გლუკოფაჟი ტაბლეტი 850მგ #30

გლუკოფაჟი ტაბლეტი 850მგ #30 (გლუკოფაჟი ტაბლეტი 850მგ #30)

() — ATC:

tablets · 850 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 850 mg. მწარმოებელი: მერკ სანტე.

გლუკოფაჟი 850მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს დაშლის ხაზი ერთ მხარეს. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 850მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 30 ტაბლეტს.

ATC ·

გლუკოფაჟი 850მგ (მეტფორმინი) გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლისთვის, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ არის საკმარისი. ის მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს. მექანიზმი მოიცავს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნის შემცირებას, ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვის შენელებას და პერიფერიული ქსოვილების მიერ გლუკოზის ათვისების გაუმჯობესებას, რითაც იზრდება ორგანიზმის მგრძნობელობა საკუთარი ინსულინის მიმართ. ხშირად გამოიყენება როგორც პირველი რიგის პრეპარატი, ასევე კომბინაციაში სხვა ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან ან ინსულინთან.

მეტფორმინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. მეტფორმინი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს და გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5 საათს. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, მეტფორმინის კლირენსი მცირდება, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი იზრდება, რაც ზრდის პრეპარატის დაგროვების და ლაქტური აციდოზის რისკს. მეტფორმინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში.

გლუკოფაჟი 850მგ (მეტფორმინი) გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლისთვის, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ არის საკმარისი. ის მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს. მექანიზმი მოიცავს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნის შემცირებას, ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვის შენელებას და პერიფერიული ქსოვილების მიერ გლუკოზის ათვისების გაუმჯობესებას, რითაც იზრდება ორგანიზმის მგრძნობელობა საკუთარი ინსულინის მიმართ. ხშირად გამოიყენება როგორც პირველი რიგის პრეპარატი, ასევე კომბინაციაში სხვა ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან ან ინსულინთან.

❌ არ მიიღოთ გლუკოფაჟი თუ გაქვთ: თირკმლის მწვავე ან ქრონიკული უკმარისობა (კრეატინინი >130 მკმოლ/ლ მამაკაცებში, >110 მკმოლ/ლ ქალებში), ღვიძლის მწვავე ან ქრონიკული დაავადებები, გულის მწვავე უკმარისობა, მიოკარდიუმის ინფარქტი, მძიმე ინფექციები, ჰიპოქსიის მდგომარეობები (მაგ. სუნთქვის უკმარისობა), მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია ან ალკოჰოლიზმი. ⚠ მიმართეთ ექიმს თუ გეგმავთ რადიოლოგიურ კვლევებს კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით (იოდის შემცველი), რადგან პრეპარატის მიღება დროებით უნდა შეწყდეს. ასევე, აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი ქირურგიული ოპერაციის შესახებ.

ზრდასრულებში ტიპი 2 დიაბეტის სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 850მგ დღეში ერთხელ ან 500მგ დღეში ორჯერ, კვების დროს ან უშუალოდ მის შემდეგ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ყოველ 1-2 კვირაში, სისხლში გლუკოზის დონის მონიტორინგის მიხედვით, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზით 2550მგ (850მგ დღეში სამჯერ). პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (CrCl 30-60 მლ/წთ), დოზა უნდა შემცირდეს. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, კვების დროს ან მის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის გვერდითი მოვლენები. ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად წყლის დაყოლებით.

ყველაზე ხშირად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი და მადის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ეს სიმპტომები ხშირად დროებითია და შეიძლება შემცირდეს დოზის თანდათანობითი გაზრდით ან პრეპარატის კვებასთან ერთად მიღებით. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს მეტალის გემო პირში. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენაა ლაქტური აციდოზი (ორგანიზმში რძემჟავას დაგროვება), რომელიც შეიძლება იყოს სიცოცხლისთვის საშიში. მისი რისკი იზრდება თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის, გულის უკმარისობის, ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარების ან მძიმე ინფექციების დროს. ასევე იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს ვიტამინ B12-ის დეფიციტი ხანგრძლივი მკურნალობისას.

მეტფორმინის ჭარბი დოზით მიღებისას ძირითადი რისკია ლაქტური აციდოზის განვითარება, რომლის სიმპტომებია: ძლიერი სისუსტე, კუნთების ტკივილი, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, სუნთქვის გაძნელება, თავბრუსხვევა, გულისცემის შენელება. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

მეტფორმინის მიღებისას სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან: • ალკოჰოლი — ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს. • იოდის შემცველი რადიოკონტრასტული ნივთიერებები — საჭიროა პრეპარატის დროებით შეწყვეტა კვლევამდე და მის შემდეგ. • ციმეტიდინი — ზრდის მეტფორმინის კონცენტრაციას სისხლში და ლაქტური აციდოზის რისკს. • დიურეტიკები (შარდმდენები), განსაკუთრებით მარყუჟოვანი დიურეტიკები — ზრდიან ლაქტური აციდოზის რისკს. • ზოგიერთი პრეპარატი, რომელიც მოქმედებს სისხლში გლუკოზის დონეზე (მაგ. სულფონილურეა, ინსულინი) — საჭიროა დოზის კორექცია.

❌ არ მიიღოთ გლუკოფაჟი თუ გაქვთ: თირკმლის მწვავე ან ქრონიკული უკმარისობა (კრეატინინი >130 მკმოლ/ლ მამაკაცებში, >110 მკმოლ/ლ ქალებში), ღვიძლის მწვავე ან ქრონიკული დაავადებები, გულის მწვავე უკმარისობა, მიოკარდიუმის ინფარქტი, მძიმე ინფექციები, ჰიპოქსიის მდგომარეობები (მაგ. სუნთქვის უკმარისობა), მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია ან ალკოჰოლიზმი. ⚠ მიმართეთ ექიმს თუ გეგმავთ რადიოლოგიურ კვლევებს კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით (იოდის შემცველი), რადგან პრეპარატის მიღება დროებით უნდა შეწყდეს. ასევე, აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი ქირურგიული ოპერაციის შესახებ.

მეტფორმინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია B ორსულობის დროს. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი. თუმცა, ორსულობის დროს მეტფორმინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობისას სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლი აუცილებელია. მეტფორმინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს სარგებელ-რისკის შეფარდება.

მეტფორმინი არ არის რეკომენდებული 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოსაყენებლად, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 10-16 წლის მოზარდებში, დოზა უნდა შეესაბამებოდეს ზრდასრულთა დოზას, მაგრამ ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. ექიმმა უნდა განსაზღვროს ინდივიდუალური დოზა ბავშვის წონისა და თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, მეტფორმინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის დონე სისხლში) მკურნალობის დაწყებამდე და მკურნალობის პერიოდში. საწყისი დოზა უნდა იყოს დაბალი და თანდათან გაიზარდოს. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ ურთიერთქმედებებს და ლაქტური აციდოზის რისკს.

მეტფორმინი თავისთავად არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას, თუმცა, სისხლში გლუკოზის დონის მკვეთრმა დაქვეითებამ (ჰიპოგლიკემია), რომელიც შეიძლება მოხდეს სხვა ანტიდიაბეტურ პრეპარატებთან კომბინაციაში, შეიძლება გავლენა იქონიოს მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ თავბრუსხვევას ან ძილიანობას, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ეხება შენახვის პირობების დაცვით შენახულ დალუქულ პროდუქტს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე, რათა უზრუნველყოფილ იქნას პრეპარატის ხარისხი.