1.სავაჭრო დასახელება
ფუროსემიდი 40მგ #50ტ (ბელორ) (ფუროსემიდი 40მგ #50ტ (ბელორ))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
furosemide (furosemide) — ATC: C03CA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 40 mg · 50 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: furosemide (furosemide) — 40 mg.
5.აღწერა
ფუროსემიდი 40მგ ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ფორმის, ნაზი სუნით. ტაბლეტებს შეიძლება ჰქონდეს რისკიანი ზედაპირი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს, 5 ბლისტერი (50 ტაბლეტი) მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C03CA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფუროსემიდი მიეკუთვნება მარყუჟოვან დიურეტიკებს (ATC: C03CA01). ის მოქმედებს თირკმლებში — ბლოკავს ნატრიუმისა და ქლორის უკანშეწოვას, რაც აძლიერებს შარდგამოყოფას და ორგანიზმიდან ჭარბი სითხის გამოდევნას უწყობს ხელს.
ჩვენებები: გულის უკმარისობით გამოწვეული შეშუპება (ფეხების, ტერფების, ფილტვების); ღვიძლის ციროზით გამოწვეული ასციტი (მუცლის ღრუში სითხის დაგროვება); თირკმლის დაავადებებით გამოწვეული შეშუპება; ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როცა სხვა პრეპარატები არასაკმარისია; ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება).
ინიშნება, როცა ორგანიზმში სითხის დაგროვება სხვა საშუალებებით ვერ კონტროლდება ან საჭიროა სწრაფი შარდმდენი ეფექტი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფუროსემიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 60-70%. საკვები ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს და სიდიდეს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 95-99%. მეტაბოლიზდება მცირედ, ძირითადად ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (70-80%) უცვლელი სახით, ნაწილი ნაღველით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 10 მლ/წთ) T½ შეიძლება გაიზარდოს 4 საათამდე, ხოლო ღვიძლის ციროზის დროს ბიოშეღწევადობა იზრდება, ხოლო ცილებთან შეკავშირება მცირდება.
9.ჩვენებები
ფუროსემიდი მიეკუთვნება მარყუჟოვან დიურეტიკებს (ATC: C03CA01). ის მოქმედებს თირკმლებში — ბლოკავს ნატრიუმისა და ქლორის უკანშეწოვას, რაც აძლიერებს შარდგამოყოფას და ორგანიზმიდან ჭარბი სითხის გამოდევნას უწყობს ხელს.
ჩვენებები: გულის უკმარისობით გამოწვეული შეშუპება (ფეხების, ტერფების, ფილტვების); ღვიძლის ციროზით გამოწვეული ასციტი (მუცლის ღრუში სითხის დაგროვება); თირკმლის დაავადებებით გამოწვეული შეშუპება; ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როცა სხვა პრეპარატები არასაკმარისია; ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება).
ინიშნება, როცა ორგანიზმში სითხის დაგროვება სხვა საშუალებებით ვერ კონტროლდება ან საჭიროა სწრაფი შარდმდენი ეფექტი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფუროსემიდზე ან სულფონამიდებზე; შარდვა სრულად შეწყვეტილია (ანურია); გაქვთ მძიმე დეჰიდრატაცია ან ჰიპოვოლემია; სისხლში კალიუმი ან ნატრიუმი კრიტიკულად დაბალია; ღვიძლის კომა ან პრეკომა გაქვთ.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება სისხლში შაქრის დონე აიწიოს), პოდაგრა, პროსტატის ჰიპერპლაზია, ხანდაზმული ასაკი (დეჰიდრატაციის რისკი მაღალია). ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემა გაქვთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 20-80 მგ დღეში ერთხელ ან ორ მიღებაზე. შემანარჩუნებელი დოზა ინდივიდუალურია და მერყეობს 20-200 მგ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 600 მგ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl 10-50 მლ/წთ) დოზა საჭიროებს კორექციას, ხოლო CrCl <10 მლ/წთ დროს ეფექტურობა მცირდება და საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის ციროზის დროს (Child-Pugh A, B) დოზა მცირდება 50-75%-ით. მიიღება პერორალურად, სასურველია დილით, საუზმის დროს ან ცარიელ კუჭზე. ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10): ხშირი შარდვა (განსაკუთრებით პირველ საათებში), წყურვილის შეგრძნება, თავბრუსხვევა, სისხლში კალიუმის დაქვეითება (ჰიპოკალიემია — შეიძლება გამოიხატოს კუნთების სისუსტით, კრუნჩხვებით), ნატრიუმის დაქვეითება.
