1.სავაჭრო დასახელება
ფუროსემიდი ტაბლეტი 40მგ #50 (ფუროსემიდი ტაბლეტი 40მგ #50)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 40 mg · 50 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: ბორისოვო.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ნაზი სუნით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40 მგ ფუროსემიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 5 ბლისტერი (50 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფუროსემიდი მიეკუთვნება მარყუჟოვანი დიურეტიკების ჯგუფს (ATC: C03CA01). მოქმედებს თირკმლის მარყუჟოვან სეგმენტზე — ბლოკავს ნატრიუმის, კალიუმის და ქლორის უკანშეწოვას, რის შედეგადაც ორგანიზმი ჭარბ სითხეს შარდის გზით გამოდევნის.
ჩვენებები: გულის უკმარისობით გამოწვეული შეშუპება (ფეხები, ფილტვები); ღვიძლის ციროზის ფონზე ასციტი (მუცლის ღრუში სითხის დაგროვება); თირკმლის დაავადებებით გამოწვეული შეშუპება; მწვავე ფილტვის შეშუპება (გადაუდებელი მდგომარეობა); არტერიული ჰიპერტენზია — როცა სხვა პრეპარატები საკმარისი არ არის.
ექიმი დანიშნავს ფუროსემიდს, როცა ორგანიზმში სითხის ჭარბი დაგროვება კლინიკურად მნიშვნელოვანია და მსუბუქი დიურეტიკებით ვერ კონტროლდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფუროსემიდი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 60-70%-ს. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 1-1.5 საათში. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 90%-ზე მეტად. ფუროსემიდი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში T½ შეიძლება გაიზარდოს 4-5 საათამდე. ღვიძლის ციროზის დროს ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ფუროსემიდი მიეკუთვნება მარყუჟოვანი დიურეტიკების ჯგუფს (ATC: C03CA01). მოქმედებს თირკმლის მარყუჟოვან სეგმენტზე — ბლოკავს ნატრიუმის, კალიუმის და ქლორის უკანშეწოვას, რის შედეგადაც ორგანიზმი ჭარბ სითხეს შარდის გზით გამოდევნის.
ჩვენებები: გულის უკმარისობით გამოწვეული შეშუპება (ფეხები, ფილტვები); ღვიძლის ციროზის ფონზე ასციტი (მუცლის ღრუში სითხის დაგროვება); თირკმლის დაავადებებით გამოწვეული შეშუპება; მწვავე ფილტვის შეშუპება (გადაუდებელი მდგომარეობა); არტერიული ჰიპერტენზია — როცა სხვა პრეპარატები საკმარისი არ არის.
ექიმი დანიშნავს ფუროსემიდს, როცა ორგანიზმში სითხის ჭარბი დაგროვება კლინიკურად მნიშვნელოვანია და მსუბუქი დიურეტიკებით ვერ კონტროლდება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ფუროსემიდის ან სულფონამიდების მიმართ; ორგანიზმი მძიმედ გაუწყლოებულია; სისხლში კალიუმი ან ნატრიუმი კრიტიკულად დაბალია; შარდვა შეწყვეტილია (ანურია) თირკმლის მწვავე უკმარისობის გამო; ღვიძლის კომა ან პრეკომა გაქვს.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობე ექიმს): დიაბეტი (ზრდის სისხლში შაქრის დონეს); პოდაგრა (ზრდის შარდმჟავას დონეს); პროსტატის გადიდება; სმენის პრობლემები; ლითიუმის ან ამინოგლიკოზიდების მიღება. ხანდაზმულებში დოზას ექიმი ინდივიდუალურად არეგულირებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 20-40 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80-120 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200 მგ-ს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზა მცირდება პაციენტის რეაქციის შესაბამისად. ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) დოზა ინდივიდუალურად ირჩევა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია დილით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. მძიმე შეშუპებისას ან მწვავე ფილტვის შეშუპებისას გამოიყენება ინექციური ფორმა.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მეათე პაციენტს): ხშირი შარდვა (განსაკუთრებით პირველ საათებში); წყურვილი და პირის სიმშრალე; თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით ადგომისას (წნევის ვარდნა); სისხლში კალიუმის შემცირება — სისუსტე, კუნთების კრუნჩხვები; გულისრევა.
