1.სავაჭრო დასახელება
Apo (გლიკლაზიდი MR - APO ტაბლეტი 60მგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
(APO) — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 60 mg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: APO () — 60 mg. მწარმოებელი: აპოტექსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
გლიკლაზიდი მიეკუთვნება სულფონილშარდოვანას ჯგუფს (ATC: A10BB09). მოქმედებს პანკრეასის ბეტა-უჯრედებზე და ზრდის ინსულინის გამოყოფას, რაც კვების შემდეგ და უზმოზე შაქრის დონეს ამცირებს.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი ზრდასრულებში, როცა დიეტა, ფიზიკური აქტივობა და წონის კონტროლი საკმარისი არ არის. შეიძლება დაინიშნოს ცალკე ან მეტფორმინთან, ინსულინთან ან სხვა ანტიდიაბეტურ საშუალებასთან კომბინაციაში.
ექიმი ნიშნავს ინდივიდუალური დოზით. ტიპიური საწყისი დოზა — 30მგ დღეში, საჭიროებისამებრ თანდათანობით იზრდება მაქსიმუმ 120მგ-მდე. HbA1c და უზმოზე გლუკოზის მაჩვენებლებს ექიმი აკონტროლებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
გლიკლაზიდი მიეკუთვნება სულფონილშარდოვანას ჯგუფს (ATC: A10BB09). მოქმედებს პანკრეასის ბეტა-უჯრედებზე და ზრდის ინსულინის გამოყოფას, რაც კვების შემდეგ და უზმოზე შაქრის დონეს ამცირებს.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი ზრდასრულებში, როცა დიეტა, ფიზიკური აქტივობა და წონის კონტროლი საკმარისი არ არის. შეიძლება დაინიშნოს ცალკე ან მეტფორმინთან, ინსულინთან ან სხვა ანტიდიაბეტურ საშუალებასთან კომბინაციაში.
ექიმი ნიშნავს ინდივიდუალური დოზით. ტიპიური საწყისი დოზა — 30მგ დღეში, საჭიროებისამებრ თანდათანობით იზრდება მაქსიმუმ 120მგ-მდე. HbA1c და უზმოზე გლუკოზის მაჩვენებლებს ექიმი აკონტროლებს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს გლიკლაზიდის ან სულფონილშარდოვანას მიმართ; მე-1 ტიპის დიაბეტი გაქვს; დიაბეტური კეტოაციდოზია; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა გაქვს; ორსული ხარ ან ძუძუთი კვებავ.
სიფრთხილით: ხანდაზმულ პაციენტებში ჰიპოგლიკემიის რისკი მაღალია. G6PD დეფიციტის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემების შემთხვევაში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ოპერაციამდე ან კონტრასტული ნივთიერებით გამოკვლევამდე აუცილებლად აცნობე ექიმს ამ წამლის მიღების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყველა მე-10 პაციენტს): ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის ზედმეტი ვარდნა) — გამოიხატება კანკალით, ოფლიანობით, თავბრუსხვევით, შიმშილის შეგრძნებით, გულის ფრიალით. თუ ეს სიმპტომები გაჩნდა, მაშინვე მიიღე შაქარი, ტკბილი წვენი ან გლუკოზის ტაბლეტი.
ნაკლებად ხშირი: მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, შეკრულობა, კანის გამონაყარი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): მძიმე ჰიპოგლიკემია გონების დაკარგვით — დაუყოვნებლივ 112-ზე დარეკე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (კანის გაყვითლება, მუქი შარდი). სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირება (ხშირი ინფექციები, სისხლდენა) — მაშინვე მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე ჰიპოგლიკემია — ოფლიანობა, კანკალი, დაბნეულობა, მხედველობის დარღვევა, კრუნჩხვები, გონების დაკარგვა, კომა.
რა გააკეთე: თუ პაციენტი გონს არის — მიეცი შაქარი, ტკბილი წვენი, საკვები. თუ გონს არ არის — არაფერი აჭამო, მაშინვე 112-ზე დარეკე. შეფუთვა წაიღე საავადმყოფოში. ჰიპოგლიკემია განმეორებადია — ჰოსპიტალიზაცია აუცილებელი შეიძლება იყოს 24-48 საათის განმავლობაში.
14.ურთიერთქმედებები
მიკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო) — მკვეთრად ზრდის ჰიპოგლიკემიის რისკს. ერთდროული მიღება თავიდან აიცილე.
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — ურთიერთქმედება შესაძლებელია ორივე წამლის ეფექტის გაძლიერებით. ექიმს უთხარი.
ბეტა-ბლოკერები (მაგ. ატენოლოლი, პროპრანოლოლი) — ნიღბავენ ჰიპოგლიკემიის სიმპტომებს (კანკალი, ფრიალი), რაც საშიშია. მონიტორინგი აუცილებელია.
NSAID ტკივილგამაყუჩებლები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — შეიძლება გააძლიერონ შაქრის დამწევი ეფექტი.
ალკოჰოლი — ჰიპოგლიკემიის რისკი მკვეთრად იზრდება, ასევე შესაძლოა დისულფირამის მსგავსი რეაქცია (გულისრევა, სიწითლე).
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს გლიკლაზიდის ან სულფონილშარდოვანას მიმართ; მე-1 ტიპის დიაბეტი გაქვს; დიაბეტური კეტოაციდოზია; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა გაქვს; ორსული ხარ ან ძუძუთი კვებავ.
სიფრთხილით: ხანდაზმულ პაციენტებში ჰიპოგლიკემიის რისკი მაღალია. G6PD დეფიციტის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემების შემთხვევაში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ოპერაციამდე ან კონტრასტული ნივთიერებით გამოკვლევამდე აუცილებლად აცნობე ექიმს ამ წამლის მიღების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]