1.სავაჭრო დასახელება
Galfer (გალფერი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Galfer (Galfer) — ATC: B03AA07
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Galfer (Galfer) — .
5.აღწერა
გალფერი 305მგ ტაბლეტები არის მოყავისფრო-წითელი, შაქრის გარსით დაფარული, მრგვალი ფორმის ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 305მგ რკინის სულფატს, რაც შეესაბამება 100მგ ელემენტარულ რკინას. შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B03AA07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
გალფერი 305მგ არის რკინის პრეპარატი (INN: Galfer), რომელიც მიეკუთვნება B03AA07 ATC კლასს. იგი გამოიყენება რკინის დეფიციტის ანემიის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. რკინა აუცილებელია ჰემოგლობინის წარმოქმნისთვის, რომელიც ჟანგბადს ატარებს სისხლში. გალფერი ხელს უწყობს ორგანიზმში რკინის მარაგის შევსებას, რაც განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია შემდეგ შემთხვევებში: ორსულობა და ლაქტაცია, სისხლის დიდი დანაკარგი (მაგ., მენსტრუაციის დროს ან ოპერაციის შემდეგ), არასაკმარისი კვება ან რკინის შეწოვის პრობლემები. პრეპარატი ხელს უწყობს ანემიის სიმპტომების, როგორიცაა სისუსტე, დაღლილობა, ფერმკრთალი კანი და ქოშინი, შემცირებას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
გალფერი (რკინის სულფატი) კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ძირითადად თორმეტგოჯა ნაწლავში და წვრილი ნაწლავის ზედა ნაწილში. შეწოვა დამოკიდებულია ორგანიზმში რკინის მარაგზე; რაც უფრო ნაკლებია რკინის მარაგი, მით უფრო მაღალია შეწოვის ხარისხი. საკვები, განსაკუთრებით რძის პროდუქტები, ჩაი და ყავა, ამცირებს შეწოვას. რკინის მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, სადაც ის ინახება ფერიტინის სახით ან გამოიყენება ჰემოგლობინის სინთეზისთვის. ექსკრეცია ხდება ძირითადად განავალთან ერთად, მცირე რაოდენობით შარდით და ოფლით. რკინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, რადგან ის ორგანიზმში რეგულარულად გამოიყენება და ინახება.
9.ჩვენებები
გალფერი 305მგ არის რკინის პრეპარატი (INN: Galfer), რომელიც მიეკუთვნება B03AA07 ATC კლასს. იგი გამოიყენება რკინის დეფიციტის ანემიის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. რკინა აუცილებელია ჰემოგლობინის წარმოქმნისთვის, რომელიც ჟანგბადს ატარებს სისხლში. გალფერი ხელს უწყობს ორგანიზმში რკინის მარაგის შევსებას, რაც განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია შემდეგ შემთხვევებში: ორსულობა და ლაქტაცია, სისხლის დიდი დანაკარგი (მაგ., მენსტრუაციის დროს ან ოპერაციის შემდეგ), არასაკმარისი კვება ან რკინის შეწოვის პრობლემები. პრეპარატი ხელს უწყობს ანემიის სიმპტომების, როგორიცაა სისუსტე, დაღლილობა, ფერმკრთალი კანი და ქოშინი, შემცირებას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ გალფერი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, ან თუ დადგენილი გაქვთ რკინის გადატვირთვის დაავადებები (ჰემოქრომატოზი, ჰემოსიდეროზი). მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ გაწუხებთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ., წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება), ან თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ექიმის დანიშნულების გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში ერთხელ, სასურველია ცარიელ კუჭზე, საკვების მიღებამდე 1 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ. მძიმე ანემიის ან რკინის დიდი დეფიციტის დროს, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს 2-3 ტაბლეტი დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 3 ტაბლეტს (300მგ ელემენტარული რკინა) ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. მიღების ხერხი: გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად. არ დაღეჭოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღწერილი გვერდითი მოვლენები დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტთან და მოიცავს: ყაბზობას, დიარეას, გულისრევას, მუცლის ტკივილს, შავი ფერის განავალს. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და შეიძლება შემცირდეს დოზის კორექციით ან პრეპარატის მიღებით საკვებთან ერთად (თუმცა ამან შეიძლება შეამციროს შეწოვა). იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი ან ქავილი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, ძალიან იშვიათია, მაგრამ თუ შეამჩნევთ სისხლის კვალს განავალში ან ღებინებაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
რკინის პრეპარატების ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ძლიერი ტკივილი, დიარეა, ზოგადი სისუსტე, ფერმკრთალი კანი, თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ღვიძლის დაზიანება, კოლაფსი და კომა. თუ ეჭვობთ პრეპარატის ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება: ანტაციდები, ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკები, ლევოთიროქსინი, პარკინსონის დაავადების სამკურნალო პრეპარატები (მაგ. ლევოდოპა) — ამცირებენ გალფერის შეწოვას. მიიღეთ მათ შორის მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალით. კალციუმის დანამატები — ამცირებენ რკინის შეწოვას. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი) — ზრდიან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენების რისკს. ქოლესტირამინი — ამცირებს რკინის შეწოვას. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა პრეპარატის, მათ შორის ურეცეპტო საშუალებების და დანამატების შესახებ, რომლებსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ გალფერი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, ან თუ დადგენილი გაქვთ რკინის გადატვირთვის დაავადებები (ჰემოქრომატოზი, ჰემოსიდეროზი). მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ გაწუხებთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ., წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება), ან თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ექიმის დანიშნულების გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს რკინის დეფიციტი ხშირია. გალფერი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს რკინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, მაგრამ მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე საზიანო ზემოქმედება, მაგრამ არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში). რეკომენდებულია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, განსაკუთრებით თუ არსებობს რკინის დეფიციტის რისკი. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას, თუ ეს აუცილებელია და ექიმის მიერ არის დანიშნული. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო.
17.გამოყენება ბავშვებში
გალფერი 305მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ექიმის დანიშნულების გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ჩვეულებრივ, 12-18 წლის მოზარდებისთვის დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში. ზუსტი დოზირების სქემა ბავშვებისთვის უნდა განსაზღვროს პედიატრმა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების ან პოლიფარმაციის გამო, გალფერის დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის მდგომარეობა და დანიშნოს შესაბამისი დოზა, რათა თავიდან იქნას აცილებული რკინის გადატვირთვა ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
გალფერის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პრეპარატის მიღებისას შენიშნეთ მსგავსი სიმპტომები, რომლებიც გავლენას ახდენს თქვენს ყურადღებასა და რეაქციის უნარზე, თავი შეიკავეთ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ, ბლისტერში მოთავსებული ტაბლეტების შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ ინახება მითითებულ პირობებში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.