1.სავაჭრო დასახელება
Furaginum (Furaginum)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Furaginum (Furaginum) — ATC: G01AX01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Furaginum (Furaginum) — 50 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან მოყვითალო-თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ შესამჩნევი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ ნიტროფურანტოინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC G01AX01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფურაგინუმი (ნიტროფურანტოინი) არის ანტიბაქტერიული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება შარდის ბუშტისა და შარდსადენის ინფექციების (ცისტიტის, პიელონეფრიტის) სამკურნალოდ. ის მოქმედებს ბაქტერიების სასიცოცხლო პროცესების დაზიანებით, რითაც აფერხებს მათ გამრავლებას. პრეპარატი განსაკუთრებით ეფექტურია Escherichia coli-ს წინააღმდეგ, რომელიც შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციების ყველაზე ხშირი გამომწვევია. ექიმის დანიშნულებით, ფურაგინუმი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინფექციების პროფილაქტიკადაც, განსაკუთრებით ქალებში, რომელთაც ხშირად აწუხებთ ცისტიტი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნიტროფურანტოინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია. პრეპარატი აქტიურად ნაწილდება ორგანიზმის სითხეებში. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, თუმცა აქტიური მეტაბოლიტები არ წარმოიქმნება. ნიტროფურანტოინი გამოიყოფა თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20-30 წუთს, თუმცა თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შეიძლება მნიშვნელოვნად გაიზარდოს. თირკმლის უკმარისობისას პრეპარატის კლირენსი მცირდება, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს.
9.ჩვენებები
ფურაგინუმი (ნიტროფურანტოინი) არის ანტიბაქტერიული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება შარდის ბუშტისა და შარდსადენის ინფექციების (ცისტიტის, პიელონეფრიტის) სამკურნალოდ. ის მოქმედებს ბაქტერიების სასიცოცხლო პროცესების დაზიანებით, რითაც აფერხებს მათ გამრავლებას. პრეპარატი განსაკუთრებით ეფექტურია Escherichia coli-ს წინააღმდეგ, რომელიც შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციების ყველაზე ხშირი გამომწვევია. ექიმის დანიშნულებით, ფურაგინუმი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინფექციების პროფილაქტიკადაც, განსაკუთრებით ქალებში, რომელთაც ხშირად აწუხებთ ცისტიტი.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ფურაგინუმი, თუ: გაქვთ ალერგია ნიტროფურანტოინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; დადგენილი გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <60 მლ/წთ); დადგენილი გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ ფილტვების დაავადებები ან ქრონიკული ბრონქიტი; ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში (38-40 კვირა) ან მეძუძური დედა (ახალშობილში ჰემოლიზური ანემიის რისკი); გაქვთ პოლინეიროპათია. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა; ხართ ანემიით; გაქვთ ვიტამინ B6-ის დეფიციტი; ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 100 მგ ყოველ 6 საათში (4-ჯერ დღეში) 7-10 დღის განმავლობაში. მწვავე ინფექციების დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 50 მგ-დან 100 მგ-მდე ყოველ 6 საათში. შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციების პროფილაქტიკისთვის, დოზა შეადგენს 50-100 მგ ერთხელ დღეში, ძილის წინ. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში კრეატინინის კლირენსით (CrCl) 30-60 მლ/წთ, დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევით, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას უკუნაჩვენებია. მიღების ხერხი: მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მადის დაქვეითებას, თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას. იშვიათად (>1/1000) შეიძლება განვითარდეს: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), ფილტვების რეაქციები (ხველა, ქოშინი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები, პერიფერიული ნევრიტი (მგრძნობელობის დაქვეითება კიდურებში). სერიოზული გვერდითი მოვლენების განვითარების შემთხვევაში, როგორიცაა სუნთქვის გაძნელება, კანის სიყვითლე, ძლიერი თავის ტკივილი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ნევროლოგიური სიმპტომები. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას.
14.ურთიერთქმედებები
ფურაგინუმი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან:
- პრობენეციდი (სამკურნალო საშუალება, რომელიც ამცირებს შარდმჟავას დონეს) — ამცირებს ფურაგინუმის გამოყოფას თირკმელებიდან, ზრდის მის ტოქსიკურობას.
- მაგნიუმის ტრისილიკატი — ამცირებს ფურაგინუმის შეწოვას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან.
- ანტაციდები (მაგ. ალუმინის შემცველი) — ამცირებენ ფურაგინუმის შეწოვას.
- შარდის pH-ის შემცვლელი საშუალებები — ტუტე გარემო ამცირებს პრეპარატის აქტივობას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ფურაგინუმი, თუ: გაქვთ ალერგია ნიტროფურანტოინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; დადგენილი გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <60 მლ/წთ); დადგენილი გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ ფილტვების დაავადებები ან ქრონიკული ბრონქიტი; ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში (38-40 კვირა) ან მეძუძური დედა (ახალშობილში ჰემოლიზური ანემიის რისკი); გაქვთ პოლინეიროპათია. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა; ხართ ანემიით; გაქვთ ვიტამინ B6-ის დეფიციტი; ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში (38-40 კვირა) ნიტროფურანტოინი უკუნაჩვენებია ნაყოფში ჰემოლიზური ანემიის განვითარების რისკის გამო. ლაქტაცია: მეძუძურ დედებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ახალშობილში ჰემოლიზური ანემიის რისკის გამო. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 1 თვეზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში თირკმლის მოუმწიფებლობისა და ჰემოლიზური ანემიის რისკის გამო. 1 თვეზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, კლინიკური მდგომარეობისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით. ზოგადი რეკომენდაცია 1 თვიდან 1 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არის 5 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 4 მიღებაზე. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის დოზა შეადგენს 3-5 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 4 მიღებაზე. თუმცა, ექიმის გადაწყვეტილება არის გადამწყვეტი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) მონიტორინგი მკურნალობის დაწყებამდე და პერიოდულად მის განმავლობაში. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში შესაძლებელია ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან, ამიტომ საჭიროა ყურადღებით შეფასდეს პრეპარატის მიღების მიზანშეწონილობა და დოზა. ზოგადად, დოზის კორექცია საჭიროა მხოლოდ თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევის შემთხვევაში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი შეიძლება იშვიათად იწვევდეს თავბრუსხვევას, ძილიანობას ან მხედველობის დაქვეითებას. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში და გამოიყენებულ იქნას 3 წლის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.