სერიოზული, იშვიათი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ: განგივითარდა მკვეთრი სისუსტე, გულისფანცქალი ან გულის რითმის დარღვევა (კალიუმის მკვეთრი ვარდნა); ყურებში ზუილი ან სმენის დაქვეითება (მაღალი დოზებით); მწვავე ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება; შარდვის შეწყვეტა; მძიმე გაუწყლოება — ძლიერი წყურვილი, თვალების ჩავარდნა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მკვეთრი წნევის ვარდნა, თავბრუსხვევა, გონების დაკარგვა, მძიმე გაუწყლოება, კუნთების კრუნჩხვები, გულის რითმის დარღვევა კალიუმის ვარდნის გამო. რა უნდა გააკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. პაციენტი დააწვინე, ფეხები ამაღლებული. შეფუთვა წაიღე საავადმყოფოში. არ გამოიწვიო ღებინება ექიმის გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ამინოგლიკოზიდები (გენტამიცინი, ამიკაცინი) — ყურისა და თირკმლის დაზიანების რისკი მკვეთრად იზრდება. ერთდროული მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.
ლითიუმი (ფსიქიატრიული პრეპარატი) — ფუროსემიდი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, არსებობს მოწამვლის საფრთხე. დოზის კორექცია სავალდებულოა.
დიგოქსინი (გულის პრეპარატი) — კალიუმის დაქვეითება ზრდის დიგოქსინის ტოქსიკურობას — იზრდება გულის რითმის დარღვევის რისკი.
სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (ACE-ინჰიბიტორები, სარტანები) — წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკი, განსაკუთრებით პირველი დოზის მიღებისას.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებენ ფუროსემიდის ეფექტურობას და ზრდიან თირკმლის დაზიანების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ფუროსემიდის ან სულფონამიდების მიმართ; ორგანიზმი მძიმედ გაუწყლოებულია; სისხლში კალიუმი ან ნატრიუმი კრიტიკულად დაბალია; შარდვა შეწყვეტილია (ანურია) თირკმლის მწვავე უკმარისობის გამო; ღვიძლის კომა ან პრეკომა გაქვს.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობე ექიმს): დიაბეტი (ზრდის სისხლში შაქრის დონეს); პოდაგრა (ზრდის შარდმჟავას დონეს); პროსტატის გადიდება; სმენის პრობლემები; ლითიუმის ან ამინოგლიკოზიდების მიღება. ხანდაზმულებში დოზას ექიმი ინდივიდუალურად არეგულირებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ფუროსემიდი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, მისი გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ფუროსემიდი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს დეჰიდრატაცია და ელექტროლიტური დისბალანსი ჩვილებში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერი გადაწყვეტილება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში უნდა მიიღოს ექიმმა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ფუროსემიდის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. დოზა შეირჩევა ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. ჩვეულებრივ, საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 მგ/კგ. მცირეწლოვან ბავშვებში, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულებში, სიფრთხილეა საჭირო თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტური ბალანსის მონიტორინგისთვის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ფუროსემიდის მიმართ მგრძნობელობა შეიძლება გაზრდილი იყოს. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება დაბალი დოზებით (10-20 მგ დღეში) და დოზის თანდათანობითი ტიტრაცია პაციენტის კლინიკური პასუხისა და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგის საფუძველზე. ხანდაზმულებში ხშირია პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეგულარულად უნდა მოხდეს თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინი, შარდოვანა) და ელექტროლიტების (ნატრიუმი, კალიუმი) დონის კონტროლი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფუროსემიდმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ ეფექტებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ თავი შეიკავონ ამ საქმიანობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.