გლუკოფაჟი XR 500მგ #30ტ

გლუკოფაჟი XR 500მგ #30ტ (გლუკოფაჟი XR 500მგ #30ტ)

metformin (metformin) — ATC: A10BA02

tablets · 500 mg · 30 tabs

აქტიური ნივთიერება: metformin (metformin) — 500 mg.

გლუკოფაჟი XR 500მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები მოთავსებულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC A10BA02 ·

გლუკოფაჟი XR (მეტფორმინი) მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს და გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჭარბი წონა. პრეპარატი ეფექტურია მაშინ, როცა დიეტა და ფიზიკური დატვირთვა არ იძლევა საკმარის შედეგს. მეტფორმინი მოქმედებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნის შემცირებით, კუნთებში გლუკოზის შეწოვის გაზრდით და ნაწლავებიდან გლუკოზის შეთვისების შეფერხებით. XR (Extended Release) ფორმულა უზრუნველყოფს მეტფორმინის ნელ-ნელა გამოთავისუფლებას, რაც ამცირებს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდით ეფექტებს და შესაძლებელს ხდის დღეში ერთხელ მიღებას.

მეტფორმინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა აბსორბცია ნელ-ნელა ხდება XR ფორმულის გამო. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 7 საათის შემდეგ. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს 50-60%-ს. მეტფორმინი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს და სწრაფად ნაწილდება ქსოვილებში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას მეტფორმინის კლირენსი მცირდება, რაც ზრდის პრეპარატის დაგროვების და ლაქტური აციდოზის რისკს.

გლუკოფაჟი XR (მეტფორმინი) მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს და გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჭარბი წონა. პრეპარატი ეფექტურია მაშინ, როცა დიეტა და ფიზიკური დატვირთვა არ იძლევა საკმარის შედეგს. მეტფორმინი მოქმედებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნის შემცირებით, კუნთებში გლუკოზის შეწოვის გაზრდით და ნაწლავებიდან გლუკოზის შეთვისების შეფერხებით. XR (Extended Release) ფორმულა უზრუნველყოფს მეტფორმინის ნელ-ნელა გამოთავისუფლებას, რაც ამცირებს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდით ეფექტებს და შესაძლებელს ხდის დღეში ერთხელ მიღებას.

❌ არ მიიღოთ გლუკოფაჟი XR თუ: გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, გულის მწვავე უკმარისობა, ფილტვის შეშუპება, მიოკარდიუმის ინფარქტი, სეფსისი, ან ალერგია მეტფორმინზე. ❌ მოერიდეთ მიღებას მწვავე ინფექციების, ქირურგიული ჩარევების, დეჰიდრატაციის (გვალვის) ან ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარების დროს. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ხართ ხანდაზმული, იღებთ იოდის შემცველ კონტრასტულ ნივთიერებებს რადიოლოგიური კვლევებისას (საჭიროა დროებით შეწყვეტა).

მოზრდილებში საწყისი დოზაა 500მგ დღეში ერთხელ, ძირითადი კვების დროს. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით 1000მგ-მდე დღეში ერთხელ, არა უადრეს 1-2 კვირის შემდეგ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 2000მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl 30-59 მლ/წთ): საწყისი დოზა 500მგ დღეში ერთხელ, მაქსიმალური დოზა 1000მგ დღეში ერთხელ. CrCl <30 მლ/წთ: უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C): უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საღამოს ძირითადი კვების დროს, გადაყლაპული მთლიანად, დაუღეჭავად, წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირად (>5%) აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის მხრივ დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, მუცლის ტკივილი და მადის დაქვეითება. ეს სიმპტომები ხშირად დროებითია და შეიძლება შემცირდეს დოზის კორექციით ან პრეპარატის მიღებით კვების დროს. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულად, შეიძლება განვითარდეს ლაქტური აციდოზი — მდგომარეობა, რომელიც საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო ჩარევას. სიმპტომებია: კუნთების ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, ძილიანობა, მუცლის ძლიერი ტკივილი. ასევე იშვიათად შეიძლება მოხდეს ვიტამინ B12-ის დეფიციტი ხანგრძლივი მკურნალობისას.

მეტფორმინის ჭარბი დოზის მიღებისას ძირითადი რისკია ლაქტური აციდოზი. სიმპტომებია: კუნთების ძლიერი ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, ძილიანობა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, სხეულის ტემპერატურის დაქვეითება. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და თან წაიღეთ წამლის შეფუთვა. ჩატარდება კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა.

მეტფორმინის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• იოდის შემცველი კონტრასტული ნივთიერებები: ზრდის თირკმლის უკმარისობის და ლაქტური აციდოზის რისკს. აუცილებელია პრეპარატის დროებით შეწყვეტა კვლევამდე და მის შემდეგ.
• სიმპათომიმეტიკები (მაგ. სალბუტამოლი): შეიძლება გაზარდოს ჰიპერგლიკემიის (სისხლში შაქრის მომატების) რისკი. საჭიროა სისხლში შაქრის დონის კონტროლი.
• ციმეტიდინი: ზრდის მეტფორმინის კონცენტრაციას და ლაქტური აციდოზის რისკს.
• ალკოჰოლი: ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს.
• დიურეტიკები (შარდმდენები): ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს.

❌ არ მიიღოთ გლუკოფაჟი XR თუ: გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, გულის მწვავე უკმარისობა, ფილტვის შეშუპება, მიოკარდიუმის ინფარქტი, სეფსისი, ან ალერგია მეტფორმინზე. ❌ მოერიდეთ მიღებას მწვავე ინფექციების, ქირურგიული ჩარევების, დეჰიდრატაციის (გვალვის) ან ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარების დროს. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ხართ ხანდაზმული, იღებთ იოდის შემცველ კონტრასტულ ნივთიერებებს რადიოლოგიური კვლევებისას (საჭიროა დროებით შეწყვეტა).

FDA კატეგორია: B. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში მეტფორმინის გამოყენების შესახებ შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი მავნე ზემოქმედება ორსულობაზე, ემბრიონისა და ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობისას მეტფორმინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ტიპი 2 დიაბეტის მქონე ორსულ ქალებში, როგორც წესი, ინსულინოთერაპია ენიჭება უპირატესობას. მეტფორმინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

გლუკოფაჟი XR 500მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. XR ფორმულის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში არ არის შესწავლილი.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, მეტფორმინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსი) მკურნალობის დაწყებამდე და პერიოდულად მკურნალობის დროს. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, ასევე თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე ხანდაზმულებში, დოზის კორექცია ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტა შეიძლება საჭირო გახდეს. ზოგადად, ხანდაზმულებში საწყისი დოზა უნდა იყოს დაბალი და თანდათან გაიზარდოს.

მეტფორმინი, როგორც წესი, არ იწვევს სედაციას ან ფსიქომოტორული ფუნქციების დაქვეითებას. თუმცა, პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ამიტომ, პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა იკონტროლონ თავიანთი რეაქცია პრეპარატზე და თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ უშლის ხელს ამ აქტივობებს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ეხება მხოლოდ დაუზიანებელ შეფუთვას და სწორად შენახულ პროდუქტს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.