გლუკოფაჟი ტაბლეტი 1000მგ #60

გლუკოფაჟი ტაბლეტი 1000მგ #60 (გლუკოფაჟი ტაბლეტი 1000მგ #60)

() — ATC:

tablets · 1000 mg · 60 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: მერკ სანტე.

გლუკოფაჟი 1000მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს დაშლის ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1000მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 6 ბლისტერი (60 ტაბლეტი).

ATC ·

გლუკოფაჟი 1000მგ, აქტიური ნივთიერებით მეტფორმინი, ბიგუანიდების ჯგუფის პრეპარატია. ის ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას, ამცირებს ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვას და აუმჯობესებს ინსულინის მგრძნობელობას კუნთებსა და ცხიმოვან ქსოვილებში. ძირითადად გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია სისხლში გლუკოზის დონის ნორმალიზებისთვის. ხშირად გამოიყენება როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა დიაბეტის საწინააღმდეგო პრეპარატებთან ან ინსულინთან კომბინაციაში. პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია ექიმის დანიშნულებით, რათა მიღწეულ იქნას ოპტიმალური თერაპიული ეფექტი და მინიმუმამდე იქნას დაყვანილი გვერდითი მოვლენები.

მეტფორმინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი აბსორბცია არასრული და დოზაზე დამოკიდებული ხასიათისაა. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 2.5 საათში (Tmax). ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. მეტფორმინი ძირითადად ნაწილდება სისხლის პლაზმაში, თუმცა მცირე რაოდენობით გროვდება ღვიძლში. მეტაბოლიზმს არ განიცდის. გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას მეტფორმინის ელიმინაცია მცირდება, რაც ზრდის პრეპარატის დაგროვების და ლაქტური აციდოზის რისკს.

გლუკოფაჟი 1000მგ, აქტიური ნივთიერებით მეტფორმინი, ბიგუანიდების ჯგუფის პრეპარატია. ის ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას, ამცირებს ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვას და აუმჯობესებს ინსულინის მგრძნობელობას კუნთებსა და ცხიმოვან ქსოვილებში. ძირითადად გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია სისხლში გლუკოზის დონის ნორმალიზებისთვის. ხშირად გამოიყენება როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა დიაბეტის საწინააღმდეგო პრეპარატებთან ან ინსულინთან კომბინაციაში. პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია ექიმის დანიშნულებით, რათა მიღწეულ იქნას ოპტიმალური თერაპიული ეფექტი და მინიმუმამდე იქნას დაყვანილი გვერდითი მოვლენები.

❌ არ მიიღოთ გლუკოფაჟი, თუ გაქვთ: მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ), ღვიძლის მწვავე უკმარისობა, გულის მწვავე უკმარისობა, ინფარქტი ან მძიმე ინფექციები. ასევე, არ მიიღოთ მძიმე ალკოჰოლური ინტოქსიკაციის დროს ან ლაქტური აციდოზის ისტორიის არსებობისას. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გეგმავთ ქირურგიულ ჩარევას ან კონტრასტული ნივთიერებების გამოყენებით კვლევას (მაგ. რენტგენი), რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს პრეპარატის დროებით შეწყვეტა. აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან მიმდინარე თერაპიის შესახებ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 500მგ ან 850მგ დღეში 2-3-ჯერ, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ. დოზა თანდათან იზრდება ყოველ 1-2 კვირაში, სისხლში გლუკოზის დონის მონიტორინგის საფუძველზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 2000მგ-ს, რომელიც მიიღება 2-3 მიღებაზე. 1000მგ ტაბლეტის შემთხვევაში, ჩვეულებრივ იწყებენ 500მგ-დან და საჭიროებისამებრ ზრდიან. კრეატინინის კლირენსის (CrCl) <60 მლ/წთ მქონე პაციენტებში დოზა უნდა შემცირდეს. CrCl 30-59 მლ/წთ: მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა 2000მგ, არაუმეტეს 1000მგ ერთ მიღებაზე. CrCl <30 მლ/წთ: უკუჩვენებულია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) მეტფორმინი უკუჩვენებულია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობით სითხესთან ერთად, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი და მადის დაქვეითება. ეს სიმპტომები ყველაზე ხშირად მკურნალობის დასაწყისში ვლინდება და დროთა განმავლობაში შეიძლება გაქრეს. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენაა ლაქტური აციდოზი (რძემჟავას დაგროვება ორგანიზმში), რომელიც შეიძლება განვითარდეს თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის, გულის უკმარისობის, მძიმე ინფექციების ან დეჰიდრატაციის დროს. ლაქტური აციდოზის სიმპტომებია: სუნთქვის გაძნელება, კუნთების ტკივილი, ძილიანობა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ჰიპოთერმია. აუცილებელია დაუყოვნებლივ მიმართოთ ექიმს, თუ აღნიშნული სიმპტომები გამოვლინდება.

