გლუკოფაჟი 850მგ #30ტ

გლუკოფაჟი 850მგ #30ტ (გლუკოფაჟი 850მგ #30ტ)

metformin (metformin) — ATC: A10BA02

tablets · 850 mg · 30 tabs

აქტიური ნივთიერება: metformin (metformin) — 850 mg.

გლუკოფაჟი 850მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელზეც შეიძლება იყოს დატანილი ნიშნები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 850მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ან 15 ტაბლეტი. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი, რაც ჯამში შეადგენს 30 ტაბლეტს.

ATC A10BA02 ·

გლუკოფაჟი 850 მგ, აქტიური ნივთიერებით მეტფორმინი (ATC კოდი: A10BA02), წარმოადგენს პერორალურ ჰიპოგლიკემიურ პრეპარატს, რომელიც მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს. ის ძირითადად გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ არის საკმარისი სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლისთვის. მეტფორმინი მოქმედებს რამდენიმე მექანიზმით: ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას (ღვიძლის გლუკონეოგენეზი), ამცირებს ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვას და ზრდის პერიფერიული ქსოვილების (კუნთების) ინსულინის მგრძნობელობას, რითაც აუმჯობესებს გლუკოზის უჯრედში შესვლას. პრეპარატი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინსულინთან კომბინაციაში ან სხვა პერორალურ ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან ერთად. ექიმის დანიშნულებით, გლუკოფაჟი ხელს უწყობს სისხლში შაქრის დონის სტაბილიზაციას და ამცირებს გრძელვადიან გართულებებს, როგორიცაა გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები.

მეტფორმინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-3 საათში. მეტფორმინი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP ფერმენტების მონაწილეობის გარეშე. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით. მეტფორმინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას მეტფორმინის ელიმინაცია შენელდება, რაც ზრდის მის დაგროვების რისკს და ლაქტური აციდოზის განვითარებას.

გლუკოფაჟი 850 მგ, აქტიური ნივთიერებით მეტფორმინი (ATC კოდი: A10BA02), წარმოადგენს პერორალურ ჰიპოგლიკემიურ პრეპარატს, რომელიც მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს. ის ძირითადად გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ არის საკმარისი სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლისთვის. მეტფორმინი მოქმედებს რამდენიმე მექანიზმით: ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას (ღვიძლის გლუკონეოგენეზი), ამცირებს ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვას და ზრდის პერიფერიული ქსოვილების (კუნთების) ინსულინის მგრძნობელობას, რითაც აუმჯობესებს გლუკოზის უჯრედში შესვლას. პრეპარატი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინსულინთან კომბინაციაში ან სხვა პერორალურ ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან ერთად. ექიმის დანიშნულებით, გლუკოფაჟი ხელს უწყობს სისხლში შაქრის დონის სტაბილიზაციას და ამცირებს გრძელვადიან გართულებებს, როგორიცაა გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები.

❌ არ მიიღოთ გლუკოფაჟი 850 მგ, თუ გაქვთ: ალერგია მეტფორმინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მწვავე ან ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზი, მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი (შაქრიანი დიაბეტის გართულება, რომელსაც თან ახლავს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, სწრაფი სუნთქვა, აცეტონის სუნი პირიდან); მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ); მწვავე მდგომარეობები, რომლებსაც შეუძლიათ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, როგორიცაა დეჰიდრატაცია, მძიმე ინფექცია, შოკი; ღვიძლის უკმარისობა ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; გულის უკმარისობა ან სხვა მდგომარეობები, რომლებიც დაკავშირებულია ქსოვილების ჰიპოქსიასთან (ჟანგბადის ნაკლებობა); ლაქტაცია (ძუძუთი კვება). ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს გლუკოფაჟის მიღებამდე, თუ გაქვთ: თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; გულის უკმარისობა; გეგმავთ რადიოლოგიურ კვლევას კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით (აუცილებელია პრეპარატის დროებით შეწყვეტა); აპირებთ დიდ ქირურგიულ ოპერაციას; ხართ ხანდაზმული ასაკის (რისკი იზრდება); გაქვთ ან გქონიათ ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარების ისტორია; განიცდით მძიმე ინფექციას ან მაღალ ცხელებას.

მოზრდილებში საწყისი დოზაა 850მგ დღეში ერთხელ ან 500მგ დღეში ორჯერ, ჭამის დროს ან შემდეგ. დოზა თანდათან იზრდება ყოველ 1-2 კვირაში, სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლის მიხედვით, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზით 2550მგ (850მგ დღეში სამჯერ). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl 30-59 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს, ხოლო CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისას ან მის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის გვერდითი მოვლენები.

