1.სავაჭრო დასახელება
ფურაზოლიდონი ტაბლეტი 50მგ #20 (ფურაზოლიდონი ტაბლეტი 50მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: მონფარმი.
5.აღწერა
თეთრი ან მოყვითალო-თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ შესამჩნევი სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფურაზოლიდონი ნიტროფურანების ჯგუფის ანტიმიკრობული პრეპარატია. ის ანადგურებს ბაქტერიებსა და პარაზიტებს ნაწლავში — ბლოკავს მიკრობის ენერგეტიკულ პროცესებს, რაც აფერხებს მათ გამრავლებას და სიცოცხლეს.
ჩვენებები: ბაქტერიული დიარეა (ფაღარათი), საკვების მოწამვლა (ტოქსიკოინფექცია), ბაცილური დიზენტერია, ჯიარდიაზი (ლამბლიოზი), ტრიქომონადოზი. ეფექტურია სალმონელას, შიგელას, ჯიარდიასა და სხვა ნაწლავის პათოგენების მიმართ.
ექიმი დანიშნავს, როცა ფაღარათი ინფექციურია და ლაბორატორიულად დადასტურებული ან კლინიკურად სავარაუდო გამომწვევი ნიტროფურანებისადმი მგრძნობიარეა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფურაზოლიდონი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%. საკვების მიღებამ შეიძლება შეამციროს შეწოვის სიჩქარე, მაგრამ არა მთლიანი რაოდენობა. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 40%-ით. ფურაზოლიდონი აქტიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად ოქსიდაციური გზით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტები. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, ასევე ნაწლავებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ფურაზოლიდონი ნიტროფურანების ჯგუფის ანტიმიკრობული პრეპარატია. ის ანადგურებს ბაქტერიებსა და პარაზიტებს ნაწლავში — ბლოკავს მიკრობის ენერგეტიკულ პროცესებს, რაც აფერხებს მათ გამრავლებას და სიცოცხლეს.
ჩვენებები: ბაქტერიული დიარეა (ფაღარათი), საკვების მოწამვლა (ტოქსიკოინფექცია), ბაცილური დიზენტერია, ჯიარდიაზი (ლამბლიოზი), ტრიქომონადოზი. ეფექტურია სალმონელას, შიგელას, ჯიარდიასა და სხვა ნაწლავის პათოგენების მიმართ.
ექიმი დანიშნავს, როცა ფაღარათი ინფექციურია და ლაბორატორიულად დადასტურებული ან კლინიკურად სავარაუდო გამომწვევი ნიტროფურანებისადმი მგრძნობიარეა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფურაზოლიდონის ან ნიტროფურანების მიმართ; G6PD ფერმენტის დეფიციტი გაქვთ; 1 თვემდე ასაკის ჩვილი ხართ; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვთ.
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობისას — ექიმთან კონსულტაცია. ორსულობა და ლაქტაცია — მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით. არ გამოიყენოთ 10 დღეზე მეტხანს ექიმის მითითების გარეშე. ფურაზოლიდონს MAO-ინჰიბიტორული თვისებები აქვს — მოერიდეთ ტირამინის შემცველ საკვებს (მოწიფული ყველი, შებოლილი ხორცი, ღვინო).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 100 მგ 4-ჯერ დღეში (2 ტაბლეტი 50 მგ). მძიმე შემთხვევებში ან სპეციფიკური ინფექციების დროს, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს დოზის კორექცია. მკურნალობის კურსი ჩვეულებრივ 5-7 დღეა, მაგრამ შეიძლება გაგრძელდეს 10 დღემდე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი A, B, C) პრეპარატის გამოყენება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და დოზის კორექციას. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები: გულისრევა, მადის დაქვეითება, ღებინება, მუცლის ტკივილი. ჩვეულებრივ მსუბუქია და კურსის დასრულების შემდეგ თავისით გაივლის. ტაბლეტის ჭამის შემდეგ მიღება ამცირებს კუჭის გაღიზიანებას.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. პერიფერიული ნეიროპათია (ხელ-ფეხის დაბუჟება, ჩხვლეტა) — განსაკუთრებით ხანგრძლივი მიღებისას. ჰემოლიზური ანემია G6PD დეფიციტის მქონე პაციენტებში. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება, კანის სიყვითლე ან მუქი შარდი შეამჩნიეთ.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ნეიროტოქსიკურობა (თავბრუსხვევა, კიდურების დაბუჟება, კრუნჩხვები), ჰემოლიზური ანემია. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. კუჭის ამორეცხვა პირველ საათში ეფექტურია. შეფუთვა ექიმთან წაიღეთ. სტაციონარში ტარდება სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ალკოჰოლი — დისულფირამის მსგავსი რეაქცია: გულისრევა, ღებინება, გულის ფრიალი, სახის სიწითლე. კურსის განმავლობაში და დასრულებიდან 3 დღის მანძილზე ალკოჰოლი აკრძალულია.
ანტიდეპრესანტები (SSRI, ტრიციკლური) — ფურაზოლიდონი აინჰიბირებს MAO-ს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სეროტონინის სინდრომი ან ჰიპერტენზიული კრიზი. ერთდროული მიღება საშიშია.
ეფედრინი, ფსევდოეფედრინი და სხვა სიმპათომიმეტიკები — არტერიული წნევის მკვეთრი მატება. მოერიდეთ ერთობლივ მიღებას.
ტირამინის შემცველი საკვები (მოწიფული ყველი, ხმელი ძეხვი, სოიოს სოუსი) — წნევის მკვეთრი მატების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფურაზოლიდონის ან ნიტროფურანების მიმართ; G6PD ფერმენტის დეფიციტი გაქვთ; 1 თვემდე ასაკის ჩვილი ხართ; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვთ.
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობისას — ექიმთან კონსულტაცია. ორსულობა და ლაქტაცია — მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით. არ გამოიყენოთ 10 დღეზე მეტხანს ექიმის მითითების გარეშე. ფურაზოლიდონს MAO-ინჰიბიტორული თვისებები აქვს — მოერიდეთ ტირამინის შემცველ საკვებს (მოწიფული ყველი, შებოლილი ხორცი, ღვინო).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია C. ორსულობის დროს ფურაზოლიდონის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს აღემატება. პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. ფურაზოლიდონი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ფურაზოლიდონი უკუნაჩვენებია 1 თვემდე ასაკის ბავშვებში. 1 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით, ჩვეულებრივ 5-10 მგ/კგ დღეში, 4-ჯერადი მიღებით. ზუსტი დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა დანიშნოს ექიმმა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება. ბავშვებში გამოყენებისას განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ჰემოლიზური ანემიის განვითარების რისკს G6PD დეფიციტის მქონე ბავშვებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება პერიფერიული ნეიროპათიის განვითარების რისკი, ამიტომ მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა იყოს შეზღუდული და მიმდინარეობდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფურაზოლიდონმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ან მხედველობის დაქვეითება. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატის შენახვის ვადა შეფუთვაზე მითითებულ თარიღამდეა.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ, ანუ ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული მითითებულ ვადებში, მაგრამ არა უგვიანეს შენახვის ვადის გასვლისა. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.