1.სავაჭრო დასახელება
Fucidin (ფუზიდის მჟავა კრემი 2%)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ფუზიდის მჟავა (Fusidic acid) — ATC: D06AX01
3.სამკურნალო ფორმა
cream · 20 მგ/გ · 15 გ
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Fusidic acid (ფუზიდის მჟავა) — 20 მგ/გ. მწარმოებელი: Leo Pharma.
5.აღწერა
ფუზიდის მჟავა კრემი 2% (Fucidin) არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური კრემი. ის მოთავსებულია ალუმინის ლამინირებულ ტუბებში, რომლებიც დალუქულია დამცავი თავსახურით. თითოეული ტუბი შეიცავს 15 გრამ ან 30 გრამ კრემს. კრემი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D06AX01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფუზიდის მჟავა არის ადგილობრივი ანტიბიოტიკი (ATC კოდი: D06AX01), რომელიც აფერხებს ბაქტერიების ზრდას და გამრავლებას ცილის სინთეზის დარღვევით. ის განსაკუთრებით ეფექტურია Staphylococcus aureus-ის და Streptococcus-ის ზოგიერთი შტამის წინააღმდეგ, რომლებიც კანის ინფექციების ხშირი გამომწევები არიან.
ფუზიდის მჟავა კრემი გამოიყენება შემდეგი ბაქტერიული კანის ინფექციების სამკურნალოდ:
- იმპეტიგო (კანის ზედაპირული, გადამდები ინფექცია)
- ფოლიკულიტი (თმის ფოლიკულების ანთება)
- ფურუნკული (დუღილი, ჩირქოვანი ანთება)
- კარბუნკული (რამდენიმე ფურუნკულის გაერთიანება)
- პარონიქია (ფრჩხილის ირგვლივი ქსოვილის ანთება)
- ერიტრაზმა (კანის ნაოჭებში არსებული ბაქტერიული ინფექცია)
ვინაიდან ეს რეცეპტული მედიკამენტია, ექიმი დანიშნავს მას კანის ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით. მნიშვნელოვანია ექიმის მითითებების ზუსტად დაცვა, რათა თავიდან აიცილოთ რეზისტენტობის განვითარება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფუზიდის მჟავა კრემის ადგილობრივი გამოყენებისას, სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. კრემის კანზე წასმის შემდეგ, ფუზიდის მჟავა ძირითადად მოქმედებს კანის ზედაპირზე და ზედაპირულ ქსოვილებში. მცირე რაოდენობით აქტიური ნივთიერება შეიძლება შეიწოვოს სისტემურ მიმოქცევაში, თუმცა ეს რაოდენობა, როგორც წესი, უმნიშვნელოა და არ იწვევს თერაპიულ ან ტოქსიკურ ეფექტებს. მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია არ არის კარგად შესწავლილი ადგილობრივი გამოყენებისას, რადგან სისტემური ექსპოზიცია უმნიშვნელოა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) არ არის დადგენილი ადგილობრივი ფორმულირებისთვის.
9.ჩვენებები
ფუზიდის მჟავა არის ადგილობრივი ანტიბიოტიკი (ATC კოდი: D06AX01), რომელიც აფერხებს ბაქტერიების ზრდას და გამრავლებას ცილის სინთეზის დარღვევით. ის განსაკუთრებით ეფექტურია Staphylococcus aureus-ის და Streptococcus-ის ზოგიერთი შტამის წინააღმდეგ, რომლებიც კანის ინფექციების ხშირი გამომწევები არიან.
ფუზიდის მჟავა კრემი გამოიყენება შემდეგი ბაქტერიული კანის ინფექციების სამკურნალოდ:
- იმპეტიგო (კანის ზედაპირული, გადამდები ინფექცია)
- ფოლიკულიტი (თმის ფოლიკულების ანთება)
- ფურუნკული (დუღილი, ჩირქოვანი ანთება)
- კარბუნკული (რამდენიმე ფურუნკულის გაერთიანება)
- პარონიქია (ფრჩხილის ირგვლივი ქსოვილის ანთება)
- ერიტრაზმა (კანის ნაოჭებში არსებული ბაქტერიული ინფექცია)
ვინაიდან ეს რეცეპტული მედიკამენტია, ექიმი დანიშნავს მას კანის ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით. მნიშვნელოვანია ექიმის მითითებების ზუსტად დაცვა, რათა თავიდან აიცილოთ რეზისტენტობის განვითარება.
10.უკუჩვენებები
ფუზიდის მჟავა კრემის გამოყენებამდე აუცილებლად გაითვალისწინეთ შემდეგი გაფრთხილებები და უკუჩვენებები:
❌ არ გამოიყენოთ თუ
- გაქვთ ალერგია ფუზიდის მჟავაზე ან კრემის რომელიმე სხვა კომპონენტზე.
- ინფექცია გამოწვეულია ბაქტერიებით, რომლებიც არ არიან მგრძნობიარე ფუზიდის მჟავას მიმართ (ექიმი შეაფასებს ამას).
⚠ სიფრთხილით
- თვალებთან კონტაქტი: მოერიდეთ კრემის თვალებში მოხვედრას, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს გაღიზიანება. შემთხვევითი კონტაქტის შემთხვევაში, კარგად ჩამოიბანეთ წყლით.
- ხანგრძლივი გამოყენება: არ გამოიყენოთ კრემი დანიშნულზე მეტ ხანს. ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ბაქტერიების რეზისტენტობა (წამლისადმი მდგრადობა) ან სოკოვანი ინფექციის განვითარება.
- ღია ჭრილობები: სიფრთხილით გამოიყენეთ ღია ჭრილობებზე ან დაზიანებულ კანზე.
- ექიმთან კონსულტაცია: ყოველთვის აცნობეთ ექიმს თქვენი ყველა დაავადების და მიმდინარე მედიკამენტების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ბავშვები: დაზიანებულ უბანზე თხელი ფენით წაისვით დღეში 2-3-ჯერ. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმესა და ლოკალიზაციაზე, მაგრამ, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 7-14 დღეს. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მიღების ხერხი: წაისვით სუფთა და მშრალ კანზე, დაზიანებულ ადგილას. ხელების დაბანა მკურნალობის შემდეგ რეკომენდებულია.
12.გვერდითი მოვლენები
როგორც ნებისმიერ მედიკამენტს, ფუზიდის მჟავა კრემსაც შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი ეფექტები, თუმცა ისინი, როგორც წესი, მსუბუქი და დროებითია.
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება გამოვლინდეს 10-დან 1 ადამიანში)
- წვა, ქავილი ან ჩხვლეტა გამოყენების ადგილას
- გაღიზიანება ან სიწითლე კანზე
- მშრალი კანი
სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას)
- ალერგიული რეაქცია: კანზე გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება).
- ინფექციის გაუარესება ან ახალი ინფექციის განვითარება (მაგ., სოკოვანი ინფექცია, თუ ანტიბიოტიკი დიდხანს გამოიყენება).
თუ შეამჩნევთ რაიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას ან თუ ადგილობრივი გაღიზიანება გრძელდება ან უარესდება, შეწყვიტეთ კრემის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ფუზიდის მჟავა კრემის ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა, რადგან კანის საშუალებით სისხლში მცირე რაოდენობით შეიწოვება. თუმცა, ჭარბმა რაოდენობამ შეიძლება გამოიწვიოს ადგილობრივი გაღიზიანება, სიწითლე ან ქავილი.
თუ შემთხვევით გადაყლაპავთ კრემის დიდ რაოდენობას, რაც ასევე ნაკლებად სავარაუდოა, შეიძლება განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის მსუბუქი სიმპტომები, როგორიცაა გულისრევა ან დიარეა. ასეთ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. თან იქონიეთ კრემის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ფუზიდის მჟავას კრემის ადგილობრივი გამოყენებისას, აქტიური ნივთიერების შეწოვა სისხლში მინიმალურია, ამიტომ სხვა მედიკამენტებთან სისტემური ურთიერთქმედება ნაკლებად სავარაუდოა.
თუმცა, სიფრთხილეა საჭირო, თუ დაზიანებულ კანზე სხვა ადგილობრივ მედიკამენტებსაც იყენებთ. რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია, რათა თავიდან აიცილოთ კრემების შეუთავსებლობა ან ეფექტურობის შემცირება.
მნიშვნელოვანია: ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა იმ მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ ან გეგმავთ მიღებას, მათ შორის რეცეპტული, ურეცეპტო და მცენარეული საშუალებების შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
ფუზიდის მჟავა კრემის გამოყენებამდე აუცილებლად გაითვალისწინეთ შემდეგი გაფრთხილებები და უკუჩვენებები:
❌ არ გამოიყენოთ თუ
- გაქვთ ალერგია ფუზიდის მჟავაზე ან კრემის რომელიმე სხვა კომპონენტზე.
- ინფექცია გამოწვეულია ბაქტერიებით, რომლებიც არ არიან მგრძნობიარე ფუზიდის მჟავას მიმართ (ექიმი შეაფასებს ამას).
⚠ სიფრთხილით
- თვალებთან კონტაქტი: მოერიდეთ კრემის თვალებში მოხვედრას, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს გაღიზიანება. შემთხვევითი კონტაქტის შემთხვევაში, კარგად ჩამოიბანეთ წყლით.
- ხანგრძლივი გამოყენება: არ გამოიყენოთ კრემი დანიშნულზე მეტ ხანს. ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ბაქტერიების რეზისტენტობა (წამლისადმი მდგრადობა) ან სოკოვანი ინფექციის განვითარება.
- ღია ჭრილობები: სიფრთხილით გამოიყენეთ ღია ჭრილობებზე ან დაზიანებულ კანზე.
- ექიმთან კონსულტაცია: ყოველთვის აცნობეთ ექიმს თქვენი ყველა დაავადების და მიმდინარე მედიკამენტების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ფუზიდის მჟავას კრემის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში უნდა მოხდეს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: კატეგორია B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში). მიუხედავად იმისა, რომ სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია გამოყენებამდე. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებისას, თავიდან უნდა იქნას აცილებული კრემის კონტაქტი მკერდთან, რათა თავიდან იქნას აცილებული ბავშვის მიერ პრეპარატის გადაყლაპვა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: ფუზიდის მჟავა კრემი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში, მათ შორის ახალშობილებში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა შეესაბამებოდეს ზრდასრულთა რეკომენდაციებს, ინფექციის სიმძიმის მიხედვით. სპეციალური ასაკობრივი შეზღუდვები არ არსებობს, თუმცა მცირეწლოვან ბავშვებში გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რათა თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის გადაყლაპვა ან თვალებთან კონტაქტი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: არ არსებობს სპეციალური რეკომენდაციები ხანდაზმული პაციენტებისთვის. ფუზიდის მჟავა კრემის ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ ასაკთან დაკავშირებული თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, როგორც წესი, არ მოითხოვს დოზის კორექციას. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის ერთდროული გამოყენების შესახებ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და მანქანების მართვა: ფუზიდის მჟავა კრემის ადგილობრივი გამოყენება, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას მართვის უნარზე ან მანქანების მართვის შესაძლებლობაზე, რადგან აქტიური ნივთიერების სისტემური შეწოვა მინიმალურია და არ იწვევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედ ეფექტებს, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დახურეთ ტუბი.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: ტუბის გახსნის შემდეგ კრემი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ ის ინახება მითითებულ პირობებში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.