1.სავაჭრო დასახელება
Galfer Fa (გალფერი ფა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Galfer FA (Galfer FA) — ATC: A12AA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Galfer FA (Galfer FA) — .
5.აღწერა
გალფერი ფა არის მრგვალი, ოდნავ ამობურცული, ყავისფერი ან მოწითალო-ყავისფერი ტაბლეტი, დაფარული გარსით. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია პაციენტის ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12AA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
გალფერი ფა შეიცავს რკინის სულფატს, რომელიც ორგანიზმში ავსებს რკინის მარაგს. რკინა აუცილებელია ჰემოგლობინის სინთეზისთვის, რომელიც პასუხისმგებელია ჟანგბადის ტრანსპორტირებაზე სისხლის წითელი უჯრედების მეშვეობით. პრეპარატი გამოიყენება რკინადეფიციტური ანემიის სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს სხვადასხვა მიზეზით, მათ შორის: სისხლის დანაკარგით, არასაკმარისი კვებით ან გაძლიერებული მოთხოვნილებით (მაგ. ორსულობა, ზრდის პერიოდი). ATC კოდი A12AA01 მიუთითებს, რომ ის მიეკუთვნება მინერალურ დანამატებს, კერძოდ კი რკინის პრეპარატებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
რკინის სულფატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ძირითადად თორმეტგოჯა ნაწლავსა და წვრილი ნაწლავის ზედა ნაწილში. შეწოვა დამოკიდებულია ორგანიზმში რკინის მარაგზე; დეფიციტის დროს შეწოვა გაძლიერებულია. საკვები, განსაკუთრებით რძის პროდუქტები, ტანინები და ფიტატები, შეიძლება ამცირებდეს შეწოვას. რკინა ძირითადად უკავშირდება ტრანსფერინს და ტრანსპორტირდება ძვლის ტვინში ერითროპოეზისთვის. მცირე რაოდენობა ინახება ფერიტინის ან ჰემოსიდერინის სახით ღვიძლში, ელენთასა და ძვლის ტვინში. მეტაბოლიზმი: რკინა არ მეტაბოლიზდება, არამედ გამოიყენება ორგანიზმის მიერ. ექსკრეცია: რკინის ექსკრეცია თირკმელებით მინიმალურია, ძირითადად ფეკალიებით და მცირე რაოდენობით ოფლით, შარდით და კანის უჯრედების აქერცვლით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი, რადგან ორგანიზმში რკინის ჰომეოსტაზი რთულად რეგულირდება.
9.ჩვენებები
გალფერი ფა შეიცავს რკინის სულფატს, რომელიც ორგანიზმში ავსებს რკინის მარაგს. რკინა აუცილებელია ჰემოგლობინის სინთეზისთვის, რომელიც პასუხისმგებელია ჟანგბადის ტრანსპორტირებაზე სისხლის წითელი უჯრედების მეშვეობით. პრეპარატი გამოიყენება რკინადეფიციტური ანემიის სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს სხვადასხვა მიზეზით, მათ შორის: სისხლის დანაკარგით, არასაკმარისი კვებით ან გაძლიერებული მოთხოვნილებით (მაგ. ორსულობა, ზრდის პერიოდი). ATC კოდი A12AA01 მიუთითებს, რომ ის მიეკუთვნება მინერალურ დანამატებს, კერძოდ კი რკინის პრეპარატებს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ გალფერი ფა, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა რკინის სულფატის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ რკინის გადატვირთვის დაავადებები (მაგ. ჰემოქრომატოზი). ❌ არ გამოიყენოთ რკინადეფიციტური ანემიის დადასტურების გარეშე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, წყლულები ან ანთებითი პროცესები. ⚠ პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, უნდა მიმართონ ექიმს ან ფარმაცევტს ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რკინადეფიციტური ანემიის სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 100-200 მგ რკინას დღეში (შეესაბამება 1-2 ტაბლეტს), გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. შენარჩუნების დოზა ან თერაპიის გაგრძელება განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ჰემოგლობინის დონის და რკინის მარაგის მიხედვით. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 300 მგ რკინას (3 ტაბლეტი). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყალთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან ამ ჯგუფებში რკინის მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შეიცვალოს.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა ან დიარეა. ხშირად აღინიშნება ფეკალიის გამუქება ან შავი ფერის შეფერილობა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია) ან კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, ძალზე იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
