გლუკოფაჟი XR 1000მგ #60ტ

გლუკოფაჟი XR 1000მგ #60ტ (გლუკოფაჟი XR 1000მგ #60ტ)

metformin (metformin) — ATC: A10BA02

tablets · 1000 mg · 60 tabs

აქტიური ნივთიერება: metformin (metformin) — 1000 mg.

გლუკოფაჟი XR 1000მგ არის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1000მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვაში არის 6 ბლისტერი (60 ტაბლეტი).

ATC A10BA02 ·

გლუკოფაჟი XR 1000მგ (მეტფორმინი) გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე მოზრდილებში სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლისთვის, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ არის საკმარისი. მეტფორმინი მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს. ის ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას, ამცირებს ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვას და აუმჯობესებს ინსულინის მგრძნობელობას კუნთებსა და ცხიმოვან ქსოვილებში. ATC კოდი: A10BA02.

მეტფორმინი შერჩევითად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად ილეუმში. აბსორბციის მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2-3 საათში (Tmax). ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. მეტფორმინი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მინიმალურად, ძირითადად CYP2C9 და CYP2D6 იზოფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი მეტაბოლიტები არ წარმოიქმნება. მეტფორმინი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას კლირენსი მცირდება, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი იზრდება, რაც ზრდის პრეპარატის დაგროვების და რძემჟავა აციდოზის რისკს.

გლუკოფაჟი XR 1000მგ (მეტფორმინი) გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე მოზრდილებში სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლისთვის, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ არის საკმარისი. მეტფორმინი მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს. ის ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას, ამცირებს ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვას და აუმჯობესებს ინსულინის მგრძნობელობას კუნთებსა და ცხიმოვან ქსოვილებში. ATC კოდი: A10BA02.

❌ არ მიიღოთ გლუკოფაჟი XR, თუ გაქვთ: მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინი >30მლ/წთ მამაკაცებში, >20მლ/წთ ქალებში), მწვავე ან ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზი (მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი), ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, გულის მწვავე უკმარისობა, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ან მძიმე ინფექციები. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, დეჰიდრატაცია, ალკოჰოლიზმი, გეგმავთ ქირურგიულ ოპერაციას ან რადიოლოგიურ კვლევას კონტრასტული ნივთიერებით.

ზრდასრულებში ტიპი 2 დიაბეტის სამკურნალოდ, საწყისი დოზა შეადგენს 500მგ ან 1000მგ დღეში ერთხელ, ჭამის დროს ან უშუალოდ მის შემდეგ. დოზა თანდათანობით იზრდება ყოველ 1-2 კვირაში, კლინიკური პასუხისა და ამტანობის მიხედვით, მაქსიმუმ 2000მგ დღეში ერთხელ. XR ფორმის ტაბლეტები მიიღება დღეში ერთხელ, საღამოს ჭამის დროს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl >60მლ/წთ: კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-59მლ/წთ: საწყისი დოზა არაუმეტეს 1000მგ/დღეში, მაქსიმალური დოზა 2000მგ/დღეში. CrCl <30მლ/წთ: უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: Child-Pugh კლასი A, B, C — მონაცემი არ არის, სიფრთხილეა საჭირო, რეკომენდებულია ექიმის შეფასება.

ყველაზე ხშირად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის მხრივი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი და მადის დაქვეითება. ეს ეფექტები, როგორც წესი, დროებითია და ხშირად აღმოიფხვრება მკურნალობის გაგრძელებისას ან დოზის კორექციის შემდეგ. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს მეტაბოლური აციდოზი (რძემჟავა აციდოზი), რომელიც სერიოზული მდგომარეობაა და მოითხოვს სასწრაფო სამედიცინო ჩარევას. ასევე იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს ვიტამინ B12-ის შეწოვის დაქვეითება ხანგრძლივი მკურნალობისას.

მეტფორმინის ჭარბი დოზით მიღებისას ძირითადი რისკი არის რძემჟავა აციდოზი (ლაქტატ-აციდოზი), რომელსაც თან ახლავს გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ქოშინი, კუნთების ტკივილი, ძილიანობა და კომა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

მეტფორმინის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. იოდშემცველი რადიოკონტრასტული ნივთიერებები: ზრდის თირკმლის უკმარისობის და რძემჟავა აციდოზის რისკს. კვლევამდე 48 საათით ადრე უნდა შეწყდეს მეტფორმინის მიღება. 2. ალკოჰოლი: ზრდის რძემჟავა აციდოზის რისკს. 3. ციმეტიდინი: ზრდის მეტფორმინის კონცენტრაციას სისხლში. 4. ზოგიერთი პრეპარატი (მაგ. ფუროსემიდი, ნიცედიპინი, ტრიამტერენი): შეიძლება გავლენა მოახდინონ თირკმლის ფუნქციაზე ან მეტფორმინის ტრანსპორტზე.

❌ არ მიიღოთ გლუკოფაჟი XR, თუ გაქვთ: მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინი >30მლ/წთ მამაკაცებში, >20მლ/წთ ქალებში), მწვავე ან ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზი (მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი), ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, გულის მწვავე უკმარისობა, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ან მძიმე ინფექციები. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, დეჰიდრატაცია, ალკოჰოლიზმი, გეგმავთ ქირურგიულ ოპერაციას ან რადიოლოგიურ კვლევას კონტრასტული ნივთიერებით.

FDA კატეგორია B. მეტფორმინი არ არის ტერატოგენული ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში. ორსულობისას მეტფორმინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის დონის მჭიდრო მონიტორინგი ორსულობისას და მშობიარობის შემდგომ პერიოდში. მეტფორმინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ სარგებელი არ აღემატება რისკს.

მონაცემები გლუკოფაჟი XR-ის გამოყენების შესახებ 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეზღუდულია. ზოგადად, მეტფორმინის გამოყენება ბავშვებში დასაშვებია 10 წლიდან, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება ბავშვებში უნდა შეესაბამებოდეს ზრდასრულთა დოზირების რეკომენდაციებს, წონისა და კლინიკური პასუხის გათვალისწინებით. XR ფორმის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის დონე ყოველ 3-6 თვეში). ხანდაზმულ პაციენტებში მეტფორმინის დაწყება ან დოზის გაზრდა უნდა მოხდეს თანდათანობით, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივი გვერდითი ეფექტები და რძემჟავა აციდოზის რისკი. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში საჭიროა წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

მეტფორმინი, როგორც წესი, არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას, თუმცა, როგორც ნებისმიერი პრეპარატი, მან შეიძლება გავლენა მოახდინოს ინდივიდის რეაქციის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ თავბრუსხვევას ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ეფექტებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა ინახება ისევე, როგორც დაუხურავი.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუმცა რეკომენდებულია შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა.