გალვუსმეტი 500 mg

Galvusmet (გალვუსმეტი)

გალვუსმეტი (GalvusMet) — ATC: A10BD07

tablets · 500 mg

აქტიური ნივთიერება: GalvusMet (გალვუსმეტი) — 500 mg.

გალვუსმეტი 500მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელზეც შეიძლება იყოს ნაყოფი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50მგ ვილდაგლიპტინს და 500მგ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდს. შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. ყუთში 3 ან 6 ბლისტერი.

ATC A10BD07 ·

გალვუსმეტი 500მგ არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ვილდაგლიპტინს და მეტფორმინს. ის გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე მოზრდილებში სისხლში გლუკოზის დონის გასაკონტროლებლად, როდესაც მონოთერაპია (მხოლოდ ვილდაგლიპტინი ან მხოლოდ მეტფორმინი) ან დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ იძლევა სათანადო ეფექტს. ვილდაგლიპტინი მიეკუთვნება DPP-4 ინჰიბიტორების ჯგუფს, რომელიც ზრდის ინსულინის გამოყოფას და ამცირებს გლუკაგონის დონეს. მეტფორმინი კი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას და აუმჯობესებს ინსულინის მგრძნობელობას. კომბინაციაში ეს ორი ნივთიერება ეფექტურად აკონტროლებს სისხლში შაქრის დონეს.

ვილდაგლიპტინი: აბსორბცია სწრაფია, Cmax მიიღწევა ~1.7 საათში. ბიოშეღწევადობა ~85%. განაწილება ზომიერია (Vd=~0.87 ლ/კგ). მეტაბოლიზმი მინიმალურია, ძირითადად უცვლელი სახით გამოიყოფა. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით, T½ ~2-3 საათი. მეტფორმინი: აბსორბცია ნელია, Cmax მიიღწევა ~2.5 საათში. ბიოშეღწევადობა ~50-60%. განაწილება მცირეა (Vd=~3.1-4.4 ლ/კგ). მეტაბოლიზმი არ ხდება. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით, T½ ~1.5-4.5 საათი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას ორივე კომპონენტის ექსკრეცია მცირდება, რაც ზრდის კონცენტრაციას და გვერდითი ეფექტების რისკს.

გალვუსმეტი 500მგ არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ვილდაგლიპტინს და მეტფორმინს. ის გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე მოზრდილებში სისხლში გლუკოზის დონის გასაკონტროლებლად, როდესაც მონოთერაპია (მხოლოდ ვილდაგლიპტინი ან მხოლოდ მეტფორმინი) ან დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ იძლევა სათანადო ეფექტს. ვილდაგლიპტინი მიეკუთვნება DPP-4 ინჰიბიტორების ჯგუფს, რომელიც ზრდის ინსულინის გამოყოფას და ამცირებს გლუკაგონის დონეს. მეტფორმინი კი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას და აუმჯობესებს ინსულინის მგრძნობელობას. კომბინაციაში ეს ორი ნივთიერება ეფექტურად აკონტროლებს სისხლში შაქრის დონეს.

არ მიიღოთ გალვუსმეტი, თუ გაქვთ ალერგია ვილდაგლიპტინის, მეტფორმინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ მიიღოთ, თუ გაქვთ მწვავე ან ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზი, მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი. ასევე, არ მიიღოთ თირკმლის მწვავე ან ქრონიკული უკმარისობის, ღვიძლის მძიმე უკმარისობის, გულის მწვავე უკმარისობის ან გულის შეტევის ისტორიის შემთხვევაში. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებიც მოიხმარენ ალკოჰოლს, რადგან იზრდება ლაქტური აციდოზის რისკი. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი ქირურგიული ჩარევის ან რადიოლოგიური გამოკვლევის შესახებ, რადგან შესაძლოა პრეპარატის მიღების შეწყვეტა გახდეს საჭირო.

რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, ძირითადი კვების დროს. საწყისი დოზა დამოკიდებულია პაციენტის მდგომარეობაზე და წინა მკურნალობაზე. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 100მგ ვილდაგლიპტინი და 2000მგ მეტფორმინი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <60 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. CrCl 30-50 მლ/წთ: მაქსიმალური დღიური დოზა 50მგ ვილდაგლიპტინი და 1000მგ მეტფორმინი. CrCl <30 მლ/წთ: პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება გამოვლინდეს 10-დან 1 ადამიანში): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, მადის დაქვეითება, მეტალის გემო პირში, კუნთების ტკივილი. იშვიათი (შეიძლება გამოვლინდეს 100-დან 1 ადამიანში): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, სისუსტე, კანის გამონაყარი, ქავილი. ძალიან იშვიათი (შეიძლება გამოვლინდეს 1000-დან 1 ადამიანში): ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, კუნთების ტკივილი (მიალგია), ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დაქვეითება), ლაქტური აციდოზი (მეტფორმინის გამო, ვლინდება სუნთქვის გაძნელებით, კუნთების ტკივილით, მუცლის ძლიერი ტკივილით).

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დონის მკვეთრი დაქვეითება) ან ლაქტური აციდოზი (სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, თავბრუსხვევა, კუნთების ტკივილი). დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან ან ჰოსპიტალში წასაღებად.

გალვუსმეტი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა წამლებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია: 1. დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანგიოტენზინ-მაბლოკირებელი საშუალებები (ACE inhibitors) - ზრდიან ლაქტური აციდოზის რისკს. 2. კორტიკოსტეროიდები და სიმპათომიმეტიკები - ამცირებენ გლუკოზის კონტროლს. 3. ნებისმიერი წამალი, რომელიც გავლენას ახდენს თირკმლის ფუნქციაზე - ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს. 4. ალკოჰოლი - ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს. მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა სხვა მედიკამენტის, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემისა და მცენარეული პრეპარატების შესახებ.

არ მიიღოთ გალვუსმეტი, თუ გაქვთ ალერგია ვილდაგლიპტინის, მეტფორმინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ მიიღოთ, თუ გაქვთ მწვავე ან ქრონიკული მეტაბოლური აციდოზი, მათ შორის დიაბეტური კეტოაციდოზი. ასევე, არ მიიღოთ თირკმლის მწვავე ან ქრონიკული უკმარისობის, ღვიძლის მძიმე უკმარისობის, გულის მწვავე უკმარისობის ან გულის შეტევის ისტორიის შემთხვევაში. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებიც მოიხმარენ ალკოჰოლს, რადგან იზრდება ლაქტური აციდოზის რისკი. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი ქირურგიული ჩარევის ან რადიოლოგიური გამოკვლევის შესახებ, რადგან შესაძლოა პრეპარატის მიღების შეწყვეტა გახდეს საჭირო.

ორსულობა: FDA კატეგორია C (ვილდაგლიპტინი) და B (მეტფორმინი). ორსულობის დროს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მეტფორმინმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი ცხოველებზე მაღალ დოზებში. ვილდაგლიპტინის უსაფრთხოება ორსულებში არ არის დადგენილი. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ვილდაგლიპტინი დედის რძეში. მეტფორმინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმი გადაწყვეტს სარგებელ-რისკის თანაფარდობის შეფასებით.

გალვუსმეტი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში გამოყენებისთვის, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ბავშვებში დიაბეტის მართვა უნდა მოხდეს სპეციალურად ამ ასაკისთვის დამტკიცებული პრეპარატებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, მეტფორმინის დაგროვების რისკი იზრდება, რაც ზრდის ლაქტური აციდოზის რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (ყოველ 3-6 თვეში). საწყისი დოზა უნდა იყოს დაბალი და თანდათან გაიზარდოს. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო ურთიერთქმედებების გამო.

გალვუსმეტიმ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით კომბინირებული თერაპიისას ან ჰიპოგლიკემიის განვითარებისას. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია დაუყოვნებელი გამოყენებისთვის შეფუთვის გახსნის შემდეგ.