გლიფორი 1000 mg

Glifor (გლიფორი)

გლიფორი (Glifor) — ATC: A10BA02

tablets · 1000 mg

აქტიური ნივთიერება: Glifor (გლიფორი) — 1000 mg.

გლიფორი 1000 მგ არის თეთრი, ოვალური, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, რომელზეც შესაძლოა იყოს ნაყოფი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 15 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2, 3, 4 ან 6 ბლისტერი.

ATC A10BA02 ·

გლიფორი 1000 მგ (მეტფორმინი) გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც ჭარბი წონა აქვთ და დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლისთვის. მეტფორმინი მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს. ის ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას, ამცირებს ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვას და აუმჯობესებს ინსულინის მგრძნობელობას კუნთებსა და ცხიმოვან ქსოვილში. მისი მიღება ხშირად იწყება დიეტასთან და ვარჯიშთან ერთად, ხოლო ზოგჯერ კომბინირდება სხვა ანტიდიაბეტურ პრეპარატებთან ან ინსულინთან.

მეტფორმინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 2-3 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. მეტფორმინი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. ის არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და არ გამოიყოფა ნაღვლის გზით. მეტაბოლიზდება მცირედ, ძირითადად გლუკურონიდების სახით. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით. პლაზმური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4.5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას მეტფორმინის ელიმინაცია მცირდება, რაც ზრდის პლაზმური კონცენტრაციას და ლაქტური აციდოზის რისკს. პაციენტებში თირკმლის ნორმალური ფუნქციით, პლაზმური კლირენსი შეადგენს დაახლოებით 600 მლ/წთ.

გლიფორი 1000 მგ (მეტფორმინი) გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც ჭარბი წონა აქვთ და დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლისთვის. მეტფორმინი მიეკუთვნება ბიგუანიდების ჯგუფს. ის ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას, ამცირებს ნაწლავებიდან გლუკოზის შეწოვას და აუმჯობესებს ინსულინის მგრძნობელობას კუნთებსა და ცხიმოვან ქსოვილში. მისი მიღება ხშირად იწყება დიეტასთან და ვარჯიშთან ერთად, ხოლო ზოგჯერ კომბინირდება სხვა ანტიდიაბეტურ პრეპარატებთან ან ინსულინთან.

არ მიიღოთ გლიფორი 1000 მგ, თუ გაქვთ ალერგია მეტფორმინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ასევე, აბსოლუტური უკუჩვენებებია: მწვავე ან ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზი (მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი), დიაბეტური პრეკომა, თირკმლის მწვავე ან ქრონიკული უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <60 მლ/წთ), ღვიძლის მწვავე ან ქრონიკული დაავადებები, გულის მწვავე უკმარისობა, ინფარქტი, სეფსისი, მძიმე ინფექციები, ალკოჰოლიზმი და მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია. სიფრთხილით მიიღეთ რადიოლოგიური კვლევების წინ, რომლებიც იყენებენ იოდის შემცველ კონტრასტულ ნივთიერებებს, და ასევე ოპერაციების წინ.

მოზრდილებში, ჩვეულებრივ იწყება 500 მგ ან 850 მგ 2-3-ჯერ დღეში, ჭამის დროს ან შემდეგ. დოზა თანდათანობით იზრდება ყოველ 1-2 კვირაში, სისხლში გლუკოზის დონის კონტროლის მიხედვით, მაქსიმუმ 2000-3000 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. გლიფორი 1000 მგ ტაბლეტის შემთხვევაში, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 1000 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ. მაქსიმალური დღიური დოზაა 2000 მგ. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl 30-59 მლ/წთ): მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2000 მგ-ს, ხოლო საწყისი დოზა უნდა შემცირდეს. CrCl <30 მლ/წთ: უკუჩვენებულია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C): სიფრთხილით, ან უკუჩვენებულია მძიმე შემთხვევებში. მიღების წესი: პერორალურად, ჭამის დროს ან მის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი და მადის დაქვეითება. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, დროებითია და ვლინდება მკურნალობის დასაწყისში. იშვიათად, შეიძლება განვითარდეს მეტალის გემო პირში. ძალიან იშვიათად, მაგრამ სერიოზულად, შესაძლებელია ლაქტური აციდოზი (საშიში მდგომარეობა, რომელიც მოითხოვს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას), განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, ან ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარებისას. ასევე იშვიათად აღინიშნება კანის რეაქციები და B12 ვიტამინის შეწოვის დაქვეითება ხანგრძლივი მკურნალობისას.

