გენტამიცინ-აკოსი 0.1%

Gentamicin-Acos (გენტამიცინ-აკოსი)

გენტამიცინ-აკოსი (Gentamicin-Acos) — ATC: J01GB01

ointment · 0.1%

აქტიური ნივთიერება: Gentamicin-Acos (გენტამიცინ-აკოსი) — 0.1%.

გენტამიცინ-აკოსი 0.1% მალამო წარმოდგენილია თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი მალამოს სახით. მალამო შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 15 გრამ ან 30 გრამ მალამოს. მალამოს აქვს სპეციფიკური სუნი, რომელიც დამახასიათებელია პრეპარატისთვის.

ATC J01GB01 ·

გენტამიცინ-აკოსი 0.1% მალამო გამოიყენება კანის ზედაპირული ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, რომლებიც გამოწვეულია გენტამიცინის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით. ეს მოიცავს ისეთ დაავადებებს, როგორიცაა: იმპეტიგო (კანის ჩირქოვანი დაავადება), ფოლიკულიტი (თმის ფოლიკულის ანთება), ფურუნკულები და კარბუნკულები (ჩირქოვანი აბსცესები), კანის მეორადი ინფექციები (მაგ., ეგზემის ან დამწვრობის დაზიანებებზე). გენტამიცინი მიეკუთვნება ამინოგლიკოზიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს და მოქმედებს ბაქტერიების ცილის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც კლავს მათ.

სისტემური აბსორბცია: გენტამიცინის ადგილობრივი გამოყენებისას მალამოს სახით, კანში მისი შეწოვა მინიმალურია, განსაკუთრებით თუ კანი მთელია. თუმცა, დაზიანებულ ან ანთებით კანზე, ან ფართომასშტაბიანი გამოყენებისას, შესაძლებელია მცირე რაოდენობით სისტემური აბსორბცია. განაწილება: შეწოვის შემთხვევაში, გენტამიცინი ნაწილდება ძირითადად ექსტრაცელულარულ სითხეში. მეტაბოლიზმი: გენტამიცინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. CYP ფერმენტებთან ურთიერთქმედება არ არის მოსალოდნელი. ექსკრეცია: გენტამიცინი გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით გლომერულური ფილტრაციით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ჯანმრთელ მოზრდილებში შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს, ხოლო თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში მნიშვნელოვნად იზრდება.

გენტამიცინ-აკოსი 0.1% მალამო გამოიყენება კანის ზედაპირული ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, რომლებიც გამოწვეულია გენტამიცინის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით. ეს მოიცავს ისეთ დაავადებებს, როგორიცაა: იმპეტიგო (კანის ჩირქოვანი დაავადება), ფოლიკულიტი (თმის ფოლიკულის ანთება), ფურუნკულები და კარბუნკულები (ჩირქოვანი აბსცესები), კანის მეორადი ინფექციები (მაგ., ეგზემის ან დამწვრობის დაზიანებებზე). გენტამიცინი მიეკუთვნება ამინოგლიკოზიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს და მოქმედებს ბაქტერიების ცილის სინთეზის დათრგუნვით, რითაც კლავს მათ.

არ გამოიყენოთ გენტამიცინ-აკოსი მალამო, თუ გაქვთ ალერგია გენტამიცინის, სხვა ამინოგლიკოზიდების ან მალამოს შემადგენლობაში არსებული სხვა ნივთიერებების მიმართ. არ გამოიყენოთ ღია ჭრილობებზე, ლორწოვან გარსებზე ან ღრმა ინფექციების სამკურნალოდ ექიმის დანიშნულების გარეშე. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: მალამო თხელ ფენად ისმება დაზიანებულ კანის უბანზე 1-2-ჯერ დღეში, ექიმის დანიშნულებით. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმესა და კლინიკურ პასუხზე, მაგრამ ჩვეულებრივ არ უნდა აღემატებოდეს 7-10 დღეს. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: ადგილობრივი გამოყენებისას, სისტემური აბსორბციის დაბალი მაჩვენებლის გამო, თირკმლის ფუნქციის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, თუ არსებობს ეჭვი სისტემურ აბსორბციაზე ან პაციენტს აქვს თირკმლის მძიმე უკმარისობა, ექიმი იღებს გადაწყვეტილებას. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: გენტამიცინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ამიტომ ღვიძლის ფუნქციის კორექცია არ არის საჭირო. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. წაისვით სუფთა და მშრალ კანზე. დაიბანეთ ხელები გამოყენების შემდეგ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს გენტამიცინ-აკოსი მალამოს გამოყენებისას, მოიცავს კანის გაღიზიანებას, სიწითლეს, ქავილს ან წვას გამოყენების ადგილას. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი ან ჭინჭრის ციება. კანზე ხანგრძლივი ან ფართომასშტაბიანი გამოყენებისას, განსაკუთრებით დაზიანებულ კანზე, თეორიულად შესაძლებელია გენტამიცინის სისტემური აბსორბცია, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის ან სმენითი ფუნქციის დარღვევები, თუმცა მალამოს სახით ეს რისკი ძალიან დაბალია. ნებისმიერი უჩვეულო ან მძიმე რეაქციის შემთხვევაში, შეწყვიტეთ მალამოს გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.

