1.სავაჭრო დასახელება
გელივიტი დ3 ქიდსი გელი ორალური 28მლ #1 (გელივიტი დ3 ქიდსი გელი ორალური 28მლ #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 28 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 28 ml. მწარმოებელი: არაგონესა დე ექსპორთეიშენი.
5.აღწერა
გელივიტი დ3 ქიდსი გელი ორალური 28მლ არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო გელი, რომელიც მოთავსებულია 28მლ მოცულობის მინის ფლაკონში. ფლაკონს აქვს დისპენსერი ან საზომი კოვზი დოზირებისთვის. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
გელივიტი დ3 ქიდსი გელი შეიცავს ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინი D3), რომელიც აუცილებელია ორგანიზმში კალციუმისა და ფოსფორის ცვლის რეგულაციისთვის. ეს ხელს უწყობს ძვლებისა და კბილების ნორმალურ ზრდასა და განვითარებას, ასევე კუნთების ფუნქციას. ATC კლასიფიკაციით A11CC05, იგი მიეკუთვნება D ვიტამინის პრეპარატებს. გამოიყენება D3 ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და სამკურნალოდ, განსაკუთრებით ბავშვებში, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ მისი არასაკმარისი მიღება საკვებიდან ან მზის სინათლის ნაკლებობა. ასევე ინიშნება ოსტეოპოროზისა და ოსტეომალაციის (ძვლების დარბილება) დროს, კალციუმის შეწოვის გასაუმჯობესებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქოლეკალციფეროლი (ვიტამინი D3) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი. პრეპარატის მიღების შემდეგ, ის შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ცხიმების თანაობისას. შეწოვის შემდეგ, ქოლეკალციფეროლი ტრანსპორტირდება ღვიძლში, სადაც მეტაბოლიზდება 25-ჰიდროქს ვიტამინ D3-ად (კალციდიოლი). ეს არის ძირითადი მიმოქცეული ფორმა, რომელიც შემდეგ თირკმელებში გარდაიქმნება აქტიურ ფორმად - 1,25-დიჰიდროქს ვიტამინ D3-ად (კალციტრიოლი). ვიტამინ D3-ის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 თვეს, რაც განპირობებულია მისი დაგროვებით ცხიმოვან ქსოვილში. ექსკრეცია ძირითადად ხდება ნაღვლისა და განავლის გზით, მცირე რაოდენობა გამოიყოფა შარდით. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
გელივიტი დ3 ქიდსი გელი შეიცავს ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინი D3), რომელიც აუცილებელია ორგანიზმში კალციუმისა და ფოსფორის ცვლის რეგულაციისთვის. ეს ხელს უწყობს ძვლებისა და კბილების ნორმალურ ზრდასა და განვითარებას, ასევე კუნთების ფუნქციას. ATC კლასიფიკაციით A11CC05, იგი მიეკუთვნება D ვიტამინის პრეპარატებს. გამოიყენება D3 ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და სამკურნალოდ, განსაკუთრებით ბავშვებში, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ მისი არასაკმარისი მიღება საკვებიდან ან მზის სინათლის ნაკლებობა. ასევე ინიშნება ოსტეოპოროზისა და ოსტეომალაციის (ძვლების დარბილება) დროს, კალციუმის შეწოვის გასაუმჯობესებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ გელივიტი დ3 ქიდსი გელი თუ:
- გაქვთ ალერგია ქოლეკალციფეროლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე) ან ჰიპერვიტამინოზი D (D ვიტამინის ჭარბი რაოდენობა).
- გაქვთ თირკმლის მძიმე დაავადებები ან კენჭები (ნეფროლითიაზი).
- ხართ 15 წელზე მეტი ასაკის, რადგან ამ ასაკში პრეპარატი არ არის რეკომენდებული ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით).
- იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით გულის გლიკოზიდებს, თიაზიდურ დიურეტიკებს ან კორტიკოსტეროიდებს.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე, D3 ვიტამინის დეფიციტის სიმძიმეზე და ექიმის რეკომენდაციაზე. ზოგადი რეკომენდაციები ბავშვებისთვის: პროფილაქტიკისთვის: 1-5 წლამდე: 1-2 დოზა (იხ. ინსტრუქცია) დღეში ერთხელ. 5-15 წლამდე: 2-3 დოზა დღეში ერთხელ. სამკურნალოდ: დოზა და ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, დეფიციტის სიმძიმის მიხედვით. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, სასურველია საკვებთან ერთად ან მის შემდეგ. გელის მიღება შესაძლებელია სუფთა სახით ან შერეული მცირე რაოდენობით საკვებში (მაგ., იოგურტი, რძე). თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. არ არის რეკომენდებული 15 წელზე მეტი ასაკის პირებისთვის ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ზოგადად, გელივიტი დ3 ქიდსი გელი კარგად აიტანება. იშვიათად, შესაძლოა გამოვლინდეს:
ხშირი გვერდითი მოვლენები
- არ არის მოსალოდნელი სტანდარტული დოზებით მიღებისას.