რკინის პრეპარატების ჭარბი დოზა განსაკუთრებით საშიშია ბავშვებისთვის. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას (შესაძლოა სისხლიანი), მუცლის ძლიერ ტკივილს, დიარეას, ლეთარგიას, სუნთქვის გაძნელებას, გულისცემის აჩქარებას, ფერმკრთალ კანს და შოკს. თუ გაქვთ ეჭვი ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. აუცილებლად წაიღეთ წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
რკინის პრეპარატებმა შესაძლოა შეამცირონ გარკვეული მედიკამენტების შეწოვა. განსაკუთრებით აღსანიშნავია:
- ანტიბიოტიკები (ტეტრაციკლინები, ფტორქინოლონები): რკინამ შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა. მიიღეთ ამ პრეპარატებს შორის მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალით.
- ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი): რკინამ შესაძლოა შეამციროს მისი შეწოვა. მიიღეთ მინიმუმ 4-საათიანი ინტერვალით.
- ბისფოსფონატები (ოსტეოპოროზის სამკურნალო): რკინამ შესაძლოა შეამციროს მათი შეწოვა. მიიღეთ მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალით.
- ანტაციდები: შესაძლოა შეამცირონ რკინის შეწოვა. მიიღეთ ამ პრეპარატებს შორის მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალით.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ გალფერი ფა, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა რკინის სულფატის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ რკინის გადატვირთვის დაავადებები (მაგ. ჰემოქრომატოზი). ❌ არ გამოიყენოთ რკინადეფიციტური ანემიის დადასტურების გარეშე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, წყლულები ან ანთებითი პროცესები. ⚠ პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, უნდა მიმართონ ექიმს ან ფარმაცევტს ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს რკინის მოთხოვნილება იზრდება. გალფერი ფა შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს რკინადეფიციტური ანემიის სამკურნალოდ, მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი მითითებით. FDA კატეგორია: რკინის პრეპარატებს, ზოგადად, არ აქვთ მკაფიო FDA კატეგორია, თუმცა რკინის სულფატი ითვლება B კატეგორიად, თუ გამოიყენება რეკომენდებულ დოზებში. თუმცა, რკინის ჭარბი დოზა ტოქსიკურია ნაყოფისთვის. რეკომენდებულია ორსულობის პირველი ტრიმესტრის შემდეგ დანიშვნა, თუ არსებობს დეფიციტის ნიშნები. ლაქტაციის პერიოდში: რკინა გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, მაგრამ რეკომენდებულ დოზებში, როგორც წესი, უსაფრთხოა მეძუძური დედებისთვის. ნებისმიერ შემთხვევაში, გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
გალფერი ფა არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რკინადეფიციტური ანემიის სამკურნალოდ, რადგან რკინის პრეპარატების ჭარბი დოზა განსაკუთრებით საშიშია ბავშვებისთვის და მოითხოვს სპეციფიკურ დოზირების სქემებს, რომლებიც დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, წონისა და ანემიის სიმძიმის გათვალისწინებით. ზოგადი რეკომენდაცია 12+ ასაკისთვის არის 100 მგ რკინა დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე, მაგრამ ეს შეიძლება შეიცვალოს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რკინის პრეპარატების მიღება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია თირკმლის ფუნქციის (CrCl) შეფასების საფუძველზე. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა მედიკამენტებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
გალფერი ფა, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტს აღენიშნება ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, მან თავი უნდა შეიკავოს ამ საქმიანობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.