გლიკლაზიდი 30მგ MR

Gliclazide (გლიკლაზიდი 30მგ MR)

Gliclazide (Gliclazide) — ATC: A10BB09

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Gliclazide (Gliclazide) — .

გლიკლაზიდი 30მგ MR არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელზეც შეიძლება იყოს ნაყოფი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 30 მგ გლიკლაზიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 15 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2, 3 ან 6 ბლისტერი.

ATC A10BB09 ·

გლიკლაზიდი 30მგ MR არის პერორალური ჰიპოგლიკემიური პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება სულფონილურეას ჯგუფს. ის გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როდესაც სისხლში გლუკოზის დონე არ კონტროლდება სათანადოდ დიეტით და ფიზიკური დატვირთვით. პრეპარატი ასტიმულირებს პანკრეასის ბეტა-უჯრედებს ინსულინის სეკრეციის გაზრდის მიზნით, რითაც ამცირებს სისხლში შაქრის დონეს. MR (Modfied Release) ფორმულა უზრუნველყოფს პრეპარატის თანდათანობით გამოთავისუფლებას, რაც ხელს უწყობს სისხლში გლუკოზის სტაბილურ დონეს და ამცირებს ჰიპოგლიკემიის რისკს.

გლიკლაზიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 6 საათში. MR ფორმულა უზრუნველყოფს პრეპარატის თანდათანობით გამოთავისუფლებას 24 საათის განმავლობაში. გლიკლაზიდი მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ცირკულირებადი პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 95%. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60-70%) და განავლით (დაახლოებით 10-20%). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

გლიკლაზიდი 30მგ MR არის პერორალური ჰიპოგლიკემიური პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება სულფონილურეას ჯგუფს. ის გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როდესაც სისხლში გლუკოზის დონე არ კონტროლდება სათანადოდ დიეტით და ფიზიკური დატვირთვით. პრეპარატი ასტიმულირებს პანკრეასის ბეტა-უჯრედებს ინსულინის სეკრეციის გაზრდის მიზნით, რითაც ამცირებს სისხლში შაქრის დონეს. MR (Modfied Release) ფორმულა უზრუნველყოფს პრეპარატის თანდათანობით გამოთავისუფლებას, რაც ხელს უწყობს სისხლში გლუკოზის სტაბილურ დონეს და ამცირებს ჰიპოგლიკემიის რისკს.

❌ არ მიიღოთ გლიკლაზიდი, თუ გაქვთ ალერგია გლიკლაზიდზე, სულფონილურეას სხვა პრეპარატებზე, სულფონამიდებზე ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ გამოიყენება ტიპი 1 დიაბეტის ან დიაბეტური კომის/პრეკომის დროს. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა, ან გულის დაავადებები. ექიმს აუცილებლად უნდა ეცნობოს ნებისმიერი სხვა სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

მოზრდილებში საწყისი დოზაა 30 მგ დღეში ერთხელ, უმჯობესია საუზმის დროს. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მითითებით, არა უადრეს 1 თვის მკურნალობის შემდეგ, მაქსიმუმ 120 მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობის დროს მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, მთლიანად, წყალთან ერთად, დაღეჭვის გარეშე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენაა ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის მკვეთრი დაცემა), რომელიც შეიძლება გამოიხატოს თავბრუსხვევით, ოფლიანობით, კანკალით, შიმშილის გრძნობით, გულისცემის აჩქარებით და გონების დაბინდვით. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს: კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა), კანის გამონაყარი, ქავილი, სიყვითლე. სერიოზული, თუმცა იშვიათი, მოვლენებია: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ჰემოლიზური ანემია, ლეიკოპენია.

გლიკლაზიდის ჭარბი დოზის მიღებისას ძირითადი სიმპტომია მძიმე ჰიპოგლიკემია, რომელიც შეიძლება განვითარდეს მიღებიდან 12-24 საათის შემდეგ. სიმპტომებია: ძლიერი თავბრუსხვევა, ოფლიანობა, კანკალი, გულისცემის აჩქარება, გონების დაბინდვა, კომა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. ექიმს აჩვენეთ შეფუთვა.

გლიკლაზიდმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან: 1. ფენილბუტაზონი და მსგავსი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აძლიერებს ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს). 2. ალკოჰოლი (ზრდის ჰიპოგლიკემიის რისკს და ამცირებს მის სიმპტომებს). 3. ბეტა-ბლოკერები (შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები). 4. დიაზოქსიდი, ქლორპრომაზინი (დოზის გაზრდის შემთხვევაში ამცირებს ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს). 5. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ურთიერთქმედება შესაძლებელია.

❌ არ მიიღოთ გლიკლაზიდი, თუ გაქვთ ალერგია გლიკლაზიდზე, სულფონილურეას სხვა პრეპარატებზე, სულფონამიდებზე ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ გამოიყენება ტიპი 1 დიაბეტის ან დიაბეტური კომის/პრეკომის დროს. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა, ან გულის დაავადებები. ექიმს აუცილებლად უნდა ეცნობოს ნებისმიერი სხვა სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს გლიკლაზიდის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის დროს სისხლში გლუკოზის კონტროლისთვის უპირატესობა ენიჭება ინსულინოთერაპიას. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდა მკურნალობის პერიოდში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია დოზის კორექციის ან თერაპიის შეცვლის შესახებ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია თავის შეკავება ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

გლიკლაზიდის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში დოზირების შესახებ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) გლიკლაზიდის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა უნდა გვახსოვდეს, რომ ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითდეს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ჰიპოგლიკემიის რისკი შეიძლება გაზრდილი იყოს, ამიტომ აუცილებელია საწყისი დოზის ფრთხილად შერჩევა და დოზის თანდათანობითი ტიტრაცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.

გლიკლაზიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს რეაქციის უნარზე და კონცენტრაციის უნარზე. პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა გააფრთხილონ ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების შესახებ და სიფრთხილე გამოიჩინონ. რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის დონის რეგულარული კონტროლი, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში, დოზის ცვლილებისას ან არარეგულარული კვების შემთხვევაში.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს შენახვის პირობებს. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს მთლიან შენახვის ვადას.