Glucovance 500 mg

Glucovance (Glucovance)

Glucovance (Glucovance) — ATC: A10BD02

tablets · 500 mg

აქტიური ნივთიერება: Glucovance (Glucovance) — 500 mg.

Glucovance 500 mg ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელზეც შეიძლება იყოს დატანილი ნაპირი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ მეტფორმინს და 5 მგ გლიბენკლამიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC A10BD02 ·

გლუკოვანსი 500 მგ არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს მეტფორმინს და გლიბენკლამიდს. მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას და ზრდის ინსულინის მგრძნობელობას კუნთებში. გლიბენკლამიდი ასტიმულირებს პანკრეასს მეტი ინსულინის გამოსამუშავებლად. ეს კომბინაცია გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როდესაც მხოლოდ დიეტა, ვარჯიში ან მონოთერაპია არ იძლევა სისხლში გლუკოზის ადექვატურ კონტროლს. პრეპარატი ხელს უწყობს სისხლში შაქრის დონის დაწევას და გართულებების პრევენციას.

მეტფორმინი: აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-3 საათში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 50-60%. განაწილება დაბალია, პლაზმის ცილებს არ უკავშირდება. მეტაბოლიზდება მინიმალურად, გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) დაახლოებით 9-12 საათია. გლიბენკლამიდი: აბსორბცია კარგად მიმდინარეობს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 70%. განაწილება მაღალია, პლაზმის ცილებს უკავშირდება >95%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C9-ით აქტიურ მეტაბოლიტებად, რომლებიც ნაკლებად აქტიურია. გამოიყოფა ნაღველით და შარდით. ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) დაახლოებით 4-10 საათია.

გლუკოვანსი 500 მგ არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს მეტფორმინს და გლიბენკლამიდს. მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას და ზრდის ინსულინის მგრძნობელობას კუნთებში. გლიბენკლამიდი ასტიმულირებს პანკრეასს მეტი ინსულინის გამოსამუშავებლად. ეს კომბინაცია გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როდესაც მხოლოდ დიეტა, ვარჯიში ან მონოთერაპია არ იძლევა სისხლში გლუკოზის ადექვატურ კონტროლს. პრეპარატი ხელს უწყობს სისხლში შაქრის დონის დაწევას და გართულებების პრევენციას.

❌ არ მიიღოთ გლუკოვანსი 500 მგ, თუ გაქვთ: მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, გულის მწვავე უკმარისობა, მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი, ლაქტური აციდოზის ისტორია, დიაბეტური კეტოაციდოზი ან პრეკომა, ორსულობა ან ძუძუთი კვება, ალკოჰოლიზმი, მძიმე ინფექციები. ⚠ მიმართეთ ექიმს სიფრთხილით, თუ გაქვთ: გულის ან ფილტვების დაავადებები, ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა, მძიმე ტრავმა, გეგმიური ქირურგიული ოპერაცია, ხანდაზმული ასაკი, დიეტის მკაცრი დაცვის აუცილებლობა.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ ან ორჯერ, ჭამის დროს ან უშუალოდ მის შემდეგ. მაქსიმალური დოზაა 2 ტაბლეტი დღეში ორჯერ. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: CrCl >50 მლ/წთ - კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ - სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ - უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: Child-Pugh A - სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. Child-Pugh B/C - უკუნაჩვენებია. მიღების ხერხი: პერორალურად, ჭამის დროს ან უშუალოდ მის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, მადის დაქვეითება, პირში ლითონის გემო, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის მკვეთრი დაქვეითება), კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება. ძალიან იშვიათი ან სერიოზული გვერდითი მოვლენები (<0.1%): ლაქტური აციდოზი (მეტფორმინის დაგროვებისას, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობისას), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სისხლის მაჩვენებლების ცვლილებები (ანემია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღგენიშნებათ სუნთქვის გაძნელება, გულისრევა, ღებინება, ძლიერი ტკივილი მუცლის არეში, კუნთების ტკივილი ან ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები (ოფლიანობა, კანკალი, არტერიული წნევის დაცემა, გულისცემის გახშირება).

დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის მკვეთრი დაქვეითება), რომლის სიმპტომებია: ოფლიანობა, კანკალი, თავბრუსხვევა, გულისცემის გახშირება, შიმშილის გრძნობა, დაბნეულობა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია გონების დაკარგვა. ასევე, შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის დარღვევები და ლაქტური აციდოზი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.

გლუკოვანსი 500 მგ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: • დიურეტიკები (შარდმდენები) — ზრდიან ჰიპოგლიკემიის და ლაქტური აციდოზის რისკს. • გლუკოკორტიკოსტეროიდები — ამცირებენ შაქრის დამწევ ეფექტს. • ბეტა-ბლოკერები — შეიძლება შენიღბონ ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები (გულისცემის გახშირება). • ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — შეიძლება გაზარდონ სისხლდენის რისკი. • ცალკეული ანტიბიოტიკები (მაგ. სულფონამიდები) — ზრდიან ჰიპოგლიკემიის რისკს. • ალკოჰოლი — ზრდის ლაქტური აციდოზის და ჰიპოგლიკემიის რისკს.

❌ არ მიიღოთ გლუკოვანსი 500 მგ, თუ გაქვთ: მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, გულის მწვავე უკმარისობა, მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი, ლაქტური აციდოზის ისტორია, დიაბეტური კეტოაციდოზი ან პრეკომა, ორსულობა ან ძუძუთი კვება, ალკოჰოლიზმი, მძიმე ინფექციები. ⚠ მიმართეთ ექიმს სიფრთხილით, თუ გაქვთ: გულის ან ფილტვების დაავადებები, ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა, მძიმე ტრავმა, გეგმიური ქირურგიული ოპერაცია, ხანდაზმული ასაკი, დიეტის მკაცრი დაცვის აუცილებლობა.

FDA კატეგორია: D (გლიბენკლამიდის კომპონენტის გამო). ორსულობის დროს გამოყენება უკუნაჩვენებია, განსაკუთრებით პირველ და მესამე ტრიმესტრში, რადგან არსებობს ნაყოფზე ტერატოგენული და ჰიპოგლიკემიური ეფექტების რისკი. ორსულობის დაგეგმვისას ან დადგომისას, პრეპარატი უნდა შეიცვალოს ინსულინოთერაპიით. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან პრეპარატის კომპონენტები შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია ჩვილში. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული.

პედიატრიულ პაციენტებში (18 წლამდე ასაკის) გლუკოვანსის გამოყენება უკუნაჩვენებია. პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში დადგენილი არ არის. ტიპი 2 დიაბეტის მქონე ბავშვებში მკურნალობისთვის გამოიყენება სხვა პრეპარატები ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შენელებული იყოს, რაც ზრდის ჰიპოგლიკემიისა და ლაქტური აციდოზის რისკს. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და ფრთხილი ტიტრაცია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (CrCl). პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.

პრეპარატი შეიძლება იწვევდეს ჰიპოგლიკემიას, რომლის სიმპტომებია თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გონების დაბინდვა. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ ამის შესახებ და ურჩიონ თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ პრეპარატის ზემოქმედებას მათზე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებული თვის უკანასკნელ დღეს.