1.სავაჭრო დასახელება
ფუროსემიდი ტაბლეტი 40მგ #20 (ფუროსემიდი ტაბლეტი 40მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 40 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: სოფარმა.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, ნაზი სუნით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40 მგ ფუროსემიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფუროსემიდი მიეკუთვნება მარყუჟოვან დიურეტიკებს (შარდმდენებს). მოქმედებს თირკმელებში — ბლოკავს ნატრიუმისა და ქლორის იონების უკუშეწოვას, რის შედეგადაც ორგანიზმიდან შარდით გამოიყოფა ზედმეტი სითხე და მარილები. პრეპარატის ეფექტი ტაბლეტის მიღებიდან 30-60 წუთში იწყება და 4-6 საათს გრძელდება.
ჩვენებები: გულის უკმარისობით გამოწვეული შეშუპება (ფეხები, ტერფები, ფილტვები); ღვიძლის ციროზის ფონზე განვითარებული ასციტი (მუცლის ღრუში სითხის დაგროვება); თირკმლის დაავადებებით გამოწვეული შეშუპება; არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როდესაც სხვა პრეპარატები არაეფექტურია; ფილტვის შეშუპება (მწვავე მდგომარეობა). ექიმი ნიშნავს პრეპარატს პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობის გათვალისწინებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფუროსემიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 60-70%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 91-99%-ით. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათში. ფუროსემიდი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 0.5-2 საათს, თუმცა თირკმლის უკმარისობის დროს შეიძლება გაიზარდოს 10 საათამდე. ღვიძლის ციროზის დროს ბიოშეღწევადობა მატულობს, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი იზრდება.
9.ჩვენებები
ფუროსემიდი მიეკუთვნება მარყუჟოვან დიურეტიკებს (შარდმდენებს). მოქმედებს თირკმელებში — ბლოკავს ნატრიუმისა და ქლორის იონების უკუშეწოვას, რის შედეგადაც ორგანიზმიდან შარდით გამოიყოფა ზედმეტი სითხე და მარილები. პრეპარატის ეფექტი ტაბლეტის მიღებიდან 30-60 წუთში იწყება და 4-6 საათს გრძელდება.
ჩვენებები: გულის უკმარისობით გამოწვეული შეშუპება (ფეხები, ტერფები, ფილტვები); ღვიძლის ციროზის ფონზე განვითარებული ასციტი (მუცლის ღრუში სითხის დაგროვება); თირკმლის დაავადებებით გამოწვეული შეშუპება; არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როდესაც სხვა პრეპარატები არაეფექტურია; ფილტვის შეშუპება (მწვავე მდგომარეობა). ექიმი ნიშნავს პრეპარატს პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობის გათვალისწინებით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია ფუროსემიდის ან სულფონამიდების მიმართ; აღგენიშნებათ მძიმე გაუწყლოება (დეჰიდრატაცია) ან ელექტროლიტების მწვავე დეფიციტი; შარდვა სრულად შეწყვეტილია (ანურია); გაქვთ ჰეპატიური კომა ან პრეკომა.
სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შესაძლოა მოიმატოს სისხლში შაქრის დონემ); გაქვთ პოდაგრა; გაქვთ პროსტატის გადიდება; გაქვთ ღვიძლის ციროზი; ხართ ხანდაზმული — გაზრდილია არტერიული წნევის დაქვეითებისა და გაუწყლოების რისკი. მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია სისხლის ელექტროლიტური შემადგენლობის რეგულარული კონტროლი.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულებისთვის საწყისი დოზა შეადგენს 20-40 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 600 მგ-ს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია აუცილებელია; CrCl 30-50 მლ/წთ დროს დოზა მცირდება 25-50%-ით, ხოლო CrCl < 30 მლ/წთ დროს — 50-75%-ით. ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh A/B) დროს დოზა მცირდება 50%-ით, Child-Pugh C კატეგორიაში პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება. მიიღება პერორალურად, სასურველია დილით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება აღენიშნებოდეს პაციენტთა 10%-ს): ხშირი შარდვა (განსაკუთრებით მკურნალობის პირველ დღეებში), წყურვილის შეგრძნება, პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა წამოდგომისას (არტერიული წნევის დროებითი დაქვეითება), კუნთების სპაზმები (კალიუმის დეფიციტის გამო), გულისრევა.
სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: განვითარდა მკვეთრი სისუსტე, არითმია ან გულისცემის დარღვევა (ელექტროლიტური დისბალანსის ნიშნები); აღინიშნება ყურებში ზუზუნი ან სმენის დაქვეითება (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით); განვითარდა მძიმე ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება); აღინიშნება შარდვის მკვეთრი შემცირება ან შეწყვეტა; გამოვლინდა ტკივილი სახსრებში (პოდაგრის გამწვავება).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე გაუწყლოება, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, თავბრუსხვევა ან გონების დაკარგვა, კუნთების სპაზმები, გულისცემის დარღვევა (ელექტროლიტების დეფიციტის გამო).
პირველადი დახმარება: დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112). წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. პაციენტი დააწვინეთ ამაღლებული ფეხებით. ღებინების გამოწვევა ექიმის მითითების გარეშე არ შეიძლება.
14.ურთიერთქმედებები
დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო საშუალება) — ფუროსემიდი ამცირებს ორგანიზმში კალიუმის დონეს, რაც ზრდის დიგოქსინით ინტოქსიკაციის რისკს. სავალდებულოა კალიუმის დონის კონტროლი.
ლითიუმი (ფსიქიატრიული პრეპარატი) — ფუროსემიდი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ინტოქსიკაცია. პრეპარატების ერთობლივი მიღება მოითხოვს ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას.
ამინოგლიკოზიდები (მაგ., გენტამიცინი) — ორივე პრეპარატი ტოქსიკურია სმენის ორგანოსთვის. ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სმენის დაქვეითება ან სრული დაკარგვა.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (მაგ., იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ფუროსემიდის შარდმდენი ეფექტი სუსტდება, ხოლო თირკმლის ფუნქცია შეიძლება გაუარესდეს.
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ., აგფ-ინჰიბიტორები) — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის პირველი დოზების მიღებისას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია ფუროსემიდის ან სულფონამიდების მიმართ; აღგენიშნებათ მძიმე გაუწყლოება (დეჰიდრატაცია) ან ელექტროლიტების მწვავე დეფიციტი; შარდვა სრულად შეწყვეტილია (ანურია); გაქვთ ჰეპატიური კომა ან პრეკომა.
სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შესაძლოა მოიმატოს სისხლში შაქრის დონემ); გაქვთ პოდაგრა; გაქვთ პროსტატის გადიდება; გაქვთ ღვიძლის ციროზი; ხართ ხანდაზმული — გაზრდილია არტერიული წნევის დაქვეითებისა და გაუწყლოების რისკი. მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია სისხლის ელექტროლიტური შემადგენლობის რეგულარული კონტროლი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ფუროსემიდი აღწევს პლაცენტაში. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ფუროსემიდი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს დეჰიდრატაცია და ელექტროლიტური დისბალანსი ჩვილებში. ძუძუთი კვების დროს ფუროსემიდის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს ძუძუთი კვების შეწყვეტას. ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის გადაწყვეტილებით და პერიოდული მონიტორინგით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ფუროსემიდის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მითითებით. დოზირება განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. ჩვეულებრივ, საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 მგ/კგ-ს. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, რომლებიც ვერ ყლაპავენ ტაბლეტებს, შესაძლებელია სიროფის ან ხსნარის გამოყენება. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი გამოიყენება სიფრთხილით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ფუროსემიდის მიმართ მგრძნობელობა შეიძლება გაზრდილი იყოს, განსაკუთრებით დეჰიდრატაციისა და ორთოსტატული ჰიპოტენზიის (წნევის ვარდნა წამოდგომისას) რისკის გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზებით (10-20 მგ დღეში) და ფრთხილად ტიტრირება. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტების (განსაკუთრებით კალიუმის) რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფუროსემიდმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ ეფექტებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში და დაცულია ზემოთ აღწერილი შენახვის პირობები, მისი გამოყენება შესაძლებელია ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე. არ არსებობს სპეციალური რეკომენდაცია გახსნილი შეფუთვის გამოყენების ვადის შესახებ, რომელიც განსხვავდებოდეს საერთო ვარგისიანობის ვადისგან.