1.სავაჭრო დასახელება
გელივიტი D3 ქიდსი 28მლ გელი (გელივიტი D3 ქიდსი 28მლ გელი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
cholecalciferol (cholecalciferol) — ATC: A11CC05
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 28 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: cholecalciferol (cholecalciferol) — 28 ml.
5.აღწერა
გელივიტი D3 ქიდსი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო გელი, რომელიც მოთავსებულია 28მლ მოცულობის მუქი შუშის ფლაკონში, დისპენსერით და დამცავი თავსახურით. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11CC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
გელივიტი D3 ქიდსი შეიცავს ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინი D3), რომელიც აუცილებელია კალციუმისა და ფოსფორის ნორმალური ცვლისთვის, ძვლებისა და კბილების ჯანმრთელობისთვის. პრეპარატი გამოიყენება D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და სამკურნალოდ, რაქიტის (ძვლების დარბილება ბავშვებში) და ოსტეომალაციის (ძვლების დარბილება მოზრდილებში) თავიდან ასაცილებლად. ასევე რეკომენდებულია ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) დროს კალციუმთან ერთად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქოლეკალციფეროლი (ვიტამინი D3) ცხიმში ხსნადი ვიტამინია. პრეპარატი შეიწოვება წვრილი ნაწლავიდან, განსაკუთრებით ცხიმების თანხლებით. ღვიძლში ის ჰიდროქსილირდება 25-ჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად (კალციდიოლი), რომელიც არის ვიტამინის ძირითადი მიმოქცევითი ფორმა. შემდგომში თირკმელებში ხდება მისი აქტიურ ფორმად - 1,25-დიჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად (კალციტრიოლი) გარდაქმნა. ქოლეკალციფეროლი და მისი მეტაბოლიტები გროვდება ცხიმოვან ქსოვილში და ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) კალციდიოლისთვის შეადგენს დაახლოებით 2-3 კვირას. ექსკრეცია ძირითადად ხდება ნაღველთან ერთად განავლით, მცირე რაოდენობით შარდთან ერთად.
9.ჩვენებები
გელივიტი D3 ქიდსი შეიცავს ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინი D3), რომელიც აუცილებელია კალციუმისა და ფოსფორის ნორმალური ცვლისთვის, ძვლებისა და კბილების ჯანმრთელობისთვის. პრეპარატი გამოიყენება D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და სამკურნალოდ, რაქიტის (ძვლების დარბილება ბავშვებში) და ოსტეომალაციის (ძვლების დარბილება მოზრდილებში) თავიდან ასაცილებლად. ასევე რეკომენდებულია ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) დროს კალციუმთან ერთად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ გელივიტი D3 ქიდსი, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D (D ვიტამინის სიჭარბე), თირკმლის მძიმე უკმარისობა, თირკმელკენჭოვანი დაავადება (ნეფროლითიაზი), ან ხართ ალერგიული ქოლეკალციფეროლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ სარკოიდოზის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ იღებთ გულის გლიკოზიდებს ან შარდმდენებს.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზირება განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციით, D ვიტამინის დეფიციტის ხარისხისა და ასაკის მიხედვით. ზოგადი რეკომენდაციები: პროფილაქტიკისთვის ბავშვებში - 400-1000 სე დღეში; სამკურნალოდ - 1000-2000 სე დღეში. მოზრდილებში პროფილაქტიკისთვის - 800-2000 სე დღეში; სამკურნალოდ - 2000-4000 სე დღეში. მიღება ხდება პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი არ საჭიროებს სპეციალურ მომზადებას მიღებამდე.
12.გვერდითი მოვლენები
პრეპარატი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. იშვიათად, D ვიტამინის ჭარბი დოზით მიღებისას, შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება), რაც ვლინდება: გულისრევით, პირღებინებით, ყაბზობით, მუცლის ტკივილით, წყურვილით, შარდვის გახშირებით, სისუსტით, თავის ტკივილით, კუნთების ტკივილით. ხანგრძლივი ჰიპერკალციემიისას შესაძლებელია თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
D ვიტამინის ჭარბი დოზით მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერკალციემია, რომლის სიმპტომებია: გულისრევა, პირღებინება, ყაბზობა, მადის დაქვეითება, სისუსტე, თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, გახშირებული შარდვა. მძიმე შემთხვევებში აღინიშნება არითმია, თირკმლის უკმარისობა. დოზის გადაჭარბებისას დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. საჭიროების შემთხვევაში, ჩატარდება ღონისძიებები სისხლში კალციუმის დონის შესამცირებლად.
14.ურთიერთქმედებები
D ვიტამინის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს ზოგიერთი პრეპარატის ერთდროული მიღებისას. რიფამპიცინი და ფენიტოინი ამცირებენ ქოლეკალციფეროლის მეტაბოლიზმს და აქტივობას. თიაზიდური შარდმდენები ზრდიან ჰიპერკალციემიის რისკს D ვიტამინთან ერთად მიღებისას. კორტიკოსტეროიდები ამცირებენ D ვიტამინის ეფექტს. ზოგიერთი ოპტიმალური სადიაგნოსტიკო საშუალება, როგორიცაა ქოლესტირამინი, ამცირებს D ვიტამინის შეწოვას ნაწლავებიდან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ გელივიტი D3 ქიდსი, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D (D ვიტამინის სიჭარბე), თირკმლის მძიმე უკმარისობა, თირკმელკენჭოვანი დაავადება (ნეფროლითიაზი), ან ხართ ალერგიული ქოლეკალციფეროლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ სარკოიდოზის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ იღებთ გულის გლიკოზიდებს ან შარდმდენებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს D ვიტამინის დეფიციტი უნდა იყოს დიაგნოსტიცირებული და მკურნალობა დანიშნული ექიმის მიერ. რეკომენდებული დღიური მიღება ორსულობისას შეადგენს 600-800 სე. თუმცა, დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია ნაყოფში. FDA კატეგორია: A (თუ მიღებულია რეკომენდებული დოზებით). ლაქტაციის პერიოდში: D ვიტამინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს დედის საჭიროებას და არ უნდა აღემატებოდეს უსაფრთხო ზღვარს. D ვიტამინის მაღალი დოზების მიღება ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი განკუთვნილია ბავშვებისთვის. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და D ვიტამინის დეფიციტის ხარისხზე. ჩვილებისთვის (0-12 თვე): პროფილაქტიკა - 400 სე დღეში, რაქიტის მკურნალობა - 1000-2000 სე დღეში. 1-18 წლის ბავშვებში: პროფილაქტიკა - 600-1000 სე დღეში, მკურნალობა - 1000-2000 სე დღეში. ზუსტი დოზა უნდა დანიშნოს პედიატრმა. არ არის რეკომენდებული 1 წლამდე ასაკის ჩვილებისთვის ექიმის პირდაპირი მითითების გარეშე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში D ვიტამინის შეწოვა და მეტაბოლიზმი შეიძლება იყოს დაქვეითებული. რეკომენდებულია რეგულარული მონიტორინგი კალციუმის დონისა და თირკმლის ფუნქციის. ხშირად საჭიროა დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 800-1000 სე დღეში, საჭიროებისამებრ გაზრდილი ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ აფერხებს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, D ვიტამინის მაღალი დოზებით გამოწვეულმა ჰიპერკალციემიამ შესაძლოა გამოიწვიოს სისუსტე, თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რაც ირიბად შეიძლება აისახოს მართვის უნარზე. ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული გამოყენების შემდეგ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არის 6 თვე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 2 წლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შენახვის ვადა არის 6 თვე, თუ ინახება მითითებულ პირობებში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.