1.სავაჭრო დასახელება
ფურო-დენკი ტაბლეტი 40მგ #100 (ფურო-დენკი ტაბლეტი 40მგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 40 mg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: დენკ ფარმა.
5.აღწერა
ფურო-დენკი 40მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40მგ ფუროსემიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 100 ტაბლეტი (10 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფუროსემიდი მიეკუთვნება მარყუჟოვან შარდმდენებს (ATC: C03CA01). მოქმედებს თირკმლის მარყუჟზე — ბლოკავს ნატრიუმის, კალიუმის და ქლორის იონების ხელმეორე შეწოვას, რის შედეგადაც ორგანიზმიდან ჭარბი სითხე სწრაფად გამოიყოფა შარდით.
ძირითადი ჩვენებები: გულის უკმარისობით გამოწვეული შეშუპება (ფეხების, ტერფების, ფილტვების); ღვიძლის ციროზის ფონზე მუცლის ღრუში სითხის დაგროვება (ასციტი); თირკმლის დაავადებებით გამოწვეული შეშუპება; მაღალი არტერიული წნევა (როცა სხვა პრეპარატები არაეფექტურია); ფილტვის შეშუპება (მწვავე მდგომარეობა).
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ორგანიზმში სითხე გროვდება ან არტერიული წნევის კონტროლი სხვა საშუალებებით ვერ ხერხდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფუროსემიდი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 64%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება მაღალი ხარისხით (>98%). მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა მიღებიდან 30-60 წუთში. ფუროსემიდი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში T½ შეიძლება გაგრძელდეს 4 საათამდე ან მეტხანს.
9.ჩვენებები
ფუროსემიდი მიეკუთვნება მარყუჟოვან შარდმდენებს (ATC: C03CA01). მოქმედებს თირკმლის მარყუჟზე — ბლოკავს ნატრიუმის, კალიუმის და ქლორის იონების ხელმეორე შეწოვას, რის შედეგადაც ორგანიზმიდან ჭარბი სითხე სწრაფად გამოიყოფა შარდით.
ძირითადი ჩვენებები: გულის უკმარისობით გამოწვეული შეშუპება (ფეხების, ტერფების, ფილტვების); ღვიძლის ციროზის ფონზე მუცლის ღრუში სითხის დაგროვება (ასციტი); თირკმლის დაავადებებით გამოწვეული შეშუპება; მაღალი არტერიული წნევა (როცა სხვა პრეპარატები არაეფექტურია); ფილტვის შეშუპება (მწვავე მდგომარეობა).
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ორგანიზმში სითხე გროვდება ან არტერიული წნევის კონტროლი სხვა საშუალებებით ვერ ხერხდება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო, თუ: ფუროსემიდის ან სულფონამიდების მიმართ ალერგია გაქვს; შარდვა სრულად შეჩერებულია (ანურია); გაქვს მძიმე გაუწყლოება ან ელექტროლიტური ბალანსის მკვეთრი დარღვევა; გაქვს ჰეპატიური კომა ან პრეკომა.
სიფრთხილით (ექიმს აცნობე): პროსტატის ჰიპერტროფია (შარდვის გართულების რისკი); შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება სისხლში შაქრის დონე ამაღლდეს); პოდაგრა; თირკმლის მძიმე უკმარისობა. ხანდაზმულ პაციენტებში გაუწყლოების რისკი მაღალია — ექიმი დოზას ინდივიდუალურად შეარჩევს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 20-80მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ. შემანარჩუნებელი დოზა ინდივიდუალურად განისაზღვრება. მაქსიმალური დღიური დოზა შეიძლება მიაღწიოს 600მგ-ს, თუმცა ეს იშვიათად გამოიყენება და საჭიროებს ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია: CrCl >50მლ/წთ - ჩვეულებრივი დოზა; CrCl 30-50მლ/წთ - დოზის შემცირება 50%-ით; CrCl <30მლ/წთ - დოზის შემცირება 75%-ით ან მეტით, ან ალტერნატიული თერაპია. ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B) დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს. მიღების წესი: პერორალურად, სასურველია დილით, ცარიელ კუჭზე ან საუზმის დროს. თუ საჭიროა დღეში ორჯერ მიღება, მეორე დოზა მიიღება შუადღისას, რათა თავიდან იქნას აცილებული ღამის შარდვა.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/10 პაციენტში): ხშირი შარდვა (განსაკუთრებით მიღებიდან პირველ საათებში), სითხის დაკარგვით გამოწვეული წყურვილი, თავბრუსხვევა ან სისუსტე წამოდგომისას (არტერიული წნევის დაცემა), სისხლში კალიუმის დონის დაქვეითება — შეიძლება გამოვლინდეს კუნთების კრამპებით, დაღლილობით ან გულისცემის დარღვევით.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): მძიმე გაუწყლოება — გამოხატული სისუსტე, პირის სიმშრალე, შარდვის მკვეთრი შემცირება; სმენის დაქვეითება ან ყურებში ხმაური (მაღალი დოზებისას); მძიმე ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება; პოდაგრის შეტევა (შარდმჟავას მომატება). დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ: გულისცემა არარეგულარული გახდა, სმენა დაგიქვეითდა ან მძიმე ალერგიული რეაქცია განვითარდა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე გაუწყლოება, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა ან გულის წასვლა, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (კალიუმის, ნატრიუმის დონის დაქვეითება) — კუნთების კრამპები, დაბნეულობა, გულისცემის დარღვევა. მძიმე შემთხვევებში — თირკმლის მწვავე უკმარისობა.