ნაკლებად ხშირი: თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, პირის სიმშრალე, ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას თავბრუსხვევა და სისუსტე), შარდმჟავას მომატება (პოდაგრის გამწვავება).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში): მძიმე დეჰიდრატაცია, სმენის დაქვეითება (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით), მწვავე პანკრეატიტი, ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გრძნობთ ძლიერ სისუსტეს, გულისცემის დარღვევას ან სმენის პრობლემას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე დეჰიდრატაცია, ძლიერი წყურვილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, კუნთების კრუნჩხვები, არითმია (გულისცემის დარღვევა), ცნობიერების დაქვეითება, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. დაიწყეთ სითხის მიღება (წყალი). წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. ჰოსპიტალში აუცილებელია ელექტროლიტების აღდგენა და მონიტორინგი.
14.ურთიერთქმედებები
ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკები (გენტამიცინი, ტობრამიცინი) — ერთობლივი მიღება მნიშვნელოვნად ზრდის სმენის დაზიანების რისკს. ექიმი აწარმოებს მონიტორინგს.
ლითიუმი (ფსიქიატრიული პრეპარატი) — ფუროსემიდი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რამაც შეიძლება მოწამვლა გამოიწვიოს. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებენ ფუროსემიდის შარდმდენ ეფექტს და ზრდიან თირკმლის დაზიანების რისკს.
დიგოქსინი (გულის პრეპარატი) — ფუროსემიდით გამოწვეული კალიუმის დაქვეითება აძლიერებს დიგოქსინის ტოქსიკურობას (გულისცემის დარღვევა).
ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები — ორმაგი ეფექტი: არტერიული წნევა შეიძლება მკვეთრად დაეცეს. საჭიროა დოზის კორექცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფუროსემიდზე ან სულფონამიდებზე; შარდვა სრულად შეწყვეტილია (ანურია); გაქვთ მძიმე დეჰიდრატაცია ან ჰიპოვოლემია; სისხლში კალიუმი ან ნატრიუმი კრიტიკულად დაბალია; ღვიძლის კომა ან პრეკომა გაქვთ.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება სისხლში შაქრის დონე აიწიოს), პოდაგრა, პროსტატის ჰიპერპლაზია, ხანდაზმული ასაკი (დეჰიდრატაციის რისკი მაღალია). ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემა გაქვთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ფუროსემიდის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი თერაპიული სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ფუროსემიდი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. FDA კატეგორია - C. გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, მინიმალური ეფექტური დოზით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ფუროსემიდი გადადის დედის რძეში და შეიძლება შეაფერხოს ლაქტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ფუროსემიდის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და სხეულის წონაზე. ახალშობილებსა და დღენაკლულ ბავშვებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ფუროსემიდის გამოყენება საჭიროებს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და დოზის ზუსტ კორექციას. ზოგადი რეკომენდაცია ბავშვებისთვის არის 1-3 მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე, მაგრამ ყოველთვის ინდივიდუალურად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში ფუროსემიდის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან მათ აქვთ დეჰიდრატაციისა და ელექტროლიტური დისბალანსის (განსაკუთრებით ჰიპონატრიემიისა და ჰიპოკალიემიის) გაზრდილი რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება დაბალი დოზებით და თანდათანობითი ტიტრაცია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციისა და ელექტროლიტების დონის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფუროსემიდმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ფუროსემიდს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატისადმი მათი ინდივიდუალური რეაქცია.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მუყაოს კოლოფი და ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.