1.სავაჭრო დასახელება
ფუროსემიდი 40მგ #20ტ (სოფარმა) (ფუროსემიდი 40მგ #20ტ (სოფარმა))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
furosemide (furosemide) — ATC: C03CA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 40 mg · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: furosemide (furosemide) — 40 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40 მგ ფუროსემიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C03CA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფუროსემიდი მიეკუთვნება მარყუჟოვანი დიურეტიკების ჯგუფს (ATC: C03CA01). მოქმედებს თირკმელებში — ბლოკავს ნატრიუმისა და ქლორის უკანშეწოვას, რის გამოც ორგანიზმი ზედმეტ სითხეს შარდით გამოიყოფს. ეფექტი ტაბლეტით მიღებისას 30-60 წუთში იწყება და 4-6 საათი გრძელდება.
ჩვენებები: შეშუპებები გულის უკმარისობის, ღვიძლის ციროზის ან თირკმლის დაავადების ფონზე (ნეფროზული სინდრომი); ფილტვის შეშუპება; არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როცა სხვა პრეპარატები არასაკმარისია; ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ორგანიზმში სითხე გროვდება და საჭიროა მისი სწრაფი გამოყვანა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფუროსემიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 60-70%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 91-99%-ით. მეტაბოლიზდება მცირედ, ძირითადად ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) უცვლელი სახით, ნაწილი კი ფეკალიებით. თირკმლის უკმარისობის დროს T½ შეიძლება გაიზარდოს.
9.ჩვენებები
ფუროსემიდი მიეკუთვნება მარყუჟოვანი დიურეტიკების ჯგუფს (ATC: C03CA01). მოქმედებს თირკმელებში — ბლოკავს ნატრიუმისა და ქლორის უკანშეწოვას, რის გამოც ორგანიზმი ზედმეტ სითხეს შარდით გამოიყოფს. ეფექტი ტაბლეტით მიღებისას 30-60 წუთში იწყება და 4-6 საათი გრძელდება.
ჩვენებები: შეშუპებები გულის უკმარისობის, ღვიძლის ციროზის ან თირკმლის დაავადების ფონზე (ნეფროზული სინდრომი); ფილტვის შეშუპება; არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როცა სხვა პრეპარატები არასაკმარისია; ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ორგანიზმში სითხე გროვდება და საჭიროა მისი სწრაფი გამოყვანა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ფუროსემიდის ან სულფონამიდების მიმართ; გაქვთ მძიმე გაუწყლოება ან ელექტროლიტური დისბალანსი; შარდის გამოყოფა შეწყვეტილია (ანურია); გაქვთ ღვიძლის ენცეფალოპათია (ღვიძლის მძიმე უკმარისობა კომით).
სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): პროსტატის გადიდება (შარდის შეკავების რისკი), დიაბეტი (შაქარი შეიძლება მოიმატოს), პოდაგრა, ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), ხანდაზმული ასაკი. ბავშვების დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 20-40 მგ დღეში ერთხელ. ეფექტის არასაკმარისობის შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 160 მგ-ს, თუმცა ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება მიღწეული იქნას 600 მგ-მდეც ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B) დოზა ინდივიდუალურად უნდა შეირჩეს. მიიღება პერორალურად, სასურველია დილით, ჭამის წინ ან შემდეგ. ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (მიღების დასაწყისში ჩვეულებრივ): შარდვის გახშირება (განსაკუთრებით პირველ დღეებში), თავბრუსხვევა წამოდგომისას (წნევის ვარდნა), პირის სიმშრალე, წყურვილი, კუნთის კრამპები, სისუსტე, გულისრევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს ყურადღებას): ჰიპოკალიემია (კალიუმის მკვეთრი ვარდნა — გულის რითმის დარღვევა, კუნთის სისუსტე), გაუწყლოება (სითხის ზედმეტი დაკარგვა), სმენის დაქვეითება მაღალი დოზებისას, პოდაგრის შეტევა (შარდმჟავას მომატება), ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გულისცემა არარეგულარული გახდა, გაქვთ ძლიერი კუნთის სისუსტე ან სმენა გაგიუარესდა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის აჩქარებული ან არარეგულარული ცემა, ძლიერი გაუწყლოება, კუნთის კრამპები, გონების დაკარგვა. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. დააწვინეთ პაციენტი, წაიღეთ შეფუთვა. არ აიძულოთ ღებინება. საავადმყოფოში ელექტროლიტებს და სითხეს ვენაში შეუვსებენ.
14.ურთიერთქმედებები
ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკები (გენტამიცინი, ამიკაცინი) — სმენის დაზიანების რისკი მკვეთრად იზრდება. ერთობლივი მიღება ექიმის მკაცრ კონტროლს მოითხოვს.
ლითიუმი (ფსიქიატრიული პრეპარატი) — ფუროსემიდი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, მოწამვლის რისკით. ექიმს აუცილებლად უთხარით.
არტერიული წნევის სხვა პრეპარატები (ACE ინჰიბიტორები, სარტანები) — წნევა შეიძლება ზედმეტად დაეცეს. პირველი დოზის მიღებისას სიფრთხილეა საჭირო.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს ფუროსემიდის ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
დიგოქსინი (გულის პრეპარატი) — კალიუმის დაქვეითება ზრდის დიგოქსინის ტოქსიკურობის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ფუროსემიდის ან სულფონამიდების მიმართ; გაქვთ მძიმე გაუწყლოება ან ელექტროლიტური დისბალანსი; შარდის გამოყოფა შეწყვეტილია (ანურია); გაქვთ ღვიძლის ენცეფალოპათია (ღვიძლის მძიმე უკმარისობა კომით).
სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): პროსტატის გადიდება (შარდის შეკავების რისკი), დიაბეტი (შაქარი შეიძლება მოიმატოს), პოდაგრა, ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), ხანდაზმული ასაკი. ბავშვების დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ფუროსემიდი აღწევს პლაცენტაში. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, მისი გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ფუროსემიდი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ორსულობისას ფუროსემიდის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის გადაწყვეტილებით და მკაცრი მონიტორინგით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ფუროსემიდის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად, ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. ზოგადი რეკომენდაცია ბავშვებისთვის არის 1-3 მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ-ს, გარდა მძიმე შემთხვევებისა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მცირეწლოვან ბავშვებში, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულებში, სიფრთხილეა საჭირო სმენის დაზიანების რისკის გამო.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, ფუროსემიდის მიმართ მგრძნობელობა შეიძლება გაზრდილი იყოს. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება დაბალი დოზებით (მაგ., 20 მგ დღეში) და თანდათანობით გაზრდა პაციენტის რეაქციის მიხედვით. ხანდაზმულებში ხშირია თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და ელექტროლიტური ბალანსის კონტროლი. შესაძლებელია გაუწყლოების და წნევის ვარდნის რისკი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფუროსემიდმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებს, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ბლისტერში.