რა უნდა გააკეთო: სასწრაფოდ დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს გადაუდებელ სამედიცინო დახმარებას. წაიღე პრეპარატის შეფუთვა თან. არ დაელოდო სიმპტომების გამწვავებას.
14.ურთიერთქმედებები
დიგოქსინი (გულის პრეპარატი) — ფუროსემიდით გამოწვეული კალიუმის დონის დაქვეითება ზრდის დიგოქსინის ტოქსიკურობას (გულისცემის დარღვევა). აუცილებელია კალიუმის დონის კონტროლი.
ლითიუმი (ფსიქიატრიული პრეპარატი) — ფუროსემიდი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, ტოქსიკურობის რისკით. ერთობლივი მიღება დასაშვებია ექიმის მკაცრი ზედამხედველობით.
ამინოგლიკოზიდები (გენტამიცინი, ტობრამიცინი) — ორივე პრეპარატი შეიძლება იყოს ოტოტოქსიკური. ერთად მიღებისას სმენის დაქვეითების რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს ფუროსემიდის ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
არტერიული წნევის დამწევი სხვა პრეპარატები — ერთად მიღებისას არტერიული წნევა შესაძლოა ზედმეტად დაეცეს. საჭიროა დოზის კორექცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო, თუ: ფუროსემიდის ან სულფონამიდების მიმართ ალერგია გაქვს; შარდვა სრულად შეჩერებულია (ანურია); გაქვს მძიმე გაუწყლოება ან ელექტროლიტური ბალანსის მკვეთრი დარღვევა; გაქვს ჰეპატიური კომა ან პრეკომა.
სიფრთხილით (ექიმს აცნობე): პროსტატის ჰიპერტროფია (შარდვის გართულების რისკი); შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება სისხლში შაქრის დონე ამაღლდეს); პოდაგრა; თირკმლის მძიმე უკმარისობა. ხანდაზმულ პაციენტებში გაუწყლოების რისკი მაღალია — ექიმი დოზას ინდივიდუალურად შეარჩევს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ფუროსემიდი აღწევს პლაცენტაში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები მაღალ დოზებში. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, ფუროსემიდი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობისას გამოყენება მოითხოვს დედისა და ნაყოფის ფრთხილად მონიტორინგს, განსაკუთრებით სითხის ბალანსის, ელექტროლიტების და ნაყოფის ზრდის მხრივ. ფუროსემიდი გამოიყოფა დედის რძეში, რამაც შეიძლება დათრგუნოს ლაქტაცია და გამოიწვიოს ელექტროლიტური დარღვევები ჩვილებში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში ფუროსემიდის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატი აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ფუროსემიდის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მჭიდრო მონიტორინგით. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე, აგრეთვე დაავადების სიმძიმეზე. ზოგადი რეკომენდაცია: 1-3მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40მგ-ს ჩვილებში და მცირეწლოვან ბავშვებში, და 200მგ-ს უფროს ბავშვებში, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. პრეპარატის მიღება 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, საჭიროებს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს. არსებობს მონაცემები, რომ ფუროსემიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ოტოტოქსიკურობა ბავშვებში, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან სხვა ოტოტოქსიკურ პრეპარატებთან ერთად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ფუროსემიდის გამოყენებისას გაზრდილია გაუწყლოების და ელექტროლიტური დარღვევების რისკი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გამო. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში მკურნალობა უნდა დაიწყოს ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და დოზა უნდა გაიზარდოს თანდათანობით, თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინი, შარდოვანა) და ელექტროლიტების (ნატრიუმი, კალიუმი) რეგულარული მონიტორინგით. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ საჭიროა ყველა მიმდინარე მედიკამენტის ფრთხილად შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფუროსემიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ან მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, რომ არ მართონ ავტომობილი ან არ იმუშაონ მექანიზმებთან, სანამ არ დაადგენენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ტენიანობისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა არის 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის განმავლობაში.