1.სავაჭრო დასახელება
ფურაზოლიდონი 0.05გ #20ტ (ფურაზოლიდონი 0.05გ #20ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
furazolidonum (furazolidonum) — ATC: J01XX08
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.05 g · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: furazolidonum (furazolidonum) — 0.05 g.
5.აღწერა
ფურაზოლიდონი 0.05გ ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი არის მრგვალი, ბრტყელი, ღია ყვითელი ფერის, ერთ მხარეს გრავირებით. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი) და ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01XX08 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფურაზოლიდონი ნიტროფურანული ანტიმიკრობული პრეპარატია. ის მოქმედებს ბაქტერიებისა და ზოგიერთი პარაზიტის უჯრედში ენერგეტიკული პროცესების დარღვევით, რაც აჩერებს მათ ზრდას და გამრავლებას.
ჩვენებები: ბაქტერიული დიარეა, საკვებით მოწამვლა, დიზენტერია (შიგელოზი), სალმონელოზი, ლამბლიოზი (ჟიარდიაზი), ტრიქომონადული ინფექცია. ეფექტურია გრამუარყოფითი ბაქტერიების (სალმონელა, შიგელა, E. coli) და ზოგიერთი პროტოზოის მიმართ.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ნაწლავური ინფექცია დადასტურებულია ან კლინიკურად სავარაუდოა. ზრდასრულის ტიპიური დოზაა 100-150მგ (2-3 ტაბლეტი) დღეში 4-ჯერ, მაქსიმუმ 800მგ დღეში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფურაზოლიდონი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 40%-ით. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, თუმცა მნიშვნელოვანი CYP450 ფერმენტების ინდუქცია ან ინჰიბირება არ არის დაფიქსირებული. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი ნივთიერების, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ფურაზოლიდონი ნიტროფურანული ანტიმიკრობული პრეპარატია. ის მოქმედებს ბაქტერიებისა და ზოგიერთი პარაზიტის უჯრედში ენერგეტიკული პროცესების დარღვევით, რაც აჩერებს მათ ზრდას და გამრავლებას.
ჩვენებები: ბაქტერიული დიარეა, საკვებით მოწამვლა, დიზენტერია (შიგელოზი), სალმონელოზი, ლამბლიოზი (ჟიარდიაზი), ტრიქომონადული ინფექცია. ეფექტურია გრამუარყოფითი ბაქტერიების (სალმონელა, შიგელა, E. coli) და ზოგიერთი პროტოზოის მიმართ.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ნაწლავური ინფექცია დადასტურებულია ან კლინიკურად სავარაუდოა. ზრდასრულის ტიპიური დოზაა 100-150მგ (2-3 ტაბლეტი) დღეში 4-ჯერ, მაქსიმუმ 800მგ დღეში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფურაზოლიდონზე ან ნიტროფურანებზე; 1 თვემდე ასაკის ბავშვი გყავთ; გაქვთ გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას (G6PD) დეფიციტი — შეიძლება ჰემოლიზური ანემია განვითარდეს.
სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ფურაზოლიდონი სუსტი MAO ინჰიბიტორია — მოერიდეთ ტირამინშემცველ საკვებს (ძველი ყველი, შავი ლუდი, შებოლილი პროდუქტები) კურსის განმავლობაში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: სტანდარტული დოზა შეადგენს 100-150 მგ (2-3 ტაბლეტი) 4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 800 მგ-ს. მკურნალობის კურსი შეადგენს 5-10 დღეს. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl < 30 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh კლასიფიკაციით B ან C) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, უხვი რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები: გულისრევა, მადის დაკარგვა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და კურსის დასრულების შემდეგ გაივლის. ჭამის შემდეგ მიღება ამცირებს კუჭის გაღიზიანებას.
სერიოზული (იშვიათი) მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს: კანის გამონაყარი, ქავილი ან სახის შეშუპება (ალერგიული რეაქცია); კანისა და თვალების გაყვითლება (ღვიძლის დაზიანება); ხელ-ფეხის ჩხვლეტა ან დაბუჟება (ნეიროპათია — გრძელვადიანი მიღებისას); ძლიერი თავის ტკივილი, ტაქიკარდია (განსაკუთრებით ალკოჰოლის ან ტირამინშემცველი საკვების ფონზე).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, ღვიძლის ტოქსიურობა (გაყვითლება), პერიფერიული ნეიროპათია (ჩხვლეტა ხელ-ფეხში), სისხლის დარღვევები. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ შეფუთვა და აჩვენეთ ექიმს. საჭიროა კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა სტაციონარში.
14.ურთიერთქმედებები
ალკოჰოლი — დისულფირამის მსგავსი რეაქცია: გულისრევა, ღებინება, ტაქიკარდია, წნევის ვარდნა. ალკოჰოლი აკრძალულია კურსის განმავლობაში და მისი დასრულებიდან 3 დღის განმავლობაში.
ანტიდეპრესანტები (SSRI, MAO ინჰიბიტორები) — ფურაზოლიდონი აინჰიბირებს MAO-ს, რაც ზრდის სეროტონინის სინდრომის ან ჰიპერტენზიული კრიზის რისკს. ერთად მიღება დაუშვებელია.
ეფედრინი, ფენილეფრინი (ცხვირის წვეთები, გაციების პრეპარატები) — შესაძლებელია წნევის მკვეთრი მატება. ექიმს აცნობეთ ყველა მიღებული პრეპარატის შესახებ.
ტირამინშემცველი საკვები — ძველი ყველი, ხორცის დელიკატესები, სოიოს სოუსი — ზრდის წნევის მკვეთრი მატების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფურაზოლიდონზე ან ნიტროფურანებზე; 1 თვემდე ასაკის ბავშვი გყავთ; გაქვთ გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას (G6PD) დეფიციტი — შეიძლება ჰემოლიზური ანემია განვითარდეს.
სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ფურაზოლიდონი სუსტი MAO ინჰიბიტორია — მოერიდეთ ტირამინშემცველ საკვებს (ძველი ყველი, შავი ლუდი, შებოლილი პროდუქტები) კურსის განმავლობაში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ფურაზოლიდონის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები. ამიტომ, ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ფურაზოლიდონი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: ფურაზოლიდონი უკუნაჩვენებია 1 თვემდე ასაკის ჩვილებისთვის. 1 თვიდან ზემოთ ასაკის ბავშვებში დოზირება განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით, ექიმის დანიშნულებით. ტიპიური დოზა შეადგენს 5-10 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში, 4-ჯერადი მიღებით. მკურნალობის კურსი 5-7 დღეა. თუმცა, ბავშვებში გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო და დოზის კორექცია უნდა მოხდეს ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირია თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და მექანიზმებთან მუშაობა: ფურაზოლიდონმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა და მხედველობის დაქვეითება. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ეკრძალებოდეთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ გვერდითი ეფექტები არ გაქრება.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ეხება დალუქულ პროდუქტს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, სათანადო შენახვის პირობებში.