მეტფორმინის ჭარბი დოზის მიღებისას, ძირითადი რისკია ლაქტური აციდოზის განვითარება. სიმპტომები მოიცავს: ძილიანობა, კუნთების ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება. გადაუდებელი სამედიცინო დახმარებაა საჭირო. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.

მეტფორმინმა შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო: 1. სხვა დიაბეტის საწინააღმდეგო პრეპარატები (ინსულინი, სულფონილშარედოვანები) — ზრდის ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) რისკს. 2. სიმპათომიმეტიკები (მაგ. ბრონქოდილატატორები) — შეიძლება გაზარდონ გლიკემიური დონე. 3. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) — ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს. 4. იოდის შემცველი კონტრასტული ნივთიერებები — ზრდის თირკმლის უკმარისობის და ლაქტური აციდოზის რისკს. 5. ციმეტიდინი — ზრდის მეტფორმინის კონცენტრაციას სისხლში. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ყველა მიღებადი მედიკამენტის შესახებ.

❌ არ მიიღოთ გლუკოფაჟი, თუ გაქვთ: მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ), ღვიძლის მწვავე უკმარისობა, გულის მწვავე უკმარისობა, ინფარქტი ან მძიმე ინფექციები. ასევე, არ მიიღოთ მძიმე ალკოჰოლური ინტოქსიკაციის დროს ან ლაქტური აციდოზის ისტორიის არსებობისას. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გეგმავთ ქირურგიულ ჩარევას ან კონტრასტული ნივთიერებების გამოყენებით კვლევას (მაგ. რენტგენი), რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს პრეპარატის დროებით შეწყვეტა. აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან მიმდინარე თერაპიის შესახებ.

მეტფორმინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია B ორსულობისას. კლინიკური კვლევები არ აჩვენებს მეტფორმინის ტერატოგენულ ან ემბრიოტოქსიკურ ეფექტებს ცხოველებზე. თუმცა, ორსულობისას მეტფორმინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობისას სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლი აუცილებელია და შეიძლება საჭირო გახდეს ინსულინის გამოყენება. მეტფორმინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით ნეონატალური პერიოდის ჩვილებისთვის, რადგან არსებობს ჰიპოგლიკემიის რისკი. თუ ძუძუთი კვება აუცილებელია, ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი.

მეტფორმინის გამოყენება 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 10-18 წლის ასაკის მოზარდებში, დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილთა დოზირებას, მაგრამ საწყისი დოზა უნდა იყოს უფრო დაბალი (მაგ. 500მგ დღეში ერთხელ) და თანდათან გაიზარდოს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 1000მგ ტაბლეტის გამოყენება 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში უკუნაჩვენებია. ექიმმა უნდა განსაზღვროს დოზა ასაკის, წონისა და თირკმლის ფუნქციის მიხედვით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში მეტფორმინის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე, რადგან ასაკთან ერთად ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსი მინიმუმ წელიწადში ერთხელ). პოლიფარმაციის (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება) რისკი მაღალია ხანდაზმულ პაციენტებში, ამიტომ აუცილებელია ყველა მიღებადი მედიკამენტის შეფასება ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად. საწყისი დოზა უნდა იყოს უფრო დაბალი და თანდათან გაიზარდოს, ხოლო მაქსიმალური დოზა შეიძლება იყოს შემცირებული. ლაქტური აციდოზის რისკი უფრო მაღალია ხანდაზმულებში.

მეტფორმინმა, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, პრეპარატის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ჰიპოგლიკემია (განსაკუთრებით კომბინირებული თერაპიისას სხვა დიაბეტის საწინააღმდეგო საშუალებებთან) ან სხვა გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს კონცენტრაციისა და რეაქციის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

პრეპარატი ინახება 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. ტენიანობისაგან დაცვა აუცილებელია.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. გახსნის შემდეგ, ბლისტერში შენახული ტაბლეტების შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ ისინი ინახება რეკომენდებულ პირობებში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს შეფუთვის მთლიანობას.