გენტამიცინ-აკოსი მალამოს ჭარბი დოზით გამოყენების შემთხვევაში, განსაკუთრებით დიდი ფართობის დაზიანებულ კანზე, შესაძლებელია გაიზარდოს ადგილობრივი გაღიზიანება ან იშვიათად — სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკი. თუ შემთხვევით მიიღეთ მალამო პერორალურად, ან შეამჩნიეთ მძიმე გვერდითი მოვლენები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

ადგილობრივი გამოყენებისას გენტამიცინ-აკოსი მალამოს სისტემური ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან მინიმალურია, რადგან აქტიური ნივთიერების შეწოვა კანში ძალიან დაბალია. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა ადგილობრივ საშუალებებს იმავე უბანზე, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან. თუ პაციენტს აქვს თირკმლის პრობლემები და იღებს ამინოგლიკოზიდებს სისტემურად (სხვა ფორმით), ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს გენტამიცინის ადგილობრივი გამოყენების შეზღუდვა, რათა თავიდან აიცილოს ჯამური ტოქსიკური ეფექტი.

არ გამოიყენოთ გენტამიცინ-აკოსი მალამო, თუ გაქვთ ალერგია გენტამიცინის, სხვა ამინოგლიკოზიდების ან მალამოს შემადგენლობაში არსებული სხვა ნივთიერებების მიმართ. არ გამოიყენოთ ღია ჭრილობებზე, ლორწოვან გარსებზე ან ღრმა ინფექციების სამკურნალოდ ექიმის დანიშნულების გარეშე. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს.

ორსულობა: FDA კატეგორია: B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე ზიანის რისკი, თუმცა არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში). გენტამიცინი აღწევს პლაცენტაში. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, სისტემური გენტამიცინის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სმენითი ნეიროტოქსიკურობა (სმენის დაქვეითება). ადგილობრივი გამოყენებისას რისკი დაბალია, მაგრამ არ არის გამორიცხული, განსაკუთრებით ფართომასშტაბიანი ან ხანგრძლივი გამოყენებისას. გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: გენტამიცინი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ადგილობრივი გამოყენებისას, დედის რძეში შეღწევა მინიმალურია. თუმცა, ძუძუთი კვების დროს გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, რადგან არ არის გამორიცხული ბავშვის მიერ პრეპარატის შეწოვა ან ნაწლავური ფლორის დარღვევა. ზოგადი რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გენტამიცინ-აკოსი მალამოს გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. სისტემური აბსორბციის პოტენციური რისკი და ბავშვთა ორგანიზმის მგრძნობელობა ამინოგლიკოზიდების მიმართ უფრო მაღალია. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკის, წონისა და ინფექციის სიმძიმის გათვალისწინებით. ზოგადად, 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზირებას.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში გენტამიცინ-აკოსი მალამოს გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აღენიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რომელიც ხშირად გვხვდება ხანდაზმულ ასაკში. მიუხედავად იმისა, რომ ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია დაბალია, თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო, თუ არსებობს ეჭვი პრეპარატის სისტემურ აბსორბციაზე ან პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს (polypharmacy). ზოგადად, პრეპარატი კარგად გადაიტანება ხანდაზმულ პაციენტებში, თუ გამოიყენება რეკომენდებული წესით.

გენტამიცინ-აკოსი მალამოს ადგილობრივი გამოყენება, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენებისას განვითარდება ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან კანის ძლიერი გაღიზიანება, რამაც შეიძლება ხელი შეუშალოს კონცენტრაციას, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მართვისაგან.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. მალამოს შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ შეადგენს 6 თვეს, თუ შენახვის პირობები დაცულია.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს. გახსნილი ტუბის შენახვის ვადა შეადგენს 6 თვეს, თუ ინახება რეკომენდებულ პირობებში.