1.სავაჭრო დასახელება
Gioksizon (გიოქსიზონი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
გიოქსიზონი (Gioksizon) — ATC: D07CA01
3.სამკურნალო ფორმა
ointment · 10 g
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Gioksizon (გიოქსიზონი) — 10 g.
5.აღწერა
გიოქსიზონის მალამო არის ერთგვაროვანი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ცხიმოვანი მასა. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 10 გრამ მალამოს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D07CA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
გიოქსიზონი არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც აერთიანებს გენтамиცინის ანტიბაქტერიულ და ბეტამეთაზონის ანთების საწინააღმდეგო, ქავილის საწინააღმდეგო და ალერგიის საწინააღმდეგო მოქმედებას. გენтамиცინი მოქმედებს კანის სხვადასხვა ბაქტერიულ ინფექციებზე, ხოლო ბეტამეთაზონი ამცირებს ანთების სიმპტომებს, როგორიცაა სიწითლე, შეშუპება და ქავილი. პრეპარატი გამოიყენება კანის ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, რომლებსაც თან ახლავს ანთებითი და ალერგიული მოვლენები, როგორიცაა: ატოპიური დერმატიტი, სებორეული დერმატიტი, კონტაქტური დერმატიტი, ფოლიკულიტი, ფურუნკულოზი, კანის დაჩირქებული დაზიანებები. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
გიოქსიზონის აქტიური ნივთიერებების — ბეტამეთაზონისა და გენтамиცინის — სისტემური აბსორბცია კანის მეშვეობით, როგორც წესი, მინიმალურია. თუმცა, დაზიანებულ ან გათხელებულ კანზე, ან ხანგრძლივი გამოყენებისას, აბსორბცია შეიძლება გაიზარდოს. ბეტამეთაზონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. გენтамиცინი გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და სხვა ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები, როგორც წესი, არ არის დადგენილი ადგილობრივი გამოყენებისას, რადგან სისტემური ექსპოზიცია შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
გიოქსიზონი არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც აერთიანებს გენтамиცინის ანტიბაქტერიულ და ბეტამეთაზონის ანთების საწინააღმდეგო, ქავილის საწინააღმდეგო და ალერგიის საწინააღმდეგო მოქმედებას. გენтамиცინი მოქმედებს კანის სხვადასხვა ბაქტერიულ ინფექციებზე, ხოლო ბეტამეთაზონი ამცირებს ანთების სიმპტომებს, როგორიცაა სიწითლე, შეშუპება და ქავილი. პრეპარატი გამოიყენება კანის ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, რომლებსაც თან ახლავს ანთებითი და ალერგიული მოვლენები, როგორიცაა: ატოპიური დერმატიტი, სებორეული დერმატიტი, კონტაქტური დერმატიტი, ფოლიკულიტი, ფურუნკულოზი, კანის დაჩირქებული დაზიანებები. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ გიოქსიზონი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებებზე (ბეტამეთაზონი, გენтамиცინი) ან სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ ვირუსული, სოკოვანი ან ტუბერკულოზური კანის დაზიანებების, აკნეს, ვარდისფერი ფერიმჭამელას, პერიორალური დერმატიტის, ანალური ქავილის დროს. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. არ გამოიყენოთ ბავშვებში ხანგრძლივად ან დიდ უბნებზე ექიმის კონსულტაციის გარეშე. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. არ გამოიყენოთ დაზიანებულ კანზე, ღია ჭრილობებზე ან ლორწოვან გარსებზე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: დაზიანებულ კანზე თხელი ფენით დღეში 2-3-ჯერ, ექიმის დანიშნულებით. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 7-14 დღეს ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, სისტემური აბსორბციის მინიმალური ალბათობის გამო, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1 ადამიანთან) მოიცავს: კანის გაღიზიანებას, წვას, ქავილს, სიმშრალეს, აქერცვლას. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: სისტემური აბსორბციის გაზრდის შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს კორტიკოსტეროიდების გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: ჰიპოთალამო-ჰიპოფიზურ-თირკმელზედა ჯირკვლის სისტემის დათრგუნვა, კუშინგის სინდრომი, ჰიპერგლიკემია (სისხლში შაქრის მომატება), გლუკოზურია (შარდში შაქრის არსებობა). ასევე შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები გენтамиცინზე, კანის ფერის შეცვლა, აკნეს მსგავსი გამონაყარი, კანის ატროფია (გათხელება), სტრიები. თუ შეამჩნევთ რაიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დიდი რაოდენობით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია სისტემური გვერდითი მოვლენების განვითარება. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ჰიპერთირეოიდიზმს, ჰიპერტენზიას, შეშუპებას, ჰიპერგლიკემიას. თუ აღინიშნა გადაჭარბებული დოზა, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს, ტარდება სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ამჟამად არ არსებობს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები გიოქსიზონის გარეგანი გამოყენებისას. თუმცა, სხვა ადგილობრივი პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას, შესაძლებელია ურთიერთქმედებები. თუ იყენებთ სხვა მალამოებს ან კრემებს, კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. პრეპარატის სისტემურმა აბსორბციამ შეიძლება გააძლიეროს გარკვეული მედიკამენტების მოქმედება, თუმცა ეს ნაკლებად სავარაუდოა გარეგანი გამოყენებისას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ გიოქსიზონი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებებზე (ბეტამეთაზონი, გენтамиცინი) ან სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ ვირუსული, სოკოვანი ან ტუბერკულოზური კანის დაზიანებების, აკნეს, ვარდისფერი ფერიმჭამელას, პერიორალური დერმატიტის, ანალური ქავილის დროს. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. არ გამოიყენოთ ბავშვებში ხანგრძლივად ან დიდ უბნებზე ექიმის კონსულტაციის გარეშე. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. არ გამოიყენოთ დაზიანებულ კანზე, ღია ჭრილობებზე ან ლორწოვან გარსებზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები ბეტამეთაზონის სისტემური გამოყენებისას. გიოქსიზონის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მითითებით. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ბეტამეთაზონი და გენтамиცინი დედის რძეში ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან უნდა მოხდეს ექიმის გადაწყვეტილებით, მცირე რაოდენობით და მოკლე ხნით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში (12 წლამდე) გიოქსიზონის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ექიმის კონსულტაციის გარეშე. ხანგრძლივი გამოყენება ან დიდ უბნებზე გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისტემური გვერდითი მოვლენები, მათ შორის ჰიპოთალამო-ჰიპოფიზურ-თირკმელზედა ჯირკვლის სისტემის დათრგუნვა. დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, დაზიანების ზომისა და სიმძიმის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ისევე როგორც ზრდასრულებში, გიოქსიზონი გამოიყენება გარეგანი გამოყენებისთვის. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება კანის გათხელება და თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გაზარდოს სისტემური აბსორბციის რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და მოკლევადიანი მკურნალობა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
გიოქსიზონს, როგორც წესი, არ აქვს გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან ის განკუთვნილია გარეგანი გამოყენებისთვის და სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, თუ განვითარდება ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან კანის გაღიზიანება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს კონცენტრაციაზე, რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ მალამო ინარჩუნებს თვისებებს მითითებულ შენახვის ვადამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. გახსნის შემდეგ: იხილეთ შეფუთვაზე მითითებული შენახვის ვადა (როგორც წესი, 6 თვე, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ).