გლიბენკლამიდი 5 mg

Glibenclamide (გლიბენკლამიდი)

glibenclamide (Glibenclamide) — ATC: A10BB01

tablets · 5 mg

აქტიური ნივთიერება: Glibenclamide (glibenclamide) — 5 mg. მწარმოებელი: Micro Labs.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ გლიბენკლამიდს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC A10BB01 ·

გლიბენკლამიდი (INN: Glibenclamide, ATC: A10BB01) სულფონილურეას ჯგუფის პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებაა. ის ასტიმულირებს პანკრეასის ბეტა-უჯრედებს ინსულინის სეკრეციის გაზრდის მიზნით, რითაც ამცირებს სისხლში გლუკოზის დონეს. პრეპარატი გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, როდესაც დიეტა, ფიზიკური აქტივობა და წონის კონტროლი არასაკმარისია სისხლში შაქრის დონის ადეკვატური რეგულაციისთვის. მისი მოქმედების მექანიზმი პანკრეასიდან ინსულინის გამოყოფის გაძლიერებას გულისხმობს.

გლიბენკლამიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი აბსორბციის ხარისხი შეიძლება ვარირებდეს პაციენტებში. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 99%. გლიბენკლამიდი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10 საათს, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატის მიღება დღეში ერთხელ. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 50% მეტაბოლიტების სახით) და ნაწილობრივ ნაღველით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის კუმულაცია არ არის მოსალოდნელი, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე.

გლიბენკლამიდი (INN: Glibenclamide, ATC: A10BB01) სულფონილურეას ჯგუფის პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებაა. ის ასტიმულირებს პანკრეასის ბეტა-უჯრედებს ინსულინის სეკრეციის გაზრდის მიზნით, რითაც ამცირებს სისხლში გლუკოზის დონეს. პრეპარატი გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, როდესაც დიეტა, ფიზიკური აქტივობა და წონის კონტროლი არასაკმარისია სისხლში შაქრის დონის ადეკვატური რეგულაციისთვის. მისი მოქმედების მექანიზმი პანკრეასიდან ინსულინის გამოყოფის გაძლიერებას გულისხმობს.

❌ არ მიიღოთ გლიბენკლამიდი, თუ გაქვთ: ტიპი 1 შაქრიანი დიაბეტი, დიაბეტური კეტოაციდოზი, დიაბეტური კომა ან პრეკომა, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, სულფონილურეას ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ ალერგია. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის ან სისხლძარღვთა დაავადებები, ფებრილური მდგომარეობები, თირეოტოქსიკოზი, თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა, ან ხანდაზმულ პაციენტებში, რადგან იზრდება ჰიპოგლიკემიის რისკი.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 2.5-5 მგ დღეში ერთხელ, მიღებული საუზმემდე ან საუზმის დროს. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 20 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. დოზა უნდა ტიტრირდეს პაციენტის სისხლში გლუკოზის დონის მონიტორინგის საფუძველზე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A, B) საჭიროა დოზის შემცირება და ფრთხილად მონიტორინგი. მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დონის მკვეთრი დაქვეითება), რომელიც შეიძლება გამოიხატოს თავბრუსხვევით, ოფლიანობით, კანკალით, შიმშილის გრძნობით, გულისცემის აჩქარებით და დაბნეულობით. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა ან დიარეა, კანის გამონაყარი, ქავილი, სიყვითლე (სიwarnების რისკი). სერიოზული, თუმცა იშვიათი, გვერდითი მოვლენები მოიცავს: მძიმე ჰიპოგლიკემიურ კომას, ჰეპატიტს, სისხლის სურათის ცვლილებებს (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია).

გლიბენკლამიდის დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის მკვეთრი დაქვეითება), რომლის სიმპტომებია: ძლიერი ოფლიანობა, კანკალი, გულისცემის აჩქარება, შიმშილის გრძნობა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაბნეულობა, მეტყველების დარღვევა, მხედველობის დაქვეითება. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კრუნჩხვები და კომა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას (112) და თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.

გლიბენკლამიდის მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს სხვა პრეპარატების, მათ შორის მცენარეული საშუალებების ან დიეტური დანამატების მიღების შესახებ. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს ურთიერთქმედებას:

• ბეტა-ბლოკერები: შეიძლება გააძლიერონ ჰიპოგლიკემიური ეფექტი და შენიღბონ მისი სიმპტომები.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs): ზრდიან ჰიპოგლიკემიის რისკს.
• დიურეტიკები (შარდმდენები): ზოგიერთმა დიურეტიკმა შეიძლება გააუარესოს გლიკემიური კონტროლი.
• სისხლის გამათხელებლები (ანტიკოაგულანტები, მაგ. ვარფარინი): შეიძლება გააძლიერონ ან შეასუსტონ გლიბენკლამიდის მოქმედება.

❌ არ მიიღოთ გლიბენკლამიდი, თუ გაქვთ: ტიპი 1 შაქრიანი დიაბეტი, დიაბეტური კეტოაციდოზი, დიაბეტური კომა ან პრეკომა, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, სულფონილურეას ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ ალერგია. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის ან სისხლძარღვთა დაავადებები, ფებრილური მდგომარეობები, თირეოტოქსიკოზი, თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა, ან ხანდაზმულ პაციენტებში, რადგან იზრდება ჰიპოგლიკემიის რისკი.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს გლიბენკლამიდის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან არსებობს ტერატოგენული ეფექტების პოტენციური რისკი. ორსულობისას, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, უპირატესობა ენიჭება ინსულინოთერაპიას. თუ პაციენტი იღებდა გლიბენკლამიდს ორსულობამდე, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია მკურნალობის კორექტირების შესახებ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია მისი გამოყენებისგან თავის შეკავება ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

გლიბენკლამიდი არ არის რეკომენდებული ბავშვებსა და მოზარდებში ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ. პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. ბავშვებში ჰიპოგლიკემიის რისკი უფრო მაღალია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) გლიბენკლამიდის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე, რადგან მათ აქვთ ჰიპოგლიკემიის განვითარების უფრო მაღალი რისკი თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების და/ან ღვიძლის მეტაბოლიზმის შენელების გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და ფრთხილად ტიტრირება. აუცილებელია სისხლში გლუკოზის დონის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, რაც ზრდის წამლის ურთიერთქმედების რისკს.

გლიბენკლამიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია, რომლის სიმპტომებია თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაბნეულობა და მხედველობის დაქვეითება. ამ სიმპტომებმა შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ ამ რისკის შესახებ და ურჩიონ თავი შეიკავონ მართვისგან ან სახიფათო სამუშაოების შესრულებისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ იწვევს მათში ამგვარ ეფექტებს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა შეზღუდულია და დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე; რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის განმავლობაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.