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, დოზის გადაჭარბებისას)
- ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე): გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, თავის ტკივილი, სისუსტე, კუნთების ტკივილი, ხშირი შარდვა, წყურვილი.
- თირკმელებში კალციუმის დაგროვება (ნეფროკალცინოზი), თირკმლის უკმარისობა.
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
D3 ვიტამინის დოზის გადაჭარბების სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, ყაბზობა, თავის ტკივილი, სისუსტე, კუნთების ტკივილი, ხშირი შარდვა, წყურვილი, დეჰიდრატაცია, არტერიული წნევის მომატება, თირკმელებში კალციუმის დაგროვება.
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აჩვენეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
D3 ვიტამინს შეიძლება ჰქონდეს ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან:
- გულის გლიკოზიდები (მაგ., დიგოქსინი): ჰიპერკალციემიის რისკი იზრდება, რაც ზრდის გულის არითმიის საშიშროებას.
- თიაზიდური დიურეტიკები (შარდმდენები): ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს.
- კორტიკოსტეროიდები: ამცირებს D ვიტამინის ეფექტურობას.
- რიფამპიცინი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი: შეიძლება შეამციროს D ვიტამინის ეფექტი.
ნებისმიერი ურთიერთქმედების თავიდან ასაცილებლად, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა იმ მედიკამენტის, დანამატის ან მცენარეული პროდუქტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ გელივიტი დ3 ქიდსი გელი თუ:
- გაქვთ ალერგია ქოლეკალციფეროლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე) ან ჰიპერვიტამინოზი D (D ვიტამინის ჭარბი რაოდენობა).
- გაქვთ თირკმლის მძიმე დაავადებები ან კენჭები (ნეფროლითიაზი).
- ხართ 15 წელზე მეტი ასაკის, რადგან ამ ასაკში პრეპარატი არ არის რეკომენდებული ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით).
- იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით გულის გლიკოზიდებს, თიაზიდურ დიურეტიკებს ან კორტიკოსტეროიდებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს D3 ვიტამინის მიღება აუცილებელია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის, განსაკუთრებით ძვლოვანი სისტემის. თუმცა, პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რეკომენდებული დოზების დაცვით. დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია ნაყოფში, რაც სერიოზულ რისკებს შეიცავს. FDA კატეგორია: C (ზოგიერთი კვლევა აჩვენებს რისკს, თუმცა სარგებელი შესაძლოა აღემატებოდეს რისკს). ლაქტაციის პერიოდში: D3 ვიტამინი გადადის დედის რძეში. დედის მიერ რეკომენდებული დოზებით მიღება უსაფრთხოა ბავშვისთვის. თუმცა, დედის მიერ დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია ჩვილში. მიღება უნდა მოხდეს ექიმის კონსულტაციის შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი განკუთვნილია ბავშვებისთვის 1 წლიდან 15 წლამდე. 15 წელზე მეტი ასაკის პირებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ექიმის კონსულტაციის გარეშე. დოზირება ბავშვებისთვის განისაზღვრება ასაკისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის ხარისხის მიხედვით, როგორც აღწერილია დოზირების სექციაში. კონკრეტული დოზები წონის მიხედვით არ არის დადგენილი, თუმცა ექიმი ითვალისწინებს ბავშვის ინდივიდუალურ საჭიროებებს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პირებში D3 ვიტამინის დეფიციტი ხშირია, რაც დაკავშირებულია მზის სინათლის ნაკლებ ექსპოზიციასთან, კვებითი რაციონის ცვლილებებთან და შეწოვის დაქვეითებასთან. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, რადგან ასაკთან ერთად მისი დაქვეითება მოსალოდნელია. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, გასათვალისწინებელია შესაძლო ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან. დოზა შეიძლება საჭიროებდეს კორექციას თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გათვალისწინებით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
გელივიტი დ3 ქიდსი გელი არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას რეკომენდებული დოზებით მიღებისას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, არაუმეტეს 25°C. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა და პირობები უნდა შეესაბამებოდეს მწარმოებლის მითითებებს, ჩვეულებრივ 6 თვე ოთახის ტემპერატურაზე, მჭიდროდ დახურულ ფლაკონში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის მითითებების შესაბამისად, მისი გამოყენება შესაძლებელია 6 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.