1.სავაჭრო დასახელება
ფუროსემიდი 1% 2მლ #10ა (ფუროსემიდი 1% 2მლ #10ა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
furosemide (furosemide) — ATC: C03CA01
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 1% · 10 ampoules
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: furosemide (furosemide) — 1%.
5.აღწერა
ფუროსემიდი 1% 2მლ — გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი, განკუთვნილი ინექციისთვის. თითოეული ამპულა შეიცავს 2 მლ ხსნარს, რაც შეესაბამება 20 მგ ფუროსემიდს. ამპულები დამზადებულია მინისგან და მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, 10 ცალიანი შეფუთვით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C03CA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფუროსემიდი მარყუჟოვანი შარდმდენია — მოქმედებს თირკმელში, სადაც ბლოკავს ნატრიუმისა და წყლის უკან შეწოვას. შედეგად ორგანიზმიდან ზედმეტი სითხე სწრაფად გამოიყოფა შარდით.
ჩვენებები: გულის უკმარისობით გამოწვეული შეშუპებები (ფეხებზე, ფილტვებში), ღვიძლის ციროზით გამოწვეული ასციტი (მუცელში სითხის დაგროვება), თირკმლის დაავადების ფონზე შეშუპებები, ფილტვის შეშუპება (სასწრაფო მდგომარეობა), ჰიპერტენზიული კრიზი. ინტრავენური ფორმა უზრუნველყოფს მოქმედების სწრაფ დაწყებას — 5 წუთში, მაქსიმალური ეფექტი 20-30 წუთში.
ექიმი დანიშნავს ინექციას, როცა პაციენტს ტაბლეტი ვერ მიაქვს (გულისრევა, გონების დაკარგვა) ან მძიმე სითხის დაგროვებაა და სწრაფი რეაქცია სჭირდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფუროსემიდი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღებისას, თუმცა ინტრავენური შეყვანისას ბიოშეღწევადობა 100%-ია. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა ინტრავენური შეყვანიდან 5-30 წუთის შემდეგ. ფუროსემიდი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (95%-ზე მეტს). მეტაბოლიზდება მცირე რაოდენობით ღვიძლში, ძირითადად უცვლელი სახით გამოიყოფა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა თირკმლის უკმარისობის დროს შეიძლება გაიზარდოს 4-5 საათამდე. ფუროსემიდი უპირატესად გამოიყოფა თირკმელებით, როგორც აქტიური ნივთიერების სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. ნაწლავებით გამოიყოფა დაახლოებით 15% დოზისა.
9.ჩვენებები
ფუროსემიდი მარყუჟოვანი შარდმდენია — მოქმედებს თირკმელში, სადაც ბლოკავს ნატრიუმისა და წყლის უკან შეწოვას. შედეგად ორგანიზმიდან ზედმეტი სითხე სწრაფად გამოიყოფა შარდით.
ჩვენებები: გულის უკმარისობით გამოწვეული შეშუპებები (ფეხებზე, ფილტვებში), ღვიძლის ციროზით გამოწვეული ასციტი (მუცელში სითხის დაგროვება), თირკმლის დაავადების ფონზე შეშუპებები, ფილტვის შეშუპება (სასწრაფო მდგომარეობა), ჰიპერტენზიული კრიზი. ინტრავენური ფორმა უზრუნველყოფს მოქმედების სწრაფ დაწყებას — 5 წუთში, მაქსიმალური ეფექტი 20-30 წუთში.
ექიმი დანიშნავს ინექციას, როცა პაციენტს ტაბლეტი ვერ მიაქვს (გულისრევა, გონების დაკარგვა) ან მძიმე სითხის დაგროვებაა და სწრაფი რეაქცია სჭირდება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ფუროსემიდზე ან სულფონამიდებზე; ორგანიზმი მკვეთრად გაუწყლოებულია (დეჰიდრატაცია); შარდი საერთოდ არ გამოიყოფა (ანურია), რაც თირკმლის მექანიკურ გადახურვას მიანიშნებს; სისხლში კალიუმი ან ნატრიუმი კრიტიკულად დაბალია.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი (შესაძლოა შაქარი მოიმატოს); პოდაგრა (შარდმჟავას დონე იზრდება); პროსტატის გადიდება; ხანდაზმული პაციენტები — წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკი მაღალია. ექიმს აუცილებლად უთხარი შენი სხვა დაავადებებისა და მედიკამენტების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა ინტრავენურად შეადგენს 20-40 მგ-ს, საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ-მდე. მძიმე შემთხვევებში ან თირკმლის უკმარისობის დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის შეხედულებისამებრ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია, რადგან ფუროსემიდის ელიმინაცია მცირდება. პაციენტებში ღვიძლის ციროზით (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შეირჩეს სიფრთხილით, ხოლო Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და დოზის შემცირება. ინექცია კეთდება ნელა ინტრავენურად ან კუნთში. პაციენტები, რომლებიც იღებენ ფუროსემიდს, საჭიროებენ მჭიდრო მონიტორინგს სითხისა და ელექტროლიტების ბალანსის, აგრეთვე არტერიული წნევის.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა ყოველ მეათეზე მეტს): წყურვილი, პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა ან სისუსტე (წნევის დაცემა), შარდვის სიხშირე და რაოდენობის მატება, კალიუმის დაქვეითება (ჰიპოკალიემია) — შესაძლოა გამოვლინდეს კუნთების სპაზმებით ან სისუსტით.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაგირებას): მკვეთრი წნევის ვარდნა, გულისცემის დარღვევა (არითმია), სმენის გაუარესება ან ყურში ზუილი (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან სწრაფი ინექციით), მძიმე ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), მწვავე თირკმლის უკმარისობა. თუ რომელიმე სერიოზული სიმპტომი შეამჩნიე — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მკვეთრი წნევის ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულწასვლა, მძიმე გაუწყლოება, კუნთების კრამპები, გულისცემის დარღვევა, გონების დაბინდვა. რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. პაციენტი დააწვინე, ფეხები ოდნავ აწიე. წაიღე ამპულის შეფუთვა სასწრაფოში. საავადმყოფოში ჩაატარებენ ინფუზიას სითხის და ელექტროლიტების აღსადგენად.
