გლუკოფაჟი XR ტაბლეტი 1000მგ #60

გლუკოფაჟი XR ტაბლეტი 1000მგ #60 (გლუკოფაჟი XR ტაბლეტი 1000მგ #60)

() — ATC:

tablets · 1000 mg · 60 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: მერკ სანტე.

გლუკოფაჟი XR არის თეთრი, ოდნავ მოყვითალო, ოვალური ფორმის ტაბლეტი, რომელიც დაფარულია გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1000 მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები მოწოდებულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვაში არის 6 ბლისტერი, სულ 60 ტაბლეტი.

ATC ·

გლუკოფაჟი XR (მეტფორმინი) გამოიყენება ტიპი 2 დიაბეტის მქონე პაციენტებში სისხლში გლუკოზის დონის სამართავად, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ არის საკმარისი. პრეპარატი მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს. მისი მოქმედების მექანიზმი მოიცავს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნის შემცირებას, ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვის შენელებას და პერიფერიული ქსოვილების (კუნთების) მიერ ინსულინისადმი მგრძნობელობის გაზრდას. გლუკოფაჟი XR-ის (გახანგრძლივებული გამოთავისუფლების) ფორმა უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების თანდათანობით გამოთავისუფლებას, რაც ამცირებს გვერდითი ეფექტების რისკს და იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას.

მეტფორმინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 2-6 საათის განმავლობაში (XR ფორმისთვის უფრო ხანგრძლივად, 4-8 საათის განმავლობაში). მეტფორმინი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მინიმალურად, ძირითადად არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით უცვლელი სახით. მეტფორმინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას პრეპარატის კლირენსი მცირდება, რაც ზრდის მის დაგროვებას ორგანიზმში და ლაქტური აციდოზის რისკს.

გლუკოფაჟი XR (მეტფორმინი) გამოიყენება ტიპი 2 დიაბეტის მქონე პაციენტებში სისხლში გლუკოზის დონის სამართავად, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ არის საკმარისი. პრეპარატი მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს. მისი მოქმედების მექანიზმი მოიცავს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნის შემცირებას, ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვის შენელებას და პერიფერიული ქსოვილების (კუნთების) მიერ ინსულინისადმი მგრძნობელობის გაზრდას. გლუკოფაჟი XR-ის (გახანგრძლივებული გამოთავისუფლების) ფორმა უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების თანდათანობით გამოთავისუფლებას, რაც ამცირებს გვერდითი ეფექტების რისკს და იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას.

❌ არ მიიღოთ გლუკოფაჟი XR თუ: გაქვთ ალერგია მეტფორმინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; გაქვთ მწვავე მეტაბოლური აციდოზი, მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი; გაქვთ თირკმლის მწვავე ან ქრონიკული უკმარისობა; გაქვთ ღვიძლის მწვავე ან ქრონიკული დაავადება; გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა მწვავე უკმარისობა, მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტი; გაქვთ მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია ან ქრონიკული ალკოჰოლიზმი; ძუძუთი კვებავთ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს თუ: გეგმავთ კვლევას კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით (რენტგენი, CT, MRI), რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს პრეპარატის დროებით შეწყვეტა; გაქვთ რაიმე მდგომარეობა, რომელიც ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს (მაგ. მძიმე ინფექცია, დეჰიდრატაცია, ქირურგიული ჩარევა).