მეტფორმინის დოზის გადაჭარბებისას, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, შეიძლება განვითარდეს ლაქტური აციდოზი. სიმპტომები მოიცავს კუნთების ტკივილს, სუნთქვის გაძნელებას, ძილიანობას, მუცლის ტკივილს, გულისრევას და ღებინებას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. სასწრაფოდ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

მეტფორმინს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: (1) იოდის შემცველი კონტრასტული ნივთიერებები — ზრდის თირკმლის უკმარისობის რისკს და ლაქტური აციდოზის განვითარებას. კვლევამდე და მის შემდეგ 2 დღის განმავლობაში უნდა შეწყდეს მეტფორმინის მიღება. (2) ალკოჰოლი — ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს. მკურნალობის პერიოდში უნდა მოერიდოთ ალკოჰოლის ჭარბ მოხმარებას. (3) ზოგიერთი მედიკამენტი (მაგ. ციმეტიდინი, ფუროსემიდი, ნიფედიპინი) — შეუძლია გავლენა მოახდინოს მეტფორმინის კონცენტრაციაზე ან გაზარდოს ლაქტური აციდოზის რისკი. (4) სხვა ანტიდიაბეტური პრეპარატები (სულფონილშარდოვინას წარმოებულები, ინსულინი) — შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ჰიპოგლიკემიის თავიდან ასაცილებლად.

არ მიიღოთ გლიფორი 1000 მგ, თუ გაქვთ ალერგია მეტფორმინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ასევე, აბსოლუტური უკუჩვენებებია: მწვავე ან ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზი (მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი), დიაბეტური პრეკომა, თირკმლის მწვავე ან ქრონიკული უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <60 მლ/წთ), ღვიძლის მწვავე ან ქრონიკული დაავადებები, გულის მწვავე უკმარისობა, ინფარქტი, სეფსისი, მძიმე ინფექციები, ალკოჰოლიზმი და მწვავე ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია. სიფრთხილით მიიღეთ რადიოლოგიური კვლევების წინ, რომლებიც იყენებენ იოდის შემცველ კონტრასტულ ნივთიერებებს, და ასევე ოპერაციების წინ.

მეტფორმინი არ არის FDA-ს მიერ კატეგორიზებული, თუმცა კლინიკური გამოცდილება მიუთითებს, რომ ის შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს, თუ ეს აბსოლუტურად აუცილებელია და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ორსულობის დროს ტიპი 2 დიაბეტის მქონე ქალებში, სისხლში გლუკოზის მკაცრი კონტროლი აუცილებელია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის. რეკომენდებულია ინსულინოთერაპია, თუმცა მეტფორმინი შეიძლება განიხილებოდეს ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებით ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ან თუ პაციენტი უკვე იღებდა მას ორსულობამდე. ლაქტაციის პერიოდში: მეტფორმინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტა, განსაკუთრებით ნეონატალური ჰიპოგლიკემიის რისკის გამო. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს დედისთვის სარგებლისა და ბავშვისთვის პოტენციური რისკების შეფასებას.

მეტფორმინი არ არის რეკომენდებული 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 10-18 წლის ასაკში, დოზა დამოკიდებულია ბავშვის წონაზე და ექიმის რეკომენდაციაზე, როგორც წესი, იწყება 500 მგ დღეში ერთხელ და თანდათან იზრდება. 1000 მგ ტაბლეტის გამოყენება 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული. 10-18 წლის ასაკში, დოზა შეადგენს 500-1000 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე, მაქსიმუმ 2000 მგ დღეში. მკურნალობა უნდა ჩატარდეს ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი), განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, მეტფორმინის დოზა უნდა შემცირდეს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსი ყოველ 6-12 თვეში). პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, მეტფორმინის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან უნდა იქნას გათვალისწინებული. სიფრთხილეა საჭირო ლაქტური აციდოზის რისკის გაზრდის გამო.

მეტფორმინი, როგორც წესი, არ იწვევს სისხლში შაქრის დონის საშიშ დაქვეითებას (ჰიპოგლიკემია) და არ მოქმედებს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ მეტფორმინი მიიღება სხვა ანტიდიაბეტურ პრეპარატებთან კომბინაციაში, ან თუ პაციენტს აღენიშნება ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები (თავბრუსხვევა, ძილიანობა), რეკომენდებულია სიფრთხილე.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. არ საჭიროებს სპეციალურ შენახვის პირობებს.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ბლისტერში და არ საჭიროებს გახსნას ყოველდღიურად. რეკომენდებულია პრეპარატის შენახვა ორიგინალ შეფუთვაში.