1.სავაჭრო დასახელება
ფურაცილინი ავექსიმა ტაბლეტი შუშხუნა 20მგ #10 (ფურაცილინი ავექსიმა ტაბლეტი შუშხუნა 20მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 20 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ირბიტის ქფქ.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, შუშხუნა ტაბლეტები, დამახასიათებელი სუნით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ ნიტროფურაზონს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 5 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (10 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფურაცილინი (ნიტროფურაზონი) ნიტროფურანების ჯგუფის ანტისეპტიკია. მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის ცილების სინთეზის დარღვევით, რაც მიკრობების გამრავლებას აჩერებს. ეფექტურია როგორც გრამდადებითი, ისე გრამუარყოფითი ბაქტერიების წინააღმდეგ.
ჩვენებები: ჭრილობების, დამწვრობების (მეორე და მესამე ხარისხის), წვრილი ჭრილობებისა და კანის დაზიანებების გარეცხვა; ყელის ანთება (ტონზილიტი, ფარინგიტი) — გამოვლება; პირის ღრუს ანთება (სტომატიტი, გინგივიტი); თვალის კონიუნქტივიტის დროს გამოვლება (ექიმის დანიშნულებით); ჩირქოვანი ოტიტის დროს ყურის გარეცხვა. გამოიყენება მხოლოდ გარეგანად — ხსნარის სახით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნიტროფურაზონის სისტემური აბსორბცია გარეგანი გამოყენებისას მინიმალურია. პრეპარატი ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივ. პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები პერორალური ან ინტრავენური მიღებისას შეზღუდულია. ცნობილია, რომ ნიტროფურაზონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) სისტემური მიღებისას არ არის დადგენილი გარეგანი გამოყენებისთვის.
9.ჩვენებები
ფურაცილინი (ნიტროფურაზონი) ნიტროფურანების ჯგუფის ანტისეპტიკია. მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის ცილების სინთეზის დარღვევით, რაც მიკრობების გამრავლებას აჩერებს. ეფექტურია როგორც გრამდადებითი, ისე გრამუარყოფითი ბაქტერიების წინააღმდეგ.
ჩვენებები: ჭრილობების, დამწვრობების (მეორე და მესამე ხარისხის), წვრილი ჭრილობებისა და კანის დაზიანებების გარეცხვა; ყელის ანთება (ტონზილიტი, ფარინგიტი) — გამოვლება; პირის ღრუს ანთება (სტომატიტი, გინგივიტი); თვალის კონიუნქტივიტის დროს გამოვლება (ექიმის დანიშნულებით); ჩირქოვანი ოტიტის დროს ყურის გარეცხვა. გამოიყენება მხოლოდ გარეგანად — ხსნარის სახით.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ: ნიტროფურანების ჯგუფის მიმართ ალერგია გაქვთ; სისხლდენის ადგილზე (ჯერ სისხლდენა შეაჩერეთ); ღია, ღრმა ჭრილობებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
სიფრთხილით: არ გადაყლაპოთ ხსნარი — მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვისაა. თვალებში ჩასაწვეთებლად მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ბავშვებში გამოყენებამდე მიმართეთ პედიატრს. ხანგრძლივი გამოყენება (2 კვირაზე მეტი) — ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: 1 შუშხუნა ტაბლეტი იხსნება 100 მლ თბილ ადუღებულ წყალში. მიღებული ხსნარი გამოიყენება გარეგანად: ჭრილობების, დამწვრობების, კანის დაზიანებების დასაბანად; პირის ღრუს ან ყელის გამოსავლებლად. თვალის კონიუნქტივიტის დროს — ექიმის დანიშნულებით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო გარეგანი გამოყენების გამო. მიღების წესი: ხსნარი გამოიყენება დაუყოვნებლივ მომზადების შემდეგ. არ გადაყლაპოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი: ფურაცილინი, როგორც წესი, კარგად აიტანება გარეგანი გამოყენებისას. იშვიათად შესაძლებელია კანის მსუბუქი გაღიზიანება, სიწითლე ან ქავილი გამოყენების ადგილზე — ეს ჩვეულებრივ თავისთავად გადის.
სერიოზული (იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, შეშუპება, ქავილი. თუ ალერგიის ნიშნები გამოჩნდა (განსაკუთრებით სახის ან ტუჩების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს. ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია კანის გამოშრობა ან დერმატიტი.
13.დოზის გადაცილება
გარეგანი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ: შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. დაურეკეთ 112-ს ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელ დახმარებას. წაიღეთ შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
ფურაცილინი გარეგანი გამოყენებისას სისტემური ურთიერთქმედებები პრაქტიკულად არ აქვს, თუმცა გაითვალისწინეთ:
• სხვა ადგილობრივი ანტისეპტიკები (ქლორჰექსიდინი, წყალბადის ზეჟანგი) — ერთდროულად ერთ ადგილზე არ გამოიყენოთ, რადგან ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს. • სპირტშემცველი ხსნარები — ერთად გამოყენებისას კანის გაღიზიანების რისკი იზრდება. • თუ სხვა ადგილობრივ წამალს (მაზი, კრემი) იყენებთ იმავე ადგილზე, გამოყენებებს შორის მინიმუმ 30 წუთი გაატარეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ: ნიტროფურანების ჯგუფის მიმართ ალერგია გაქვთ; სისხლდენის ადგილზე (ჯერ სისხლდენა შეაჩერეთ); ღია, ღრმა ჭრილობებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
სიფრთხილით: არ გადაყლაპოთ ხსნარი — მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვისაა. თვალებში ჩასაწვეთებლად მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ბავშვებში გამოყენებამდე მიმართეთ პედიატრს. ხანგრძლივი გამოყენება (2 კვირაზე მეტი) — ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). კვლევები ცხოველებზე აჩვენებს ტერატოგენულ ეფექტებს. ნიტროფურანების ჯგუფის პრეპარატების გამოყენება ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, არ არის რეკომენდებული, თუ მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ლაქტაცია: უსაფრთხოების მონაცემები არ არის საკმარისი. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება: პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დადგენილი არ არის. გარეგანი გამოყენებისთვისაც კი, რეკომენდებულია პედიატრთან კონსულტაცია. ექიმის დანიშნულების გარეშე 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ გამოიყენება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში: გარეგანი გამოყენებისას სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა იყოს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რაც იშვიათად შეიძლება იყოს მნიშვნელოვანი სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, სხვა ადგილობრივ პრეპარატებთან ურთიერთქმედების შესაძლებლობა უნდა იქნას გათვალისწინებული. ექიმის რეკომენდაცია უპირატესია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან მისი გამოყენება ხდება გარეგანად და სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენების შემდეგ გამოვლინდა რაიმე გვერდითი მოვლენა, რომელიც გავლენას ახდენს კონცენტრაციაზე ან რეაქციის სიჩქარეზე, თავი უნდა შეიკავოთ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე და პრეპარატის სტაბილურობაზე, მაგრამ რეკომენდებულია ხსნარის მომზადება და გამოყენება დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. შუშხუნა ტაბლეტები ინახება მშრალ ადგილას. მომზადებული ხსნარი არ ექვემდებარება შენახვას და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.