1.სავაჭრო დასახელება
Fusidic Acid (ფუზიდის მჟავა კრემი 2%)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Fusidic acid (Fusidic acid) — ATC: D06AX01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Fusidic acid (Fusidic acid) — .
5.აღწერა
ფუზიდის მჟავა კრემი 2% არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური კრემი. პრეპარატი მოწოდებულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც დალუქულია პლასტმასის თავსახურით. ტუბები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 15 გ ან 30 გ კრემს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D06AX01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფუზიდის მჟავას 2%-იანი კრემი (INN: Fusidic acid, ATC: D06AX01) არის ადგილობრივი ანტიბიოტიკი, რომელიც ეფექტურია Staphylococcus aureus-ისა და სხვა მგრძნობიარე ბაქტერიების წინააღმდეგ. გამოიყენება კანისა და რბილი ქსოვილების ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: ფოლიკულიტი, ფურუნკულოზი, იმპეტიგო, კანის აბსცესები, კანის დაინფიცირებული ტრავმები და დამწვრობები. პრეპარატი აფერხებს ბაქტერიული ცილის სინთეზს, რითაც აჩერებს მათ გამრავლებას და იწვევს ინფექციის ალაგმვას. ექიმი ნიშნავს ინფექციის სიმძიმისა და ლოკალიზაციის გათვალისწინებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფუზიდის მჟავა კრემის ადგილობრივი გამოყენებისას, მისი სისტემური აბსორბცია კანში მინიმალურია. თუმცა, დაზიანებულ ან ანთებით კანზე აბსორბცია შეიძლება გაიზარდოს. ფუზიდის მჟავა მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას მეტაბოლიზმის კლინიკური მნიშვნელობა უმნიშვნელოა. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, თუმცა სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გამო, თირკმლის ფუნქციის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური მიღებისას მერყეობს, მაგრამ ადგილობრივი გამოყენებისას ეს პარამეტრი არ არის რელევანტური.
9.ჩვენებები
ფუზიდის მჟავას 2%-იანი კრემი (INN: Fusidic acid, ATC: D06AX01) არის ადგილობრივი ანტიბიოტიკი, რომელიც ეფექტურია Staphylococcus aureus-ისა და სხვა მგრძნობიარე ბაქტერიების წინააღმდეგ. გამოიყენება კანისა და რბილი ქსოვილების ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: ფოლიკულიტი, ფურუნკულოზი, იმპეტიგო, კანის აბსცესები, კანის დაინფიცირებული ტრავმები და დამწვრობები. პრეპარატი აფერხებს ბაქტერიული ცილის სინთეზს, რითაც აჩერებს მათ გამრავლებას და იწვევს ინფექციის ალაგმვას. ექიმი ნიშნავს ინფექციის სიმძიმისა და ლოკალიზაციის გათვალისწინებით.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ ფუზიდის მჟავას კრემი, თუ გაქვთ ალერგია ფუზიდის მჟავაზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ კრემი მოხვდა თვალში, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით წყლით. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. არ არის რეკომენდებული ბავშვებში გამოყენება ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თუ ინფექცია არ გაუმჯობესდა 7 დღის განმავლობაში ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს. პრეპარატის ხანგრძლივმა ან განმეორებითმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სუპერინფექცია და ბაქტერიების რეზისტენტობის განვითარება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ბავშვები: წაისვით დაზიანებულ კანის უბანზე თხელი ფენით დღეში 2-3-ჯერ. მკურნალობის კურსი ჩვეულებრივ შეადგენს 7-14 დღეს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ექიმმა შეიძლება მიიღოს გადაწყვეტილება დოზის ცვლილების შესახებ პაციენტის მდგომარეობისა და კანის დაზიანების ხარისხის მიხედვით. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კანის გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი და სიმშრალე გამოყენების ადგილას. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი ან ჭინჭრის ციება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება) ან მძიმე ალერგიული რეაქციები, იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას. თუ შეამჩნევთ რაიმე უჩვეულო რეაქციას, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ფუზიდის მჟავას კრემის დოზის გადაჭარბება ადგილობრივი გამოყენებისას ნაკლებად სავარაუდოა. შემთხვითი გადაყლაპვის შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები, როგორიცაა გულისრევა ან ღებინება. თუ მოხდა დიდი რაოდენობით კრემის გადაყლაპვა ან მოხვდა თვალში, აუცილებელია სასწრაფოდ მიმართოთ სამედიცინო დახმარებას. სიმპტომური მკურნალობა ტარდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
14.ურთიერთქმედებები
ადგილობრივი გამოყენებისას ფუზიდის მჟავას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ წამლებს შორის მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები იშვიათია. თუმცა, თუ ერთდროულად იყენებთ სხვა ადგილობრივ პრეპარატებს, განსაკუთრებით კორტიკოსტეროიდებს, ანტიბიოტიკების ეფექტურობა შეიძლება შეიცვალოს. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის, მათ შორის ურეცეპტოდ გაცემული საშუალებებისა და მცენარეული დანამატების შესახებ, რომლებსაც იყენებთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ ფუზიდის მჟავას კრემი, თუ გაქვთ ალერგია ფუზიდის მჟავაზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ კრემი მოხვდა თვალში, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით წყლით. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. არ არის რეკომენდებული ბავშვებში გამოყენება ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თუ ინფექცია არ გაუმჯობესდა 7 დღის განმავლობაში ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს. პრეპარატის ხანგრძლივმა ან განმეორებითმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სუპერინფექცია და ბაქტერიების რეზისტენტობის განვითარება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: ფუზიდის მჟავას ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი. თუმცა, ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა. ლაქტაცია: ფუზიდის მჟავას მინიმალური სისტემური აბსორბციის გამო, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება, სავარაუდოდ, უსაფრთხოა. თუმცა, არ არის რეკომენდებული კრემის წასმა მკერდის არეში, რათა თავიდან იქნას აცილებული ბავშვის მიერ პრეპარატის შემთხვევითი მიღება. ნებისმიერ შემთხვევაში, გამოყენებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ფუზიდის მჟავა კრემის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის დანიშნულებით. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ინფექციის სიმძიმისა და ბავშვის ასაკის გათვალისწინებით. ზოგადად, ბავშვებში დოზა არ განსხვავდება მოზრდილების დოზისგან, თუმცა ექიმმა შეიძლება დაარეგულიროს მკურნალობის ხანგრძლივობა. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ახალშობილებსა და მცირეწლოვან ბავშვებში, რადგან მათი კანი უფრო მგრძნობიარეა. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ძალიან მცირე ასაკის ბავშვებში შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ფუზიდის მჟავა კრემის გამოყენებისას, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, რადგან პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), ამიტომ ექიმმა უნდა გაითვალისწინოს ეს ფაქტორები. სიფრთხილეა საჭირო, თუ პაციენტს აქვს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს იშვიათად წარმოადგენს პრობლემას. რეკომენდებულია კანის მდგომარეობისა და პოტენციური გვერდითი ეფექტების მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფუზიდის მჟავა კრემის ადგილობრივი გამოყენება, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია და ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ზემოქმედება არ არის მოსალოდნელი. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენების შემდეგ განვითარდება კანის ძლიერი გაღიზიანება, ქავილი ან სხვა დისკომფორტი, რამაც შეიძლება ხელი შეუშალოს კონცენტრაციას, სიფრთხილეა რეკომენდებული.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ ტუბის თავსახური. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატი ვარგისია 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.