გლიკლადა 60 mg

Gliclada (გლიკლადა)

გლიკლადა (Gliclada) — ATC: A10BB09

ა · 60 mg

აქტიური ნივთიერება: Gliclada (გლიკლადა) — 60 mg.

გლიკლადა 60 მგ არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, რომელზეც ერთი მხრიდან არის ჭდე (გაყოფის ხაზი). თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 60 მგ გლიკლაზიდს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC A10BB09 ·

გლიკლადა 60 მგ გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როდესაც დიეტა, ფიზიკური აქტივობა და წონის კონტროლი არ არის საკმარისი სისხლში გლუკოზის დონის ნორმალიზებისთვის. პრეპარატი მიეკუთვნება სულფონილურეას ჯგუფს. ის აძლიერებს პანკრეასის მიერ ინსულინის გამოყოფას, რითაც ამცირებს სისხლში შაქრის დონეს. გლიკლადა ხელს უწყობს სისხლში შაქრის უკეთეს კონტროლს და ამცირებს გართულებების რისკს, როგორიცაა გულის დაავადებები, თირკმლის პრობლემები და მხედველობის დაქვეითება. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისთვის.

გლიკლადა (გლიკლადა) 60 მგ-ის ფარმაკოკინეტიკა: აბსორბცია: პრეპარატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 99%. განაწილება: პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 93%. განაწილების მოცულობა უცნობია. მეტაბოლიზმი: გლიკლადა მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. CYP2C19 და CYP2D6 მონაწილეობენ მეტაბოლიზმში, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები იშვიათია. ექსკრეცია: პრეპარატის 80% გამოიყოფა შარდით მეტაბოლიტების სახით, ხოლო 10% - ფეკალიებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-20 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.

გლიკლადა 60 მგ გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როდესაც დიეტა, ფიზიკური აქტივობა და წონის კონტროლი არ არის საკმარისი სისხლში გლუკოზის დონის ნორმალიზებისთვის. პრეპარატი მიეკუთვნება სულფონილურეას ჯგუფს. ის აძლიერებს პანკრეასის მიერ ინსულინის გამოყოფას, რითაც ამცირებს სისხლში შაქრის დონეს. გლიკლადა ხელს უწყობს სისხლში შაქრის უკეთეს კონტროლს და ამცირებს გართულებების რისკს, როგორიცაა გულის დაავადებები, თირკმლის პრობლემები და მხედველობის დაქვეითება. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისთვის.

❌ არ მიიღოთ გლიკლადა, თუ: გაქვთ ალერგია გლიკლადაზე, სულფონილურეას სხვა პრეპარატებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ტიპი 1 შაქრიანი დიაბეტი; გაქვთ დიაბეტური კეტოაციდოზი (შაქრიანი დიაბეტის გართულება); იმყოფებით კომაში დიაბეტის გამო; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; იღებთ სხვა პრეპარატებს სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ (მაგ. მიკონაზოლი). ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ: გაქვთ სხვა დაავადებები, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; იმყოფებით სტრესის ქვეშ, გაქვთ ინფექცია ან გეგმავთ ოპერაციას; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; ძუძუთი კვებავთ.

მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 30 მგ-ს დღეში ერთხელ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 120 მგ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია საუზმის დროს, რათა შემცირდეს ჰიპოგლიკემიის რისკი. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს, დოზის კორექცია ინდივიდუალურია. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა ანტიდიაბეტურ საშუალებებს, დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენაა ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დონის დაქვეითება), რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს ოფლიანობით, თავბრუსხვევით, შიმშილის გრძნობით, კანკალით, გულისცემით და თავის ტკივილით. იშვიათად შესაძლებელია: კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, ყაბზობა), კანის გამონაყარი, ქავილი, სიწითლე. ძალიან იშვიათად: სისხლის სურათის ცვლილებები, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები. ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიიღეთ შაქრის შემცველი პროდუქტი (მაგ. შაქრის ნატეხი, ტკბილი წვენი) და მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს მძიმე ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დონის მკვეთრი დაქვეითება), რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს ძილიანობით, დაბნეულობით, კომით. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას (112). თუ პაციენტი გონზეა, მიეცით შაქრის შემცველი სითხე ან საკვები. წამლის შეფუთვა წაიღეთ ექიმთან.

გლიკლადის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• მიკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება): ზრდის ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დონის დაქვეითების) რისკს, რაც შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში გახდეს. არ არის რეკომენდებული ერთობლივი მიღება.
• ფენილბუტაზონი და მასთან დაკავშირებული ნივთიერებები (ანთების საწინააღმდეგო): ზრდის ჰიპოგლიკემიის რისკს.
• სხვა შაქრის დამწევი პრეპარატები (მაგ. ინსულინი, მეტფორმინი): აძლიერებს სისხლში შაქრის დამწევ ეფექტს. საჭიროა სისხლში შაქრის დონის მონიტორინგი.
• ბეტა-ბლოკერები (წნევის წამლები): ნიღბავს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომებს (მაგ. კანკალი, სწრაფი გულისცემა), რაც ართულებს მდგომარეობის მართვას.

❌ არ მიიღოთ გლიკლადა, თუ: გაქვთ ალერგია გლიკლადაზე, სულფონილურეას სხვა პრეპარატებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ტიპი 1 შაქრიანი დიაბეტი; გაქვთ დიაბეტური კეტოაციდოზი (შაქრიანი დიაბეტის გართულება); იმყოფებით კომაში დიაბეტის გამო; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; იღებთ სხვა პრეპარატებს სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ (მაგ. მიკონაზოლი). ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ: გაქვთ სხვა დაავადებები, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; იმყოფებით სტრესის ქვეშ, გაქვთ ინფექცია ან გეგმავთ ოპერაციას; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; ძუძუთი კვებავთ.

ორსულობა და ლაქტაცია: გლიკლადა კატეგორია C (FDA). ორსულობის დროს გლიკლაზიდის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობისას სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლი აუცილებელია, უპირატესობა ენიჭება ინსულინოთერაპიას. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდა გლიკლადის მიღებისას, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია დოზის კორექციის ან თერაპიის შეცვლის მიზნით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა გლიკლაზიდი დედის რძეში. ძუძუთი კვებისას უპირატესობა ენიჭება ალტერნატიულ თერაპიას ან ძუძუთი კვების შეწყვეტას.

პედიატრიული პოპულაცია: გლიკლადა 60 მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში გამოყენებისთვის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ბავშვებში ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მკურნალობა უნდა მოხდეს სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ და შესაბამისი პრეპარატებით.

ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) გლიკლაზიდის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით (მაგ. 30 მგ დღეში) და დოზის თანდათანობითი გაზრდა სისხლში გლუკოზის დონის მონიტორინგის ქვეშ. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს ჰიპოგლიკემიის რისკს. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.

ავტომობილის მართვა და მანქანებთან მუშაობა: გლიკლაზიდმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ავტომობილის მართვისა და მანქანებთან მუშაობის უნარზე, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის შეცვლისას. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია, რომლის სიმპტომებია თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაბნეულობა, კანკალი. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა ურჩიოთ თავი შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მანქანებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის და სისხლში გლუკოზის დონე არ სტაბილიზდება.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.

ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა გულისხმობს შენახვას დალუქულ მდგომარეობაში, რეკომენდებული პირობების დაცვით. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.