მეტფორმინის მიღებისას ყველაზე ხშირად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის მხრივი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ვითარდება მკურნალობის დასაწყისში და ხშირად თავისთავად გაივლის. ესენია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი და მადის დაქვეითება. ეს სიმპტომები მცირდება პრეპარატის დოზის თანდათანობითი გაზრდით და მისი მიღებით ჭამის დროს ან შემდეგ. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს მეტალის გემო პირში. ძალიან იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენაა ლაქტური აციდოზი (ლაქტატის დაგროვება ორგანიზმში), რომელიც მოითხოვს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას. მისი რისკი იზრდება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის, გულის უკმარისობის, მძიმე ინფექციების ან დეჰიდრატაციის დროს. სხვა იშვიათ გვერდით მოვლენებში შედის: კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, B12 ვიტამინის შეწოვის დაქვეითება ხანგრძლივი მკურნალობისას, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს ანემიის სახით.

მეტფორმინის ჭარბი დოზის მიღებისას ძირითადი რისკია ლაქტური აციდოზი, რომლის სიმპტომებია: ზოგადი სისუსტე, კუნთების ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, ძილიანობა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, ჰიპოთერმია (სხეულის ტემპერატურის დაქვეითება), ბრადიკარდია (გულის რითმის შენელება). ლაქტური აციდოზი არის სასწრაფო სამედიცინო მდგომარეობა. თუ მოხდა დოზის გადაჭარბება, სასწრაფოდ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ან ანოტაცია ექიმთან.

მეტფორმინის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე შემდეგ პრეპარატებთან: 1. იოდშემცველი კონტრასტული ნივთიერებები (გამოიყენება რადიოლოგიურ კვლევებში) — ზრდის თირკმლის მწვავე უკმარისობის და ლაქტური აციდოზის რისკს. აუცილებელია პრეპარატის დროებით შეწყვეტა კვლევამდე და მის შემდეგ ექიმის მითითებით. 2. ალკოჰოლი — ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს, განსაკუთრებით შიმშილის, არასრულფასოვანი კვების ან ღვიძლის უკმარისობის დროს. მოერიდეთ ალკოჰოლის ჭარბ მიღებას. 3. ზოგიერთი მედიკამენტი, რომლებიც ზრდიან სისხლში გლუკოზის დონეს (მაგ., კორტიკოსტეროიდები, ზოგიერთი შარდმდენი საშუალება, თიაზიდები, ფენოთიაზინები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, ესტროგენები, ორალური კონტრაცეპტივები, ფენიტოინი) — შეიძლება შეამცირონ მეტფორმინის ეფექტურობა. საჭიროა სისხლში გლუკოზის დონის უფრო ხშირი კონტროლი. 4. ნეფედიპინი, ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორები, ფიბრატები, ბუპროპიონი — შეიძლება გავლენა იქონიონ მეტფორმინის ფარმაკოკინეტიკაზე ან ამ პრეპარატების ეფექტურობაზე. 5. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — მეტფორმინმა შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება.

❌ არ მიიღოთ გლუკოფაჟი 850 მგ, თუ გაქვთ: ალერგია მეტფორმინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მწვავე ან ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზი, მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი (შაქრიანი დიაბეტის გართულება, რომელსაც თან ახლავს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, სწრაფი სუნთქვა, აცეტონის სუნი პირიდან); მძიმე თირკმლის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ); მწვავე მდგომარეობები, რომლებსაც შეუძლიათ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, როგორიცაა დეჰიდრატაცია, მძიმე ინფექცია, შოკი; ღვიძლის უკმარისობა ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; გულის უკმარისობა ან სხვა მდგომარეობები, რომლებიც დაკავშირებულია ქსოვილების ჰიპოქსიასთან (ჟანგბადის ნაკლებობა); ლაქტაცია (ძუძუთი კვება). ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს გლუკოფაჟის მიღებამდე, თუ გაქვთ: თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; გულის უკმარისობა; გეგმავთ რადიოლოგიურ კვლევას კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით (აუცილებელია პრეპარატის დროებით შეწყვეტა); აპირებთ დიდ ქირურგიულ ოპერაციას; ხართ ხანდაზმული ასაკის (რისკი იზრდება); გაქვთ ან გქონიათ ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარების ისტორია; განიცდით მძიმე ინფექციას ან მაღალ ცხელებას.

მეტფორმინი კატეგორია B (FDA). ორსულობის დროს მეტფორმინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის დონის მკაცრი კონტროლი და, თუ შესაძლებელია, ინსულინოთერაპია. მეტფორმინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება უკუნაჩვენებია. მეძუძურმა დედებმა უნდა შეწყვიტონ პრეპარატის მიღება ან ძუძუთი კვება.

მეტფორმინი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ ქვეყანაში ნებადართულია 10 წლიდან, მაგრამ დოზირება და გამოყენების წესი უნდა განისაზღვროს მხოლოდ პედიატრის მიერ.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე უფროს ასაკში, მეტფორმინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის დონე) მკურნალობის დაწყებამდე და პერიოდულად მის განმავლობაში. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, იზრდება ურთიერთქმედებების და გვერდითი მოვლენების რისკი. დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს თირკმლის ფუნქციის მაჩვენებლების მიხედვით.

მეტფორმინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან მხედველობის დაბინდვა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ამ სიმპტომებმა შეიძლება გავლენა იქონიონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი ეფექტები, უნდა მოერიდონ საშიშ აქტივობებს, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტების შენახვის ვადა არ შეცვლილა, თუ ინახება რეკომენდებულ პირობებში.