ზრდასრულები: ჩვეულებრივ, საწყისი დოზა შეადგენს 500-1000 მგ დღეში ერთხელ, ძირითად კვებასთან ერთად. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 2000 მგ, მიღებული ერთ მიღებაზე ან გაყოფილი ორ მიღებაზე. დოზის კორექცია უნდა მოხდეს თანდათანობით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში კრეატინინის კლირენსით (CrCl) 30-59 მლ/წთ, საწყისი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1000 მგ დღეში. პაციენტებში CrCl <30 მლ/წთ, მეტფორმინი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით (Child-Pugh A, B, C კლასი), მეტფორმინი უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ძირითადი კვების დროს ან მის შემდეგ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, მუცლის ტკივილი და მადის დაქვეითება. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, ვლინდება მკურნალობის დასაწყისში და ხშირად ქრება მკურნალობის გაგრძელებისას ან დოზის კორექციის შემდეგ. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენას წარმოადგენს ლაქტური აციდოზი (ორგანიზმში რძემჟავას დაგროვება), რომელიც საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას. მისი სიმპტომებია: სისუსტე, კუნთების ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, თავბრუსხვევა, მუცლის ძლიერი ტკივილი, გულისრევა და ღებინება. ასევე შესაძლებელია ვიტამინი B12-ის შეწოვის დაქვეითება ხანგრძლივი გამოყენებისას.

მეტფორმინის ჭარბი დოზის მიღებისას ძირითადი რისკია ლაქტური აციდოზი. სიმპტომები შეიძლება იყოს: ძლიერი სისუსტე, კუნთების ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, თავბრუსხვევა, მუცლის ძლიერი ტკივილი, გულისრევა და ღებინება. ასეთ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

მეტფორმინის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• იოდშემცველი რადიოკონტრასტული საშუალებები: ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს და თირკმლის მწვავე უკმარისობას. კვლევამდე 3-5 დღით ადრე უნდა შეწყდეს.
• ალკოჰოლი: ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს. მოერიდეთ ალკოჰოლის მოხმარებას მეტფორმინით მკურნალობისას.
• ზოგიერთი პრეპარატი (მაგ. ციმეტიდინი, ვანკომიცინი, ნეომიცინი): ზრდის მეტფორმინის კონცენტრაციას სისხლში და ლაქტური აციდოზის რისკს.
• გლუკოკორტიკოსტეროიდები, ბეტა-2-აგონისტები, დიურეტიკები: ამ პრეპარატებს შეუძლიათ სისხლში გლუკოზის დონის ამაღლება და შეიძლება მოითხოვონ მეტფორმინის დოზის კორექცია.

❌ არ მიიღოთ გლუკოფაჟი XR თუ: გაქვთ ალერგია მეტფორმინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; გაქვთ მწვავე მეტაბოლური აციდოზი, მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი; გაქვთ თირკმლის მწვავე ან ქრონიკული უკმარისობა; გაქვთ ღვიძლის მწვავე ან ქრონიკული დაავადება; გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა მწვავე უკმარისობა, მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტი; გაქვთ მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია ან ქრონიკული ალკოჰოლიზმი; ძუძუთი კვებავთ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს თუ: გეგმავთ კვლევას კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით (რენტგენი, CT, MRI), რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს პრეპარატის დროებით შეწყვეტა; გაქვთ რაიმე მდგომარეობა, რომელიც ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს (მაგ. მძიმე ინფექცია, დეჰიდრატაცია, ქირურგიული ჩარევა).

FDA კატეგორია: B. მეტფორმინი არ არის რეკომენდებული ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, თუმცა არსებული მონაცემები არ მიუთითებს ტერატოგენულ ეფექტზე. ორსულობისას, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლი აუცილებელია. თუ ორსულობა დადგინდა მეტფორმინით მკურნალობისას, პრეპარატი უნდა შეიცვალოს ინსულინით. მეტფორმინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში მეტფორმინის მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან არსებობს ლაქტური აციდოზის რისკი ჩვილებში. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი-რისკის თანაფარდობა.

მეტფორმინი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ზოგიერთ ქვეყანაში, 10 წლიდან ნებადართულია მეტფორმინის გამოყენება, თუმცა დოზირება და მონიტორინგი უნდა მოხდეს მკაცრად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში მეტფორმინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების რისკის გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსის შეფასება წელიწადში ერთხელ მაინც). შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან პრეპარატის შეწყვეტა. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, ლაქტური აციდოზის რისკი იზრდება.

მეტფორმინმა, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, პაციენტებმა უნდა იცოდნენ, რომ მკურნალობის დასაწყისში შესაძლებელია ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ამ აქტივობებზე. თუ აღინიშნება ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს შეფუთვის მთლიანობას.