14.ურთიერთქმედებები
დიგოქსინი (გულის წამალი) — ფუროსემიდით კალიუმის დაქვეითება ზრდის დიგოქსინის ტოქსიკურობის რისკს. კალიუმის დონის მონიტორინგი სავალდებულოა.
ამინოგლიკოზიდები (გენტამიცინი და სხვ.) — ორივე შესაძლოა სმენას აზიანებდეს; ერთად მიღებისას ეს რისკი ჯამდება. ექიმი დააკვირდება სმენას.
ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, ლიზინოპრილი) — პირველი ერთობლივი დოზისას წნევის მკვეთრი ვარდნა შესაძლებელია. ექიმი დოზას თანდათან აარჩევს.
NSAID ტკივილგამაყუჩებლები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებენ ფუროსემიდის შარდმდენ ეფექტს და ზრდიან თირკმლის დაზიანების რისკს.
ლითიუმი — ფუროსემიდი ზრდის ლითიუმის დონეს სისხლში ტოქსიკურ დონემდე. კომბინაცია ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას მოითხოვს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ფუროსემიდზე ან სულფონამიდებზე; ორგანიზმი მკვეთრად გაუწყლოებულია (დეჰიდრატაცია); შარდი საერთოდ არ გამოიყოფა (ანურია), რაც თირკმლის მექანიკურ გადახურვას მიანიშნებს; სისხლში კალიუმი ან ნატრიუმი კრიტიკულად დაბალია.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი (შესაძლოა შაქარი მოიმატოს); პოდაგრა (შარდმჟავას დონე იზრდება); პროსტატის გადიდება; ხანდაზმული პაციენტები — წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკი მაღალია. ექიმს აუცილებლად უთხარი შენი სხვა დაავადებებისა და მედიკამენტების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ფუროსემიდი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია C ორსულობისას. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ასეთი რისკი დადასტურებული არ არის. ფუროსემიდი აღწევს პლაცენტურ ბარიერში. ორსულობისას, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, ფუროსემიდი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს დედის ჰიპოვოლემია, ჰიპოტენზია და ელექტროლიტური დისბალანსი, რაც შეიძლება საზიანო იყოს ნაყოფისთვის. ფუროსემიდი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლოა დათრგუნოს ლაქტაცია და გამოიწვიოს ელექტროლიტური დარღვევები ჩვილში. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ფუროსემიდის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში, სადაც თირკმლის ფუნქცია არასრულყოფილია. დოზირება ბავშვებში განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით და შეადგენს დაახლოებით 1-2 მგ/კგ დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე. მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 მგ/კგ-ს დღეში. ინტრავენური შეყვანისას დოზა შეადგენს 1 მგ/კგ. პრეპარატის გამოყენებამ ბავშვებში შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ელექტროლიტური დისბალანსი და აუდიტორული ნეიროტოქსიკურობა, ამიტომ საჭიროა რეგულარული მონიტორინგი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში ფუროსემიდის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე, რადგან მათ აქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების, ჰიპოვოლემიის, ჰიპოტენზიის და ელექტროლიტური დისბალანსის (განსაკუთრებით ჰიპოკალიემიის) გაზრდილი რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი, მათ შორის არტერიული წნევის, თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინი, შარდოვანა) და ელექტროლიტების (კალიუმი, ნატრიუმი) დონის რეგულარული შემოწმება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება, ამიტომ აუცილებელია ყველა მიმდინარე მედიკამენტის გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფუროსემიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, არტერიული წნევის დაქვეითება და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს პაციენტის უნარზე, მართოს სატრანსპორტო საშუალება ან იმუშაოს მექანიზმებთან. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ თავი შეიკავონ ასეთი აქტივობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა არ ექვემდებარება შენახვას.