1.სავაჭრო დასახელება
Apo (გლიკლაზიდი MR)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
(APO) — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 60 mg · 100
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: APO () — 60 mg. მწარმოებელი: აპოტექსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
გლიკლაზიდი მიეკუთვნება სულფონილშარდოვანას ჯგუფს (ATC: A10BB09). იგი ასტიმულირებს პანკრეასის ბეტა-უჯრედებს, რომ მეტი ინსულინი გამოიმუშაონ, რის შედეგადაც სისხლში შაქრის (გლუკოზის) დონე მცირდება. ამასთან, აუმჯობესებს ინსულინის მოქმედების ეფექტიანობას ქსოვილებში.
გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ ზრდასრულებში, როცა დიეტა, ფიზიკური აქტივობა და წონის კონტროლი ცალკე საკმარისი არ არის. ექიმი დანიშნავს, როცა სისხლში შაქარი (HbA1c) სამიზნე დონეს ვერ აღწევს ცხოვრების წესის ცვლილებით. შეიძლება გამოყენებული იყოს ცალკე ან მეტფორმინთან, ინსულინთან კომბინაციაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
გლიკლაზიდი მიეკუთვნება სულფონილშარდოვანას ჯგუფს (ATC: A10BB09). იგი ასტიმულირებს პანკრეასის ბეტა-უჯრედებს, რომ მეტი ინსულინი გამოიმუშაონ, რის შედეგადაც სისხლში შაქრის (გლუკოზის) დონე მცირდება. ამასთან, აუმჯობესებს ინსულინის მოქმედების ეფექტიანობას ქსოვილებში.
გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ ზრდასრულებში, როცა დიეტა, ფიზიკური აქტივობა და წონის კონტროლი ცალკე საკმარისი არ არის. ექიმი დანიშნავს, როცა სისხლში შაქარი (HbA1c) სამიზნე დონეს ვერ აღწევს ცხოვრების წესის ცვლილებით. შეიძლება გამოყენებული იყოს ცალკე ან მეტფორმინთან, ინსულინთან კომბინაციაში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს გლიკლაზიდზე ან სულფონილშარდოვანას ჯგუფის წამლებზე; 1-ლი ტიპის დიაბეტი გაქვს; დიაბეტური კეტოაციდოზის ან დიაბეტური კომის მდგომარეობაში ხარ; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა გაქვს.
სიფრთხილით: ხანდაზმულ პაციენტებში ჰიპოგლიკემიის რისკი მაღალია. G6PD დეფიციტის დროს — ექიმს აცნობე. ოპერაციის, ინფექციის ან სტრესის დროს შეიძლება ინსულინზე გადასვლა დასჭირდეს. არ გატეხო და არ დაფქვა MR ტაბლეტი — მთლიანად გადაყლაპე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი: ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის გადამეტებული ვარდნა) — ყველაზე გავრცელებული გვერდითი ეფექტია. გამოიხატება კანკალით, ოფლიანობით, თავბრუსხვევით, შიმშილის შეგრძნებით, გულისცემის აჩქარებით. მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, დისპეფსია და დიარეა შესაძლებელია, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): მძიმე ჰიპოგლიკემია შეიძლება გამოიწვიოს გონების დაკარგვა — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. ღვიძლის ფერმენტების მომატება, სიყვითლე — შეწყვიტე და ექიმს დაურეკე. კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი). ძალიან იშვიათად — სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირება (ანემია, ლეიკოპენია).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე ჰიპოგლიკემია — ოფლიანობა, კანკალი, დაბნეულობა, მხედველობის დაბინდვა, კრუნჩხვები, გონების დაკარგვა. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ მიეცი პაციენტს ტკბილი სასმელი ან შაქარი (თუ გონს არის). თუ გონება დაკარგულია — არაფერი ჩაასმევინო, პაციენტი მოათავსე გვერდზე და 112-ზე დარეკე. შეფუთვა წაიღე საავადმყოფოში.
14.ურთიერთქმედებები
მეტფორმინი — ერთად ხშირად ინიშნება, მაგრამ ჰიპოგლიკემიის რისკი იზრდება. ექიმი დოზას ინდივიდუალურად შეარჩევს.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — გლიკლაზიდმა შეიძლება ვარფარინის ეფექტი გააძლიეროს. სისხლდენის რისკი იზრდება, ექიმთან მონიტორინგი სავალდებულოა.
ფლუკონაზოლი და მიკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო) — მნიშვნელოვნად ზრდიან გლიკლაზიდის კონცენტრაციას სისხლში, ჰიპოგლიკემიის რისკი მაღალია.
ბეტა-ბლოკატორები (მაგ. ატენოლოლი) — შეიძლება დაფარონ ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები (კანკალი, გულისცემა). განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.
ალკოჰოლი — აძლიერებს შაქრის ვარდნას. მოერიდე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს გლიკლაზიდზე ან სულფონილშარდოვანას ჯგუფის წამლებზე; 1-ლი ტიპის დიაბეტი გაქვს; დიაბეტური კეტოაციდოზის ან დიაბეტური კომის მდგომარეობაში ხარ; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა გაქვს.
სიფრთხილით: ხანდაზმულ პაციენტებში ჰიპოგლიკემიის რისკი მაღალია. G6PD დეფიციტის დროს — ექიმს აცნობე. ოპერაციის, ინფექციის ან სტრესის დროს შეიძლება ინსულინზე გადასვლა დასჭირდეს. არ გატეხო და არ დაფქვა MR ტაბლეტი — მთლიანად გადაყლაპე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]