1.სავაჭრო დასახელება
Glicerolo Pharmatrenta (გლიცეროლო ფარმატრენტა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
გლიცეროლო ფარმატრენტა (Glicerolo Pharmatrenta) — ATC: A03AX05
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 1375 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Glicerolo Pharmatrenta (გლიცეროლო ფარმატრენტა) — 1375 mg.
5.აღწერა
გლიცეროლო ფარმატრენტა 1375 მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ბრტყელი, ცილინდრული ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაჭდევი ერთ მხარეს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიცავს 2 ან 3 ბლისტერს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A03AX05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
გლიცეროლი, რომელიც შედის გლიცეროლო ფარმატრენტას შემადგენლობაში, მიეკუთვნება ანტისპაზმურ საშუალებებს. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გლუვი კუნთების მოდუნებას, რითაც ამცირებს სპაზმს და ტკივილს. იგი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციური დარღვევები, როგორიცაა ნაწლავების სპაზმი, შებერილობა და მეტეორიზმი.
- ტკივილი და დისკომფორტი მუცლის არეში, რომელიც დაკავშირებულია ნაწლავების სპასტიკურ მოვლენებთან.
- სხვადასხვა ეტიოლოგიის კოლიკა.
პრეპარატი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც დამხმარე საშუალება დიაგნოსტიკური პროცედურების დროს, რათა შემცირდეს ნაწლავების სპასტიკური შეკუმშვა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
გლიცეროლის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები პერორალური მიღების შემდეგ კარგად არ არის შესწავლილი. თუმცა, ვარაუდობენ, რომ იგი შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. განაწილება ორგანიზმში სავარაუდოდ ფართოა, თუმცა სპეციფიკური მონაცემები არ არსებობს. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში ხდება, სადაც გლიცეროლი შეიძლება შევიდეს გლიკოლიზის ან გლუკონეოგენეზის გზებში. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა ზუსტი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და კლირენსი დადგენილი არ არის. პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით, ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკური მნიშვნელობა და დოზის კორექციის საჭიროება არ არის დადგენილი.
9.ჩვენებები
გლიცეროლი, რომელიც შედის გლიცეროლო ფარმატრენტას შემადგენლობაში, მიეკუთვნება ანტისპაზმურ საშუალებებს. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გლუვი კუნთების მოდუნებას, რითაც ამცირებს სპაზმს და ტკივილს. იგი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციური დარღვევები, როგორიცაა ნაწლავების სპაზმი, შებერილობა და მეტეორიზმი.
- ტკივილი და დისკომფორტი მუცლის არეში, რომელიც დაკავშირებულია ნაწლავების სპასტიკურ მოვლენებთან.
- სხვადასხვა ეტიოლოგიის კოლიკა.
პრეპარატი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც დამხმარე საშუალება დიაგნოსტიკური პროცედურების დროს, რათა შემცირდეს ნაწლავების სპასტიკური შეკუმშვა.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ გლიცეროლო ფარმატრენტა თუ:
- გაქვთ ალერგია გლიცეროლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- დადგენილი გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია).
- განიცდით მწვავე მუცლის ტკივილს, რომლის მიზეზიც დაუდგენელია.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
- სიმპტომები არ უმჯობესდება ან მძიმდება მკურნალობის დაწყებიდან რამდენიმე დღეში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1375 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში 1-3-ჯერ, სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4125 მგ (3 ტაბლეტი). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სითხის (წყალი, წვენი) დაყოლებით. მიღება შესაძლებელია ჭამის წინ ან საჭიროებისამებრ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის შეხედულებისამებრ, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები არ არსებობს. პაციენტებმა თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობით უნდა მიიღონ პრეპარატი სიფრთხილით.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს გლიცეროლოს მიღებისას, დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტთან და, როგორც წესი, მსუბუქი და გარდამავალი ხასიათისაა:
- გულისრევა
- ღებინება
- გულძმარვა
- დიარეა
- ყაბზობა
- შებერილობა
იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება აღინიშნოს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი ან ჭინჭრის ციება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი, ძალზე იშვიათია. თუ შეამჩნევთ რაიმე უჩვეულო ან მძიმე სიმპტომს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შეიძლება გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი და შებერილობა. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით პრეპარატი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ექიმის მითითებით შეიძლება ჩატარდეს სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა ანტისპაზმური საშუალებები: გლიცეროლოს ერთდროულმა მიღებამ სხვა ანტისპაზმურ საშუალებებთან შეიძლება გააძლიეროს მათი ეფექტი და გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია.
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტილიურობაზე მოქმედი პრეპარატები: პრეპარატები, რომლებიც აჩქარებენ ან ანელებენ ნაწლავების მოტორიკას, შეიძლება ურთიერთქმედებდნენ გლიცეროლოსთან. ერთდროული მიღებამდე კონსულტაცია ექიმთან.
- პრეპარატები, რომლებიც საჭიროებენ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ნორმალურ მოტორიკას შეწოვისთვის: გლიცეროლოს ანტისპაზმურმა ეფექტმა შესაძლოა შეცვალოს ამ პრეპარატების შეწოვა. ექიმს აცნობეთ ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ გლიცეროლო ფარმატრენტა თუ:
- გაქვთ ალერგია გლიცეროლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- დადგენილი გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია).
- განიცდით მწვავე მუცლის ტკივილს, რომლის მიზეზიც დაუდგენელია.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
- სიმპტომები არ უმჯობესდება ან მძიმდება მკურნალობის დაწყებიდან რამდენიმე დღეში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია უცნობია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. გლიცეროლო ფარმატრენტა უნდა დაინიშნოს ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა გლიცეროლი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმი სხვაგვარად არ განსაზღვრავს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაცია: გლიცეროლო ფარმატრენტას უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა შეიძლება განიხილოს მისი გამოყენება მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო მითითებით და შესაბამისი მონიტორინგით, თუმცა დოზირების რეკომენდაციები არ არსებობს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის გამოხატული თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო ხშირია თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე და მკურნალობის პერიოდში საჭიროა პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად შეფასება და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: გლიცეროლო ფარმატრენტას არ გააჩნია ცნობილი გავლენა მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს პოტენციურად სახიფათო აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, თუ ის ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად.