მეტფორმინის კონცენტრაცია სისხლში და ლაქტური აციდოზის რისკი. 4. სულფონილშარდოვანას წარმოებულები, ინსულინი: შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) თავიდან ასაცილებლად.

❌ არ მიიღოთ გლუკოფაჟი XR თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა მეტფორმინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, მწვავე ან ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზი (მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი), თირკმლის მწვავე ან ქრონიკული უკმარისობა (GFR <30 მლ/წთ/1.73მ²), ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა, გულის მწვავე უკმარისობა, გულის შეტევა, სეფსისი, მძიმე ინფექციები, ალკოჰოლიზმი, ან თუ გეგმავთ რადიოლოგიურ გამოკვლევას იოდის შემცველი კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის უმნიშვნელო დარღვევა, გულის უკმარისობა, დეჰიდრატაცია, დიარეა, ღებინება, ცხელება, ან თუ გადიხართ ქირურგიულ ოპერაციას.

FDA კატეგორია: B. მეტფორმინი არ არის ტერატოგენული ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში. ორსულობისას ტიპი 2 დიაბეტის მართვისთვის მეტფორმინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას, თუ დიეტა და ინსულინი არ არის საკმარისი. თუმცა, ორსულობისას უპირატესობა ენიჭება ინსულინოთერაპიას. მეტფორმინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ აუცილებელია მეტფორმინის მიღება, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

მონაცემები გლუკოფაჟი XR-ის გამოყენების შესახებ 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეზღუდულია. 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში შეიძლება გამოყენებულ იქნას მეტფორმინის ჩვეულებრივი ტაბლეტები, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზირებით, რომელიც შეესაბამება ზრდასრულ პაციენტებს, მაგრამ საწყისი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 500მგ დღეში. XR ფორმის გამოყენება პედიატრიულ პოპულაციაში არ არის რეკომენდებული. ექიმის გადაწყვეტილება.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში მეტფორმინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (GFR წელიწადში ერთხელ მაინც). პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, ან იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც შეიძლება ურთიერთქმედებდნენ მეტფორმინთან, დოზის კორექცია ან პრეპარატის შეწყვეტა შეიძლება საჭირო გახდეს. საწყისი დოზა უნდა იყოს დაბალი და თანდათან გაიზარდოს.

მეტფორმინი, როგორც წესი, არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. თუმცა, ჰიპოგლიკემიის რისკი, თუმცა დაბალი მეტფორმინის მონოთერაპიისას, შეიძლება გაიზარდოს სხვა ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან კომბინაციაში. თუ პაციენტი გრძნობს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომებს (მაგ. თავბრუსხვევა, სისუსტე, ოფლიანობა), მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი შეიძლება დაქვეითდეს. რეკომენდებულია სიფრთხილე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა ინახება ოთახის ტემპერატურაზე.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში.